子午線による遠隔地の選択に基づく肩の痛みに対する鍼治療の有効性
2025年4月22日 更新者：China Medical University Hospital
この二重ブラインドランダム化比較試験では、子午線理論に基づいた遠隔点選択を使用して、肩の痛みに対する鍼治療の即時有効性を調査します。
肩の痛みを伴う合計90人の参加者（数値評価スケール≥4）は、鍼治療SC、鍼治療CS、リハビリテーションの3つのグループの1つに対して1：1：1の比率でランダムに割り当てられます。
子午線の選択は、患者の最も痛みを伴う肩の動きとそれに対応する痛みの位置に基づいて決定され、その後標準化された遠位の鍼appationが続きます。
結果の測定には、ベースラインで評価された疼痛強度（NRS）および肩の可動域の範囲の変化、最初の鍼治療、秒後の鍼治療、および治療後30分の変化が含まれます。
盲目の評価者はすべての評価を実施します。
この研究の目的は、子午線ベースの遠隔鍼治療の有効性を評価し、肩の動きのパターンと軟部組織の関与との関係を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih-Liang Yang
- 電話番号：6102 +886-4-22294411
- メール：YSL451YSL@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dong-Sheng Yang
- 電話番号：6122 +886-4-22294411
- メール：dawndawn0226@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾、403
- Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
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コンタクト：
- Shih-Liang Yang
- 電話番号：6102 +886-4-22294411
- メール：YSL451YSL@yahoo.com.tw
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主任研究者：
- Shih-Liang Yang
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副調査官：
- Dong-Sheng Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者は少なくとも18歳でなければなりません。
- 肩の痛みは少なくとも1週間持続します。
- 数値評価スケール（NRS）スコア≥4。
除外基準：
- 上肢に影響を与える頸部神経根障害またはその他の局所的な神経障害のある患者。
- 疾患の進行の検査、治療、または評価を妨げる可能性のある精神障害。
- 妊娠患者。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療SCグループ
最も影響を受ける子午線は、場所と動きに基づいて決定されます。
医師は最初に、最も影響を受けた子午線に1つの標準化された鍼治療（Li10、Te7、Si7、またはLu6）に鍼治療を適用します。
3分後（最初の鍼治療の3分後）、評価者は最初の評価を実行します。
その後、医師は、肩の機能に直接関係しない制御された鍼治療（PC6）に鍼治療を適用します。
さらに5分後（最初の鍼治療の8分後）、評価者は2回目の評価を実行します。
最終評価は、最初の鍼治療の30分後に実施されます。
患者は、治療中ずっと肩の動きを行うように指示されます。
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この研究では、鍼治療SCグループと鍼治療CSグループの両方が、1つのセッションで2つの鍼治療を受けます。
SCグループは、最初に標準化された鍼治療に続いて制御された鍼で鍼治療を受けますが、CSグループは最初に制御された鍼で鍼治療を受け取り、その後標準化された鍼治療を受けます。
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実験的：鍼治療CSグループ
最も影響を受ける子午線は、場所と動きによって同じ方法を使用して決定されます。
医師は最初に制御された鍼治療（PC6）に鍼治療を適用します。
3分後、評価者は最初の評価を実行します。
その後、医師は、最も影響を受けた子午線に1つの標準化された鍼治療（Li10、Te7、Si7、またはLu6）に鍼治療を適用します。
さらに5分後（最初の鍼治療の8分後）、評価者は2回目の評価を実行します。
最終評価は、最初の鍼治療の30分後に実施されます。
患者は、治療中ずっと肩の動きを行うように指示されます。
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この研究では、鍼治療SCグループと鍼治療CSグループの両方が、1つのセッションで2つの鍼治療を受けます。
SCグループは、最初に標準化された鍼治療に続いて制御された鍼で鍼治療を受けますが、CSグループは最初に制御された鍼で鍼治療を受け取り、その後標準化された鍼治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：リハビリテーショングループ
参加者は30分間のリハビリテーションセッションを完了し、結果評価を行います。
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参加者は、30分間のリハビリテーションセッションを完了します。これには、肩に適用される電気療法と熱療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度（数値評価スケール、NRS：0-10）
時間枠：介入前のベースライン評価。最初の評価：最初の鍼治療の3分後。 2回目の評価：2番目の鍼治療の3分後（最初の鍼治療の8分後）。最終評価：最初の鍼治療の30分後。
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患者は、数値スケールを使用して痛みの強度を評価するように求められます。 0：痛みはありません。 1-3：軽度の痛み - 患者は痛みを感じますが、それを許容することができます。通常の毎日の活動と睡眠は邪魔されません。 4-6：中程度の痛み - 痛みは顕著で容認が困難です。痛みのために目を覚ますなど、睡眠は邪魔されるかもしれません。患者は鎮痛剤を要求する場合があります。 7-10：激しい痛み - 痛みは激しく耐えられない。睡眠はひどく乱れているか、不可能です。多くの場合、鎮痛剤が必要です。 |
介入前のベースライン評価。最初の評価：最初の鍼治療の3分後。 2回目の評価：2番目の鍼治療の3分後（最初の鍼治療の8分後）。最終評価：最初の鍼治療の30分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域
時間枠：介入前のベースライン評価。最初の評価：最初の鍼治療の3分後。 2回目の評価：2番目の鍼治療の3分後（最初の鍼治療の8分後）。最終評価：最初の鍼治療の30分後。
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ゴニオメーターを使用して、屈曲、外転、外部回転、および内部回転の動きにおいて、罹患した肩関節の可動域を測定するために使用されます。
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介入前のベースライン評価。最初の評価：最初の鍼治療の3分後。 2回目の評価：2番目の鍼治療の3分後（最初の鍼治療の8分後）。最終評価：最初の鍼治療の30分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chandran KP, Chandran PP, Arumugam N, Muthappan S. Effect of Remote and Local Acupuncture Points on Periarthritis of Shoulder: A Comparative Study. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Feb 28;14(1):13-20. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.1.13.
- Chen IW, Liao YT, Tseng H, Lin HC, Chou LW. Pain, function and peritendinous effusion improvement after dry needling in patients with long head of biceps brachii tendinopathy: a single-blind randomized clinical trial. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2391528. doi: 10.1080/07853890.2024.2391528. Epub 2024 Aug 14.
- Takakura N, Takayama M, Kawase A, Kaptchuk TJ, Kong J, Vangel M, Yajima H. Acupuncture for Japanese Katakori (Chronic Neck Pain): A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 9;59(12):2141. doi: 10.3390/medicina59122141.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Ben-Arie E, Kao PY, Lee YC, Ho WC, Chou LW, Liu HP. The Effectiveness of Acupuncture in the Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 25;2020:9790470. doi: 10.1155/2020/9790470. eCollection 2020.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Acupuncture for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD005319. doi: 10.1002/14651858.CD005319.
- Schroder S, Meyer-Hamme G, Friedemann T, Kirch S, Hauck M, Plaetke R, Friedrichs S, Gulati A, Briem D. Immediate Pain Relief in Adhesive Capsulitis by Acupuncture-A Randomized Controlled Double-Blinded Study. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2235-2247. doi: 10.1093/pm/pnx052.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、制度的ポリシーとデータのプライバシーに関する考慮事項により共有されません。
調査データには、完全に識別できない機密性の高い健康情報が含まれており、現在、データ共有リクエストを管理するために割り当てられているリソースはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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