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L'efficacia della combinazione della tecnologia AR/VR nelle allucinazioni uditive cliniche virtuali sulla competenza infermieristica di allucinazione uditiva completa degli infermieri psichiatrici: uno studio randomizzato controllato

5 maggio 2025 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University

Questo studio mira a sviluppare e valutare un programma di allucinazione uditiva della realtà virtuale (VR) per migliorare la competenza globale delle cure degli infermieri psichiatrici nella gestione delle allucinazioni uditive tra i pazienti con schizofrenia. Dato che il 60-80% dei pazienti nello spettro della schizofrenia sperimenta allucinazioni uditive e molti continuano a farlo nonostante i farmaci, il miglioramento delle capacità professionali degli infermieri in questo settore è fondamentale.

La ricerca è condotta in due fasi in quattro istituzioni psichiatriche. La prima fase prevede lo sviluppo e la convalida del programma VR e un OSCE (esame clinico strutturato obiettivo), pilotato con cinque partecipanti e valutato da esperti infermieristici psichiatrici. La seconda fase è uno studio interventistico formale con 200 infermieri psichiatrici, utilizzando la randomizzazione a blocchi e tre punti temporali di raccolta dei dati.

Gli strumenti di valutazione includono cinque strumenti che misurano la fiducia, la conoscenza, l'atteggiamento, l'atteggiamento, l'empatia, l'immersione e le prestazioni di assistenza relative alle allucinazioni uditive. Lo studio prevede di rafforzare la capacità degli infermieri di valutare e gestire efficacemente le allucinazioni uditive e propone il programma VR come potenziale strumento per l'educazione infermieristica in servizio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la prevalenza a vita delle allucinazioni uditive tra i pazienti nello spettro della schizofrenia è del 60-80%. Più della metà di questi pazienti continua a sperimentare allucinazioni uditive anche con aderenza regolare dei farmaci. La competenza professionale degli infermieri nella gestione delle allucinazioni uditive influisce sulla stabilità dei sintomi dei pazienti e il loro processo di recupero, evidenziando l'importanza delle capacità degli infermieri nella cura dei pazienti con allucinazioni uditive.

Scopo: sviluppare e testare l'efficacia di un programma di allucinazione uditiva della realtà virtuale sulla competenza di terapia globale degli infermieri psichiatrici nella gestione delle allucinazioni uditive.

Metodi: questo è uno studio bifase condotto in quattro istituzioni mediche psichiatriche. Lo studio include una fase di sviluppo, una fase di test e una fase di ricerca formale. Nella fase pilota, ci si aspetta che cinque partecipanti vengano reclutati. La prima fase prevede lo sviluppo e il test del programma di allucinazione uditiva della realtà virtuale e dell'esame clinico strutturato oggettivo (OSCE), che include componenti come la valutazione dell'allucinazione uditiva, la comunicazione con le persone che vivono allucinazioni uditive e la gestione delle allucinazioni uditive. Al termine, la convalida dei contenuti sarà condotta da esperti psichiatrici. Cinque studenti del master infermieristico psichiatrico saranno invitati come candidati simulati per esaminare l'applicabilità del "OSCE infermieristico di allucinazione uditiva basata su VR" per gli infermieri psichiatrici. La seconda fase è lo studio interventistico formale, che assumerà 200 infermieri psichiatrici attraverso il campionamento di convenienza. I partecipanti saranno raggruppati per istituzione utilizzando il software di randomizzazione a blocchi. I dati verranno raccolti in tre punti temporali utilizzando il sistema umano virtuale HTC insieme ai questionari online di Google. Gli strumenti di ricerca includono:

  • Questionario di fiducia autoportanti sulla valutazione e gestione dell'allucinazione uditiva, ② Conoscenza dell'allucinazione uditiva, atteggiamento e scala di auto-consapevolezza dell'empatia, ③ ③ Scala dell'allucinazione uditiva e empatia, ④ Form di valutazione dell'OSCE infermieristica uditiva completa e ⑤ ⑤ Nurse Hallucination Hallucination Luildacy Scala. Risultati previsti: questo studio dovrebbe migliorare le capacità degli infermieri psichiatrici nella valutazione e nella gestione delle allucinazioni uditive. Il programma può essere abitualmente utilizzato nell'istruzione in servizio per il personale infermieristico e può servire da riferimento per aiutare gli infermieri ad aiutare i pazienti a migliorare la propria comprensione delle allucinazioni uditive.

Parole chiave: competenza di cure per l'allucinazione uditiva, studio interventistico, realtà virtuale, schizofrenia, esame clinico strutturato oggettivo (OSCE)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 981
        • Yuli Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contatto:
      • Nantou County, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contatto:
      • New Taipei City, Taiwan, 249
        • Bali Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Questo studio prende coloro che hanno certificati infermieristici e hanno completato la registrazione professionale nelle associazioni infermieristiche locali come materie di ricerca. I criteri di campionamento sono i seguenti:

  1. Un'infermiera psichiatrica che è stata impegnata nel lavoro infermieristico in un'unità psichiatrica per almeno tre mesi;
  2. Coloro che erano disposti a partecipare allo studio e hanno compilato il modulo di consenso;
  3. Disposto a usare gli smartphone per guardare video VR360;
  4. Disposto a collaborare con lo studio e usare gli occhiali 3D.

Criteri di esclusione:

(1) infermieri che stanno per lasciare o essere trasferiti dal reparto psichiatrico entro sei mesi; (2) infermieri part-time; (3) supervisori part-time; (4) infermiere specialistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Video didattico per la cura dell'allucinazione uditiva di 50 minuti

Gruppo di controllo

  • Pre-test: nessun intervento
  • Intervento 1: solo video di cura dell'allucinazione uditiva
  • Post-test: condotta misurazione (nessun nuovo intervento)
  • Intervento 2: solo video didattico per la cura dell'allucinazione uditiva di 50 minuti
  • Follow-up: condotta misurazioni (nessun nuovo intervento)
Altro: Video di cura dell'allucinazione uditiva
I video includono conoscenze e competenze professionali relative alle allucinazioni uditive.
Sperimentale: Soluzione di allucinazione uditiva clinica virtuale e cure di allucinazione uditiva Vide

Gruppo sperimentale

  • Pre-test: nessun intervento
  • Intervento 1: accetta l'intervento A+B
  • A: Soluzione di allucinazione uditiva clinica virtuale che combina la tecnologia AR/VR e la piattaforma interattiva umana virtuale
  • B: video didattico per la cura dell'allucinazione uditiva di 50 minuti
  • Post-test: condotta misurazione (nessun nuovo intervento)
  • Intervento 2: reintervento di A+B
  • Follow-up: condotta misurazioni (nessun nuovo intervento)
Altro: Video di cura dell'allucinazione uditiva
I video includono conoscenze e competenze professionali relative alle allucinazioni uditive.
Altro: Soluzione di allucinazione uditiva clinica virtuale che combina la tecnologia AR/VR
Questo studio, intitolato "Efficacia dell'OSCE integrato da AR/VR sulla capacità completa di cure di allucinazione uditiva degli infermieri psichiatrici: una sperimentazione controllata randomizzata", coinvolge sia gruppi sperimentali che di controllo che guardano video. Il gruppo di controllo vede video educativi standard, mentre il gruppo sperimentale utilizza la tecnologia AR/VR, le piattaforme di interazione dei pazienti virtuali e i video educativi in ​​un ambiente clinico simulato. Sono stati sviluppati quattro script: due per l'allenamento e due per pre/test post-test. Tutti gli script e le liste di controllo OSCE sono sviluppate dai ricercatori, riviste da esperti e testati pilota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immersione di allucinazione uditiva e scala di empatia
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento), 6 settimane dopo il primo intervento e 6 settimane dopo il secondo intervento.
Per valutare l'impatto dell'intervento sull'empatia, questo studio utilizza la scala situazionale delle risposte empatiche (Schutte & Stilinović, 2017), costituito da 15 articoli-7 sulla presa della prospettiva empatica e 8 sulla preoccupazione empatica. I partecipanti immaginano di interagire con una persona che ascolta voci e valuta gli elementi su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo); I punteggi più alti indicano una maggiore empatia negli scenari di allucinazione uditiva. La scala è stata tradotta e validata per il contenuto. Inoltre, adotteremo la scala Jefferson dell'empatia (versione JSE-HP), tradotta e adattata da Cheng et al. (2011), con un KMO di 0,93 e α di Cronbach = .73-.89.
Al basale (pre-intervento), 6 settimane dopo il primo intervento e 6 settimane dopo il secondo intervento.
Conoscenza dell'allucinazione uditiva, atteggiamento e scala di autocoscienza empatica; Scala dell'alfabetizzazione dell'allucinazione uditiva.
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento), 6 settimane dopo il primo intervento e 6 settimane dopo il secondo intervento.
Questo strumento, sviluppato da Mawson (2014), include 11 elementi che valutano le conoscenze, gli atteggiamenti ed empatia verso le allucinazioni uditive. I partecipanti rispondono usando una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente d'accordo" (5) a "fortemente in disaccordo" (1). Poiché non è stato utilizzato a Taiwan, abbiamo completato i test di traduzione e validità del contenuto in avanti e indietro. I test di affidabilità e validità della versione cinese saranno completati prima dello studio di intervento.
Al basale (pre-intervento), 6 settimane dopo il primo intervento e 6 settimane dopo il secondo intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Include età, livello di istruzione, genere, stato civile, anni totale di esperienza infermieristica, anni di esperienza infermieristica psichiatrica, certificazioni avanzate (infermiere, infermiera di salute mentale psichiatrica, infermiera di salute mentale psichiatrica comunitaria), livello di avanzamento delle competenze, ambientazione sul posto di lavoro e tipo di lavoro.
Prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU113052AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video di cura dell'allucinazione uditiva

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