- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06939309
Akupunktion tehokkuus olkapään kipujen suhteen kaukopisteen valintaan perustuen meridiaanien mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Liang Yang
- Puhelinnumero: 6102 +886-4-22294411
- Sähköposti: YSL451YSL@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dong-Sheng Yang
- Puhelinnumero: 6122 +886-4-22294411
- Sähköposti: dawndawn0226@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Liang Yang
- Puhelinnumero: 6102 +886-4-22294411
- Sähköposti: YSL451YSL@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Shih-Liang Yang
-
Alatutkija:
- Dong-Sheng Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
- Olkakipu jatkuu vähintään viikon ajan.
- Numeerinen luokitusasteikko (NRS) pistemäärä ≥ 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia tai muut paikalliset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajoihin.
- Psykiatriset häiriöt, jotka voivat häiritä taudin etenemisen tutkimusta, hoitoa tai arviointia.
- Raskaana olevat potilaat.
- Kyvyttömyys tarjota tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio SC -ryhmä
Eniten vaikuttunut meridiaani määritetään sijainnin ja liikkeiden perusteella.
Lääkäri soveltaa ensin akupunktiota yhdelle standardisoidulle acuPointille (Li10, TE7, SI7 tai LU6) eniten kärsineiden meridiaanien kanssa.
3 minuutin kuluttua (3 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen) arvioija suorittaa ensimmäisen arvioinnin.
Sitten lääkäri soveltaa akupunktiota ohjattavaan akupointiin (PC6), joka ei liity suoraan olkapään toimintaan.
Vielä 5 minuutin kuluttua (8 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen) arvioija suorittaa toisen arvioinnin.
Lopullinen arviointi suoritetaan 30 minuutin kuluttua ensimmäisen akupunktion jälkeen.
Potilasta kehotetaan suorittamaan olkapäät koko hoidon ajan.
|
Tässä tutkimuksessa sekä Acupuncture SC -ryhmä että akupunktio CS -ryhmä saavat kaksi akupunktiohoitoa yhdessä istunnossa.
SC -ryhmä saa ensin akupunktiota standardisoidulla akupointiin, jota seuraa ohjattu acuPoint, kun taas CS -ryhmä saa ensin akupunktiota hallitussa akupointissa, jota seuraa standardoitu acupoint.
|
|
Kokeellinen: Akupunktio CS -ryhmä
Eniten vaikuttunut meridiaani määritetään käyttämällä samaa menetelmää sijainnin ja liikkeiden mukaan.
Lääkäri soveltaa ensin akupunktiota ohjattuun acupointiin (PC6).
3 minuutin kuluttua arvioija suorittaa ensimmäisen arvioinnin.
Sitten lääkäri soveltaa akupunktiota yhdelle standardisoidulle acuPoint (Li10, TE7, Si7 tai LU6) eniten kärsivällisimpiin meridiaaniin.
Vielä 5 minuutin kuluttua (8 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen) arvioija suorittaa toisen arvioinnin.
Lopullinen arviointi suoritetaan 30 minuutin kuluttua ensimmäisen akupunktion jälkeen.
Potilasta kehotetaan suorittamaan olkapäät koko hoidon ajan.
|
Tässä tutkimuksessa sekä Acupuncture SC -ryhmä että akupunktio CS -ryhmä saavat kaksi akupunktiohoitoa yhdessä istunnossa.
SC -ryhmä saa ensin akupunktiota standardisoidulla akupointiin, jota seuraa ohjattu acuPoint, kun taas CS -ryhmä saa ensin akupunktiota hallitussa akupointissa, jota seuraa standardoitu acupoint.
|
|
Active Comparator: Kuntoutusryhmä
Osallistujat suorittavat 30 minuutin kuntoutusistunnon, jota seuraa tulosten arviointi.
|
Osallistujat suorittavat 30 minuutin kuntoutusistunnon, joka sisältää olkapäähän käytettyä sähköterapiaa ja lämpöterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (numeerinen luokitusasteikko, NRS: 0-10)
Aikaikkuna: Perustasojen arviointi ennen interventiota. Ensimmäinen arviointi: 3 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen. Toinen arviointi: 3 minuuttia toisen akupunktion jälkeen (8 minuuttia ensimmäisen jälkeen). Lopullinen arvio: 30 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuuttaan numeerisella asteikolla. 0: Ei kipua. 1-3: Lievä kipu - potilas tuntee kipua, mutta voi sietää sitä; Normaalit päivittäiset aktiivisuudet ja uni eivät ole häiriintyneet. 4-6: Kohtalainen kipu - kipu on huomattava ja vaikea sietää; Uni voi häiritä, kuten herääminen kivun takia; Potilaat voivat pyytää kipulääkkeitä. 7-10: Vakava kipu - kipu on voimakasta ja sietämätöntä; Uni on vakavasti häiriintynyt tai mahdotonta; Kivun lääkitys on usein välttämätöntä. |
Perustasojen arviointi ennen interventiota. Ensimmäinen arviointi: 3 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen. Toinen arviointi: 3 minuuttia toisen akupunktion jälkeen (8 minuuttia ensimmäisen jälkeen). Lopullinen arvio: 30 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustasojen arviointi ennen interventiota. Ensimmäinen arviointi: 3 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen. Toinen arviointi: 3 minuuttia toisen akupunktion jälkeen (8 minuuttia ensimmäisen jälkeen). Lopullinen arvio: 30 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen.
|
Goniometriä käytetään mitatakseen olkapääliitoksen liikettä seuraavissa liikkeissä: taivutus, sieppaus, ulkoinen kierto ja sisäinen kierto.
|
Perustasojen arviointi ennen interventiota. Ensimmäinen arviointi: 3 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen. Toinen arviointi: 3 minuuttia toisen akupunktion jälkeen (8 minuuttia ensimmäisen jälkeen). Lopullinen arvio: 30 minuuttia ensimmäisen akupunktion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandran KP, Chandran PP, Arumugam N, Muthappan S. Effect of Remote and Local Acupuncture Points on Periarthritis of Shoulder: A Comparative Study. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Feb 28;14(1):13-20. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.1.13.
- Chen IW, Liao YT, Tseng H, Lin HC, Chou LW. Pain, function and peritendinous effusion improvement after dry needling in patients with long head of biceps brachii tendinopathy: a single-blind randomized clinical trial. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2391528. doi: 10.1080/07853890.2024.2391528. Epub 2024 Aug 14.
- Takakura N, Takayama M, Kawase A, Kaptchuk TJ, Kong J, Vangel M, Yajima H. Acupuncture for Japanese Katakori (Chronic Neck Pain): A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 9;59(12):2141. doi: 10.3390/medicina59122141.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Ben-Arie E, Kao PY, Lee YC, Ho WC, Chou LW, Liu HP. The Effectiveness of Acupuncture in the Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 25;2020:9790470. doi: 10.1155/2020/9790470. eCollection 2020.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Acupuncture for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD005319. doi: 10.1002/14651858.CD005319.
- Schroder S, Meyer-Hamme G, Friedemann T, Kirch S, Hauck M, Plaetke R, Friedrichs S, Gulati A, Briem D. Immediate Pain Relief in Adhesive Capsulitis by Acupuncture-A Randomized Controlled Double-Blinded Study. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2235-2247. doi: 10.1093/pm/pnx052.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC3-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .