Eficácia da acupuntura para dor no ombro com base na seleção de pontos remotos de acordo com os meridianos
22 de abril de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital
Este estudo controlado randomizado duplo cego investiga a eficácia imediata da acupuntura para dor no ombro usando a seleção de pontos remotos com base na teoria meridiana.
Um total de 90 participantes com dor no ombro (escala de classificação numérica ≥ 4) será designada aleatoriamente na proporção de 1: 1: 1 para um dos três grupos: acupuntura SC, acupuntura CS e reabilitação.
A seleção do meridiano será determinada com base no movimento mais doloroso do ombro do paciente e na localização da dor correspondente, seguida por aplicação padronizada de acupuntura distal.
As medidas de resultado incluem alterações na intensidade da dor (NRS) e na amplitude de movimento dos ombros avaliados na linha de base, acupuntura pós-primeira, acupuntura pós-segundo e 30 minutos após o tratamento.
Os avaliadores cegos conduzirão todas as avaliações.
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da acupuntura remota baseada no meridiano e explorar sua relação com os padrões de movimento do ombro e o envolvimento dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shih-Liang Yang
- Número de telefone: 6102 +886-4-22294411
- E-mail: YSL451YSL@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Dong-Sheng Yang
- Número de telefone: 6122 +886-4-22294411
- E-mail: dawndawn0226@gmail.com
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contato:
- Shih-Liang Yang
- Número de telefone: 6102 +886-4-22294411
- E-mail: YSL451YSL@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Shih-Liang Yang
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Subinvestigador:
- Dong-Sheng Yang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos.
- Dor no ombro persistente por pelo menos uma semana.
- Pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS) ≥ 4.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com radiculopatia cervical ou outros distúrbios neurológicos localizados que afetam o membro superior.
- Distúrbios psiquiátricos que podem interferir no exame, tratamento ou avaliação da progressão da doença.
- Pacientes grávidas.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupuntura SC
O meridiano mais afetado é determinado com base na localização e movimentos.
O médico aplica primeiro a acupuntura a um ponto acupupo padronizado (Li10, TE7, SI7 ou LU6) no meridiano mais afetado.
Após 3 minutos (3 minutos após a primeira acupuntura), o avaliador realiza a primeira avaliação.
O médico aplica a acupuntura a um ponto de acupuntura controlado (PC6) não diretamente relacionado à função do ombro.
Após mais 5 minutos (8 minutos após a primeira acupuntura), o avaliador realiza a segunda avaliação.
A avaliação final é realizada 30 minutos após a primeira acupuntura.
O paciente é instruído a realizar movimentos dos ombros durante todo o tratamento.
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Neste estudo, o grupo SC da acupuntura e o grupo CS da acupuntura receberão dois tratamentos de acupuntura em uma sessão.
O grupo SC receberá primeiro a acupuntura no ponto de acupuntura padronizado, seguido pelo ponto de acupuntura controlado, enquanto o grupo CS receberá primeiro a acupuntura no ponto de acupuntura controlado, seguido pelo ponto acupunto padronizado.
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Experimental: Grupo CS de acupuntura
O meridiano mais afetado é determinado usando o mesmo método por localização e movimentos.
O médico aplica primeiro a acupuntura ao ponto acupupo controlado (PC6).
Após 3 minutos, o assessor realiza a primeira avaliação.
O médico aplica a acupuntura a um ponto acupupo padronizado (Li10, TE7, SI7 ou LU6) no meridiano mais afetado.
Após mais 5 minutos (8 minutos após a primeira acupuntura), o avaliador realiza a segunda avaliação.
A avaliação final é realizada 30 minutos após a primeira acupuntura.
O paciente é instruído a realizar movimentos dos ombros durante todo o tratamento.
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Neste estudo, o grupo SC da acupuntura e o grupo CS da acupuntura receberão dois tratamentos de acupuntura em uma sessão.
O grupo SC receberá primeiro a acupuntura no ponto de acupuntura padronizado, seguido pelo ponto de acupuntura controlado, enquanto o grupo CS receberá primeiro a acupuntura no ponto de acupuntura controlado, seguido pelo ponto acupunto padronizado.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação
Os participantes concluirão uma sessão de reabilitação de 30 minutos, seguida de uma avaliação de resultados.
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Os participantes concluirão uma sessão de reabilitação de 30 minutos, que inclui eletroterapia e termoterapia aplicada ao ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (escala de classificação numérica, NRS: 0-10)
Prazo: Avaliação da linha de base antes da intervenção. Primeira avaliação: 3 minutos após a primeira acupuntura. Segunda avaliação: 3 minutos após a segunda acupuntura (8 minutos após a primeira). Avaliação final: 30 minutos após a primeira acupuntura.
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Os pacientes serão solicitados a classificar sua intensidade da dor usando uma escala numérica. 0: Sem dor. 1-3: dor leve - o paciente sente dor, mas pode tolerá -la; Atividades diárias normais e sono não são perturbadas. 4-6: dor moderada - a dor é perceptível e difícil de tolerar; O sono pode ser perturbado, como acordar devido à dor; Os pacientes podem solicitar medicação para dor. 7-10: dor intensa - a dor é intensa e intolerável; O sono é severamente perturbado ou impossível; A medicação para dor é frequentemente necessária. |
Avaliação da linha de base antes da intervenção. Primeira avaliação: 3 minutos após a primeira acupuntura. Segunda avaliação: 3 minutos após a segunda acupuntura (8 minutos após a primeira). Avaliação final: 30 minutos após a primeira acupuntura.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Avaliação da linha de base antes da intervenção. Primeira avaliação: 3 minutos após a primeira acupuntura. Segunda avaliação: 3 minutos após a segunda acupuntura (8 minutos após a primeira). Avaliação final: 30 minutos após a primeira acupuntura.
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Um goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da articulação do ombro afetada nos seguintes movimentos: flexão, seqüestro, rotação externa e rotação interna.
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Avaliação da linha de base antes da intervenção. Primeira avaliação: 3 minutos após a primeira acupuntura. Segunda avaliação: 3 minutos após a segunda acupuntura (8 minutos após a primeira). Avaliação final: 30 minutos após a primeira acupuntura.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chandran KP, Chandran PP, Arumugam N, Muthappan S. Effect of Remote and Local Acupuncture Points on Periarthritis of Shoulder: A Comparative Study. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Feb 28;14(1):13-20. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.1.13.
- Chen IW, Liao YT, Tseng H, Lin HC, Chou LW. Pain, function and peritendinous effusion improvement after dry needling in patients with long head of biceps brachii tendinopathy: a single-blind randomized clinical trial. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2391528. doi: 10.1080/07853890.2024.2391528. Epub 2024 Aug 14.
- Takakura N, Takayama M, Kawase A, Kaptchuk TJ, Kong J, Vangel M, Yajima H. Acupuncture for Japanese Katakori (Chronic Neck Pain): A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 9;59(12):2141. doi: 10.3390/medicina59122141.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Ben-Arie E, Kao PY, Lee YC, Ho WC, Chou LW, Liu HP. The Effectiveness of Acupuncture in the Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 25;2020:9790470. doi: 10.1155/2020/9790470. eCollection 2020.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Acupuncture for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD005319. doi: 10.1002/14651858.CD005319.
- Schroder S, Meyer-Hamme G, Friedemann T, Kirch S, Hauck M, Plaetke R, Friedrichs S, Gulati A, Briem D. Immediate Pain Relief in Adhesive Capsulitis by Acupuncture-A Randomized Controlled Double-Blinded Study. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2235-2247. doi: 10.1093/pm/pnx052.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH113-REC3-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a considerações institucionais de política e privacidade de dados.
Os dados do estudo incluem informações sensíveis à saúde que não podem ser totalmente identificadas e atualmente não há recursos alocados para gerenciar solicitações de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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