Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury pro bolest ramen na základě výběru vzdáleného bodu podle meridiánů

22. dubna 2025 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tato dvojitá slepá randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá okamžitou účinnost akupunktury pro bolest ramene pomocí výběru vzdáleného bodu na základě meridiánské teorie. Celkem 90 účastníků s bolestí ramene (numerická stupnice hodnocení ≥ 4) bude náhodně přiřazena v poměru 1: 1: 1 k jedné ze tří skupin: akupunkturní SC, akupunkturní CS a rehabilitace. Výběr meridiánů bude stanoven na základě nejbolestivějšího pohybu ramene pacienta a odpovídající umístění bolesti, následuje standardizovaná distální aplikace akupoint. Mezi výsledky patří změny v intenzitě bolesti (NRS) a rozsah ramenního pohybu hodnoceného na začátku, po první akupunktuře, po sekundové akupunktuře a 30 minut po léčbě. Slepí hodnotitelé budou provádět všechna hodnocení. Cílem studie je posoudit účinnost vzdálené akupunktury na bázi polevy a prozkoumat její vztah se vzory pohybu ramen a postižením měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shih-Liang Yang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dong-Sheng Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkům musí být nejméně 18 let.
  • Bolest ramen přetrvává po dobu nejméně jednoho týdne.
  • Skóre numerického hodnocení (NRS) ≥ 4.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s cervikální radikulopatií nebo jinými lokalizovanými neurologickými poruchami ovlivňujícími horní končetinu.
  • Psychiatrické poruchy, které mohou narušit vyšetření, léčbu nebo hodnocení progrese onemocnění.
  • Těhotné pacienti.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury SC
Nejvíce postižený poledník je stanoven na základě umístění a pohybů. Lékař nejprve aplikuje akupunkturu na jeden standardizovaný akupoint (LI10, TE7, SI7 nebo LU6) na nejvíce postiženém poledníku. Po 3 minutách (3 minuty po první akupunktuře) provede hodnotitel první hodnocení. Lékař pak použije akupunkturu na kontrolovaný akupoint (PC6), který nesouvisí přímo s funkcí ramene. Po dalších 5 minutách (8 minut po první akupunktuře) provede hodnotitel druhé hodnocení. Poslední hodnocení se provádí 30 minut po první akupunktuře. Pacient je pokyn, aby během léčby prováděl pohyby ramen.
Postup: Akupunktura
V této studii obdrží skupina akupunktury SC i akupunkturní CS dvě akupunkturní ošetření v jedné relaci. Skupina SC bude nejprve obdržet akupunkturu na standardizovaném akupoint, po kterém následuje kontrolovaný akupoint, zatímco skupina CS bude nejprve přijímat akupunkturu v kontrolovaném akupoidu následovaném standardizovaným akupoint.
Experimentální: Akupunkturní skupina CS
Nejvíce postižený poledník je stanoven stejnou metodou podle umístění a pohybů. Lékař nejprve aplikuje akupunkturu na kontrolovaný akupoint (PC6). Po 3 minutách provede hodnotitel první hodnocení. Lékař pak aplikuje akupunkturu na jeden standardizovaný akupoint (LI10, TE7, SI7 nebo LU6) na nejvíce postiženém poledníku. Po dalších 5 minutách (8 minut po první akupunktuře) provede hodnotitel druhé hodnocení. Poslední hodnocení se provádí 30 minut po první akupunktuře. Pacient je pokyn, aby během léčby prováděl pohyby ramen.
Postup: Akupunktura
V této studii obdrží skupina akupunktury SC i akupunkturní CS dvě akupunkturní ošetření v jedné relaci. Skupina SC bude nejprve obdržet akupunkturu na standardizovaném akupoint, po kterém následuje kontrolovaný akupoint, zatímco skupina CS bude nejprve přijímat akupunkturu v kontrolovaném akupoidu následovaném standardizovaným akupoint.
Aktivní komparátor: Rehabilitační skupina
Účastníci dokončí 30minutovou rehabilitační relaci, po které následuje posouzení výsledku.
Postup: Rehabilitace
Účastníci dokončí 30minutovou rehabilitační relaci, která zahrnuje elektroterapii a termoterapii aplikovanou na rameno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (numerická stupnice hodnocení, NRS: 0-10)
Časové okno: Základní hodnocení před zásahem. První vyhodnocení: 3 minuty po první akupunktuře. Druhé vyhodnocení: 3 minuty po druhé akupunktuře (8 minut po první). Konečné vyhodnocení: 30 minut po první akupunktuře.

Pacienti budou požádáni o hodnocení své intenzity bolesti pomocí numerické stupnice. 0: žádná bolest. 1-3: Mírná bolest - pacient cítí bolest, ale může ji tolerovat; Normální denní činnosti a spánek nejsou narušeny.

4-6: Mírná bolest - bolest je patrná a obtížně tolerovatelná; Spánek může být narušen, jako je probuzení kvůli bolesti; Pacienti mohou požadovat léky proti bolesti.

7-10: Silná bolest - bolest je intenzivní a nesnesitelná; spánek je vážně narušený nebo nemožný; Léky proti bolesti jsou často nutné.
Základní hodnocení před zásahem. První vyhodnocení: 3 minuty po první akupunktuře. Druhé vyhodnocení: 3 minuty po druhé akupunktuře (8 minut po první). Konečné vyhodnocení: 30 minut po první akupunktuře.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní hodnocení před zásahem. První vyhodnocení: 3 minuty po první akupunktuře. Druhé vyhodnocení: 3 minuty po druhé akupunktuře (8 minut po první). Konečné vyhodnocení: 30 minut po první akupunktuře.
Goniometr se použije k měření rozsahu pohybu postiženého ramenního kloubu v následujících pohybech: flexe, únos, vnější rotace a vnitřní rotace.
Základní hodnocení před zásahem. První vyhodnocení: 3 minuty po první akupunktuře. Druhé vyhodnocení: 3 minuty po druhé akupunktuře (8 minut po první). Konečné vyhodnocení: 30 minut po první akupunktuře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH113-REC3-192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli institucionální politice a úvahám o ochraně osobních údajů. Údaje o studii zahrnují citlivé zdravotní informace, které nelze plně identifikovat, a v současné době neexistují žádné zdroje přiděleny pro správu požadavků na sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit