Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury w bólu barku oparta na odległej selekcji punktów według południowych

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
To podwójnie ślepe randomizowane badanie kontrolowane bada natychmiastową skuteczność akupunktury w bólu barku przy użyciu zdalnego wyboru punktów w oparciu o teorię południka. W sumie 90 uczestników z bólem barku (liczbowa skala oceny ≥ 4) zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1: 1: 1 do jednej z trzech grup: akupunktury SC, akupunktury CS i rehabilitacji. Wybór południka zostanie określony na podstawie najbardziej bolesnego ruchu pacjenta i odpowiedniego położenia bólu, a następnie znormalizowanego dystalnego zastosowania Acupoint. Miary wyników obejmują zmiany intensywności bólu (NRS) i zakres ruchu ramion ocenianego na początku, po pierwszej akupunkturze, akupunkturze po sekundach i 30 minut po leczeniu. Ślepy oceniający przeprowadzą wszystkie oceny. Badanie ma na celu ocenę skuteczności zdalnej akupunktury opartej na południu i zbadanie jej związku z wzorami ruchu barku i zaangażowaniem tkanki miękkiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shih-Liang Yang
        • Pod-śledczy:
          • Dong-Sheng Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Ból barku utrzymuje się przez co najmniej tydzień.
  • Skala liczbowa (NRS) ≥ 4.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z radikulopatią szyjki macicy lub innymi zlokalizowanymi zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na kończynę górną.
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą zakłócać badanie, leczenie lub ocenę progresji choroby.
  • Pacjenci w ciąży.
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury SC
Najbardziej dotknięty południk jest określany na podstawie lokalizacji i ruchów. Lekarz najpierw stosuje akupunkturę do jednego znormalizowanego punktu Acup (LI10, TE7, SI7 lub LU6) na najbardziej dotkniętych południka. Po 3 minutach (3 minuty po pierwszej akupunkturze) asesor przeprowadza pierwszą ocenę. Następnie lekarz stosuje akupunkturę do kontrolowanego punktu Acup (PC6) niezwiązanego bezpośrednio z funkcją barku. Po kolejnych 5 minutach (8 minut po pierwszej akupunkturze) asesor przeprowadza drugą ocenę. Ostateczna ocena jest przeprowadzana 30 minut po pierwszej akupunkturze. Pacjent jest instruowany, aby wykonywał ruchy barkowe podczas leczenia.
Procedura: Akupunktura
W tym badaniu zarówno grupa akupunktury SC, jak i grupa akupunktury CS otrzymają dwa zabiegi akupunktury w jednej sesji. Grupa SC najpierw otrzyma akupunkturę w znormalizowanym punkcie Acupeint, a następnie kontrolowanym punkcie, podczas gdy grupa CS najpierw otrzyma akupunkturę w kontrolowanym punkcie Acupeint, a następnie znormalizowanym punkcie Acup.
Eksperymentalny: Grupa akupunktury CS
Najbardziej dotknięty południk jest określany przy użyciu tej samej metody według lokalizacji i ruchów. Lekarz najpierw stosuje akupunkturę do kontrolowanego Acupoint (PC6). Po 3 minutach asesor przeprowadza pierwszą ocenę. Następnie lekarz stosuje akupunkturę do jednego znormalizowanego punktu Acup (LI10, TE7, SI7 lub LU6) na najbardziej dotkniętych południka. Po kolejnych 5 minutach (8 minut po pierwszej akupunkturze) asesor przeprowadza drugą ocenę. Ostateczna ocena jest przeprowadzana 30 minut po pierwszej akupunkturze. Pacjent jest instruowany, aby wykonywał ruchy barkowe podczas leczenia.
Procedura: Akupunktura
W tym badaniu zarówno grupa akupunktury SC, jak i grupa akupunktury CS otrzymają dwa zabiegi akupunktury w jednej sesji. Grupa SC najpierw otrzyma akupunkturę w znormalizowanym punkcie Acupeint, a następnie kontrolowanym punkcie, podczas gdy grupa CS najpierw otrzyma akupunkturę w kontrolowanym punkcie Acupeint, a następnie znormalizowanym punkcie Acup.
Aktywny komparator: Grupa rehabilitacyjna
Uczestnicy zakończą 30-minutową sesję rehabilitacyjną, a następnie ocenę wyników.
Procedura: Rehabilitacja
Uczestnicy zakończą 30-minutową sesję rehabilitacyjną, która obejmuje elektroterapię i termoterapię stosowaną na ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (liczbowa skala oceny, NRS: 0-10)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa przed interwencją. Pierwsza ocena: 3 minuty po pierwszej akupunkturze. Druga ocena: 3 minuty po drugiej akupunkturze (8 minut po pierwszej). Ocena końcowa: 30 minut po pierwszej akupunkturze.

Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę ich intensywności bólu za pomocą skali numerycznej. 0: Bez bólu. 1-3: łagodny ból - pacjent odczuwa ból, ale może go tolerować; Normalne codzienne czynności i sen nie są zakłócone.

4-6: Umiarkowany ból - ból jest zauważalny i trudny do tolerowania; Sen może być zakłócony, na przykład budzenie się z powodu bólu; Pacjenci mogą żądać leków przeciwbólowych.

7-10: Silny ból - ból jest intensywny i nie do zaakceptowania; Sen jest poważnie zakłócony lub niemożliwy; Często konieczne są leki przeciwbólowe.
Ocena wyjściowa przed interwencją. Pierwsza ocena: 3 minuty po pierwszej akupunkturze. Druga ocena: 3 minuty po drugiej akupunkturze (8 minut po pierwszej). Ocena końcowa: 30 minut po pierwszej akupunkturze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa przed interwencją. Pierwsza ocena: 3 minuty po pierwszej akupunkturze. Druga ocena: 3 minuty po drugiej akupunkturze (8 minut po pierwszej). Ocena końcowa: 30 minut po pierwszej akupunkturze.
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresu ruchu wpływowego złącza barkowego w następujących ruchach: zgięcie, uprowadzenie, obrót zewnętrzny i obrót wewnętrzny.
Ocena wyjściowa przed interwencją. Pierwsza ocena: 3 minuty po pierwszej akupunkturze. Druga ocena: 3 minuty po drugiej akupunkturze (8 minut po pierwszej). Ocena końcowa: 30 minut po pierwszej akupunkturze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH113-REC3-192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucjonalną i rozważania dotyczące prywatności danych. Dane badania obejmują poufne informacje zdrowotne, których nie można w pełni zidentyfikować, a obecnie nie ma zasobów do zarządzania żądaniami udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj