Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å kombinere AR/VR -teknologi i virtuelle kliniske auditive hallusinasjoner om den omfattende auditive hallusinasjonssykepleierkompetansen til psykiatriske sykepleiere: en randomisert kontrollert studie

5. mai 2025 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere et virtual reality (VR) auditive hallusinasjonsprogram for å forbedre psykiatriske sykepleieres omfattende omsorgskompetanse for å håndtere auditive hallusinasjoner blant pasienter med schizofreni. Gitt at 60-80% av pasientene på schizofreni-spekteret opplever auditive hallusinasjoner, og mange fortsetter å gjøre det til tross for medisiner, er det kritisk å forbedre sykepleiernes faglige ferdigheter på dette området.

Forskningen er utført i to faser på tvers av fire psykiatriske institusjoner. Fase en involverer utvikling og validering av VR -programmet og en OSCE (objektiv strukturert klinisk undersøkelse), pilotert med fem deltakere og evaluert av psykiatriske sykepleiereksperter. Fase to er en formell intervensjonell studie med 200 psykiatriske sykepleiere, ved bruk av blokkering og tre datainnsamlingstidspunkter.

Vurderingsverktøy inkluderer fem instrumenter som måler sykepleieres tillit, kunnskap, holdning, empati, fordypning og omsorgsytelse relatert til auditive hallusinasjoner. Studien forventer å styrke sykepleiernes evne til å vurdere og administrere auditive hallusinasjoner effektivt, og foreslår VR-programmet som et potensielt verktøy for sykepleie i tjenesteutdanning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Levetidsprevalensen av auditive hallusinasjoner blant pasienter på schizofreni-spekteret er 60-80%. Mer enn halvparten av disse pasientene fortsetter å oppleve auditive hallusinasjoner selv med regelmessig medisinering. Den profesjonelle kompetansen til sykepleiere i å håndtere auditive hallusinasjoner påvirker stabiliteten i pasientenes symptomer og deres utvinningsprosess, og fremhever viktigheten av sykepleieres evner til å ta vare på pasienter med auditive hallusinasjoner.

Formål: Å utvikle og teste effektiviteten av et auditive hallusinasjonsprogram for virtual reality på den omfattende omsorgskompetansen til psykiatriske sykepleiere i å håndtere auditive hallusinasjoner.

Metoder: Dette er en tofaset studie utført i fire psykiatriske medisinske institusjoner. Studien inkluderer en utviklingsfase, en testfase og en formell forskningsfase. I pilotfasen forventes det at fem deltakere blir rekruttert. Den første fasen innebærer utvikling og testing av det virtual reality auditive hallusinasjonsprogrammet og den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen (OSCE), som inkluderer komponenter som auditiv hallusinasjonsvurdering, kommunikasjon med enkeltpersoner som opplever auditive hallusinasjoner og styring av auditive hallusinasjoner. Etter fullføring vil innholdsvalidering bli utført av psykiatriske eksperter. Fem studenter av psykiatrisk sykepleier vil bli invitert som simulerte kandidater til å undersøke anvendeligheten av den "VR-baserte auditive hallusinasjonssykepleieren" for psykiatriske sykepleiere. Den andre fasen er den formelle intervensjonelle studien, som vil rekruttere 200 psykiatriske sykepleiere gjennom bekvemmelighetsprøvetaking. Deltakerne vil bli gruppert av institusjon ved bruk av blokkering av randomiseringsprogramvare. Data vil bli samlet inn på tre tidspunkter ved bruk av HTC Virtual Human System i forbindelse med Google Online -spørreskjemaer. Forskningsinstrumentene inkluderer:

  • Selvklassifisert selvtillit spørreskjema om auditiv hallusinasjonsvurdering og styring, ② auditiv hallusinasjonskunnskap, holdning og empati Selvinnsiktsskala, ③ Auditiv hallusinasjonsutsenkning og empatisk skala, ④ Omfattende auditiv hallusinasjonssykepleie OSSE evalueringsform, og ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ⑤ ④ ④ ④ ④ ④ Omfattende auditive auditive hallusinasjonssykepleier for sykepleie av sykepleier. Forventede resultater: Denne studien forventes å forbedre psykiatriske sykepleieres evner til å vurdere og håndtere auditive hallusinasjoner. Programmet kan rutinemessig brukes i utdanning i sykepleier og kan tjene som en referanse for å hjelpe sykepleiere med å hjelpe pasienter med å forbedre innsikten i auditive hallusinasjoner.

Nøkkelord: Auditive hallusinasjonsomsorgskompetanse, intervensjonell studie, virtual reality, schizofreni, objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSCE)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:
      • Nantou County, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:
      • New Taipei City, Taiwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Denne studien tar de som har sykepleierbevis og har fullført profesjonell registrering i lokale sykepleierforeninger som forskningsfagene. Prøvetakingskriteriene er som følger:

  1. En psykiatrisk sykepleier som har vært engasjert i sykepleiearbeid i en psykiatrisk enhet i minst tre måneder;
  2. De som var villige til å delta i studien og fylte ut samtykkeskjemaet;
  3. Villig til å bruke smarttelefoner for å se VR360 -videoer;
  4. Villig til å samarbeide med studien og bruke 3D -briller.

Eksklusjonskriterier:

(1) sykepleiere som er i ferd med å forlate eller bli overført ut av den psykiatriske avdelingen innen seks måneder; (2) sykepleiere på deltid; (3) deltidsveiledere; (4) Spesialistsykepleiere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 50-minutters auditive hallusinasjonsomsorg Instruksjonsvideo

Kontrollgruppe

  • Pre-test: Ingen inngrep
  • Intervensjon 1: Bare auditive hallusinasjonsomsorgsvideo
  • Post-test: Gjennomfør måling (ingen ny inngrep)
  • Intervensjon 2: 50-minutters auditive hallusinasjonsomsorg Kun instruksjonsvideo
  • Oppfølging: Gjennomfør målinger (ingen ny inngrep)
Annen: Auditiv hallusinasjonsomsorgsvideo
Videoene inkluderer profesjonell kunnskap og ferdigheter relatert til auditive hallusinasjoner.
Eksperimentell: Virtuell klinisk auditiv hallusinasjonsløsning og auditive hallusinasjonsomsorg instruksjonsvide

Eksperimentell gruppe

  • Pre-test: Ingen inngrep
  • Intervensjon 1: Godta intervensjon A+B
  • A: Virtuell klinisk auditiv hallusinasjonsløsning som kombinerer AR/VR -teknologi og virtuell menneskelig interaktiv plattform
  • B: 50-minutters auditiv hallusinasjonsomsorg Instruksjonsvideo
  • Post-test: Gjennomfør måling (ingen ny inngrep)
  • Intervensjon 2: Re-intervensjon av A+B
  • Oppfølging: Gjennomfør målinger (ingen ny inngrep)
Annen: Auditiv hallusinasjonsomsorgsvideo
Videoene inkluderer profesjonell kunnskap og ferdigheter relatert til auditive hallusinasjoner.
Annen: Virtuell klinisk auditiv hallusinasjonsløsning som kombinerer AR/VR -teknologi
Denne studien, med tittelen "Effektivitet av AR/VR-integrerte OSSE på psykiatriske sykepleieres omfattende auditive hallusinasjonsomsorgsevne: en randomisert kontrollert studie," involverer både eksperimentelle og kontrollgrupper som ser på videoer. Kontrollgruppen ser på standard pedagogiske videoer, mens den eksperimentelle gruppen bruker AR/VR -teknologi, virtuelle pasientinteraksjonsplattformer og pedagogiske videoer i et simulert klinisk miljø. Fire manus ble utviklet: to for trening og to for før/etter testing. Alle skript og OSSE-sjekklister er forskerutviklet, gjennomgått av eksperter og pilot testet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv hallusinasjonsutsenkning og empatisk skala
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), 6 uker etter den første intervensjonen, og 6 uker etter det andre inngrepet.
For å vurdere virkningen av intervensjonen på empati, bruker denne studien situasjonsskalaen til empatiske responser (Schutte & Stilinović, 2017), bestående av 15 elementer-7 på empatisk perspektiv og 8 på empatisk bekymring. Deltakerne forestiller seg å samhandle med en person som hører stemmer og vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = veldig enig); Høyere score indikerer større empati i auditive hallusinasjonsscenarier. Skalaen ble oversatt og validert for innhold. I tillegg vil vi ta i bruk Jefferson Scale of Empathy (JSE-HP-versjon), oversatt og tilpasset av Cheng et al. (2011), med en KMO på 0,93 og Cronbachs α = 0,73-.89.
Ved baseline (pre-intervensjon), 6 uker etter den første intervensjonen, og 6 uker etter det andre inngrepet.
Auditiv hallusinasjonskunnskap, holdning og empatisk selvinnsiktsskala; Auditiv hallusinasjonskompetanse.
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), 6 uker etter den første intervensjonen, og 6 uker etter det andre inngrepet.
Dette verktøyet, utviklet av Mawson (2014), inkluderer 11 elementer som vurderer kunnskap, holdninger og empati til auditive hallusinasjoner. Deltakerne svarer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "sterkt enig" (5) til "sterkt uenig" (1). Siden det ikke har blitt brukt i Taiwan, har vi fullført oversettelses- og innholdets gyldighetstesting. Pålitelighet og gyldighetstesting av den kinesiske versjonen vil bli fullført før intervensjonsstudien.
Ved baseline (pre-intervensjon), 6 uker etter den første intervensjonen, og 6 uker etter det andre inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: Før inngripen
Inkluderer alder, utdanningsnivå, kjønn, sivilstand, total års sykepleieerfaring, mange års psykiatrisk sykepleieerfaring, avanserte sertifiseringer (sykepleierutøver, psykiatrisk psykisk helsesøster, samfunnspsykiatrisk psykisk helsesøster), kompetanseutvikling, arbeidsplassens omgivelser og sysselsettingstype.
Før inngripen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYCU113052AE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere