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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939309
자오선에 따른 원격 점 선택에 근거한 어깨 통증에 대한 침술의 효능
2025년 4월 22일 업데이트: China Medical University Hospital
이 이중 맹검 무작위 대조 시험은 자오선 이론에 기초한 원격 점 선택을 사용하여 어깨 통증에 대한 침술의 즉각적인 효능을 조사합니다.
어깨 통증이있는 총 90 명의 참가자 (수치 등급 척도 ≥ 4)는 침술 SC, 침술 CS 및 재활의 세 그룹 중 하나에 1 : 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다.
자오선 선택은 환자의 가장 고통스러운 어깨 운동과 해당 통증 위치에 따라 결정되며 표준화 된 원위 아크 쿠 포인트 적용이 이어집니다.
결과 측정에는 기준선에서 평가 된 통증 강도 (NRS) 및 어깨 운동 범위의 변화, 최초의 침술, 초 후 침술 및 치료 후 30 분이 포함됩니다.
맹목적인 평가자는 모든 평가를 수행합니다.
이 연구는 자오선 기반 원격 침술의 효과를 평가하고 어깨 운동 패턴 및 연조직 관련 관계를 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shih-Liang Yang
- 전화번호: 6102 +886-4-22294411
- 이메일: YSL451YSL@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Dong-Sheng Yang
- 전화번호: 6122 +886-4-22294411
- 이메일: dawndawn0226@gmail.com
연구 장소
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-
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Taichung, 대만, 403
- Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
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연락하다:
- Shih-Liang Yang
- 전화번호: 6102 +886-4-22294411
- 이메일: YSL451YSL@yahoo.com.tw
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수석 연구원:
- Shih-Liang Yang
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부수사관:
- Dong-Sheng Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 18 세 이상이어야합니다.
- 어깨 통증은 적어도 1 주일 동안 지속됩니다.
- 수치 등급 척도 (NRS) 점수 ≥ 4.
제외 기준 :
- 자궁 경부 방사선 병증 또는 상지에 영향을 미치는 다른 국소 신경계 장애가있는 환자.
- 질병 진행의 검사, 치료 또는 평가를 방해 할 수있는 정신 장애.
- 임산부.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 SC 그룹
가장 영향을받는 자오선은 위치와 움직임에 따라 결정됩니다.
의사는 먼저 가장 영향을받는 자오선에서 표준화 된 Acupoint (Li10, Te7, Si7 또는 Lu6)에 침술을 적용합니다.
3 분 (첫 번째 침술 후 3 분) 후, 평가자는 첫 번째 평가를 수행합니다.
그런 다음 의사는 어깨 기능과 직접 관련이없는 제어 된 Acupoint (PC6)에 침술을 적용합니다.
또 다른 5 분 (첫 번째 침술 후 8 분) 후, 평가자는 두 번째 평가를 수행합니다.
최종 평가는 첫 번째 침술 30 분 후에 수행됩니다.
환자는 치료 전반에 걸쳐 어깨 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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이 연구에서 침술 SC 그룹과 침술 CS 그룹은 한 세션에서 두 개의 침술 치료를 받게됩니다.
SC 그룹은 먼저 표준화 된 Acupoint에서 침술을 받고 제어 된 Acupoint를받는 반면, CS 그룹은 먼저 제어 된 AcuPoint에서 침술을 받고 표준화 된 Acupoint를 받게됩니다.
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실험적: 침술 CS 그룹
가장 영향을받는 자오선은 위치와 움직임별로 동일한 방법을 사용하여 결정됩니다.
의사는 먼저 통제 된 Acupoint (PC6)에 침술을 적용합니다.
3 분 후 평가자는 첫 번째 평가를 수행합니다.
그런 다음 의사는 가장 영향을받는 자오선에서 하나의 표준화 된 Acupoint (Li10, Te7, Si7 또는 Lu6)에 침술을 적용합니다.
또 다른 5 분 (첫 번째 침술 후 8 분) 후, 평가자는 두 번째 평가를 수행합니다.
최종 평가는 첫 번째 침술 30 분 후에 수행됩니다.
환자는 치료 전반에 걸쳐 어깨 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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이 연구에서 침술 SC 그룹과 침술 CS 그룹은 한 세션에서 두 개의 침술 치료를 받게됩니다.
SC 그룹은 먼저 표준화 된 Acupoint에서 침술을 받고 제어 된 Acupoint를받는 반면, CS 그룹은 먼저 제어 된 AcuPoint에서 침술을 받고 표준화 된 Acupoint를 받게됩니다.
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활성 비교기: 재활 그룹
참가자는 30 분 재활 세션을 완료 한 후 결과 평가가 이어집니다.
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참가자는 30 분 동안의 재활 세션을 완료하며, 여기에는 어깨에 적용되는 전기 요법 및 열 요법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (수치 등급 척도, NRS : 0-10)
기간: 중재 전 기준 평가. 첫 번째 평가 : 첫 침술 3 분 후. 두 번째 평가 : 두 번째 침술 후 3 분 (첫 번째 후 8 분). 최종 평가 : 첫 침술 30 분 후.
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환자는 수치 규모를 사용하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다. 0 : 고통이 없습니다. 1-3 : 가벼운 통증 - 환자는 통증을 느끼지만 견딜 수 있습니다. 정상적인 일상 활동과 수면은 방해받지 않습니다. 4-6 : 보통 통증 - 통증은 눈에 띄고 견딜 수 없습니다. 통증으로 인해 깨어나는 것과 같이 수면이 방해 될 수 있습니다. 환자는 진통제를 요청할 수 있습니다. 7-10 : 심한 통증 - 통증은 강렬하고 참을 수 없습니다. 수면은 심하게 방해되거나 불가능합니다. 진통제가 종종 필요합니다. |
중재 전 기준 평가. 첫 번째 평가 : 첫 침술 3 분 후. 두 번째 평가 : 두 번째 침술 후 3 분 (첫 번째 후 8 분). 최종 평가 : 첫 침술 30 분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 범위
기간: 중재 전 기준 평가. 첫 번째 평가 : 첫 침술 3 분 후. 두 번째 평가 : 두 번째 침술 후 3 분 (첫 번째 후 8 분). 최종 평가 : 첫 침술 30 분 후.
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고니 미터는 굴곡, 납치, 외부 회전 및 내부 회전과 같은 다음 움직임에서 영향을받는 어깨 관절의 움직임 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 전 기준 평가. 첫 번째 평가 : 첫 침술 3 분 후. 두 번째 평가 : 두 번째 침술 후 3 분 (첫 번째 후 8 분). 최종 평가 : 첫 침술 30 분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chen IW, Liao YT, Tseng H, Lin HC, Chou LW. Pain, function and peritendinous effusion improvement after dry needling in patients with long head of biceps brachii tendinopathy: a single-blind randomized clinical trial. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2391528. doi: 10.1080/07853890.2024.2391528. Epub 2024 Aug 14.
- Takakura N, Takayama M, Kawase A, Kaptchuk TJ, Kong J, Vangel M, Yajima H. Acupuncture for Japanese Katakori (Chronic Neck Pain): A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 9;59(12):2141. doi: 10.3390/medicina59122141.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Ben-Arie E, Kao PY, Lee YC, Ho WC, Chou LW, Liu HP. The Effectiveness of Acupuncture in the Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 25;2020:9790470. doi: 10.1155/2020/9790470. eCollection 2020.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Acupuncture for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD005319. doi: 10.1002/14651858.CD005319.
- Schroder S, Meyer-Hamme G, Friedemann T, Kirch S, Hauck M, Plaetke R, Friedrichs S, Gulati A, Briem D. Immediate Pain Relief in Adhesive Capsulitis by Acupuncture-A Randomized Controlled Double-Blinded Study. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2235-2247. doi: 10.1093/pm/pnx052.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기관 정책 및 데이터 개인 정보 보호 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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