Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af akupunktur til skuldersmerter baseret på fjernt punktvalg ifølge meridianerne

22. april 2025 opdateret af: China Medical University Hospital
Denne dobbeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg undersøger den øjeblikkelige effektivitet af akupunktur for skuldersmerter ved hjælp af fjernt punktvalg baseret på meridianteori. I alt 90 deltagere med skuldersmerter (numerisk vurderingsskala ≥ 4) tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1: 1 til en af ​​tre grupper: akupunktur SC, akupunktur CS og rehabilitering. Meridian -selektion bestemmes baseret på patientens mest smertefulde skulderbevægelse og tilsvarende smerteplacering efterfulgt af standardiseret distal akupointpåføring. Resultatmålinger inkluderer ændringer i smerteintensitet (NRS) og skulderområdet for bevægelse vurderet ved baseline, post-første akupunktur, akupunktur efter sekunder og 30 minutter efter behandling. Blindede evaluatorer vil gennemføre alle vurderinger. Undersøgelsen sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​den meridian-baserede fjernakupunktur og udforske dens forhold til skulderbevægelsesmønstre og blødt vævsinddragelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shih-Liang Yang
        • Underforsker:
          • Dong-Sheng Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være mindst 18 år gamle.
  • Skuldersmerter vedvarende i mindst en uge.
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cervikal radikulopati eller andre lokaliserede neurologiske lidelser, der påvirker den øvre lem.
  • Psykiatriske lidelser, der kan forstyrre undersøgelse, behandling eller evaluering af sygdomsprogression.
  • Gravide patienter.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur SC -gruppe
Den mest berørte meridian bestemmes baseret på placering og bevægelser. Lægen anvender først akupunktur på et standardiseret akupoint (LI10, TE7, SI7 eller LU6) på den mest berørte meridian. Efter 3 minutter (3 minutter efter den første akupunktur) udfører assessoren den første evaluering. Lægen anvender derefter akupunktur på et kontrolleret akupoint (PC6), der ikke er direkte relateret til skulderfunktion. Efter yderligere 5 minutter (8 minutter efter den første akupunktur) udfører assessoren den anden evaluering. Den endelige evaluering udføres 30 minutter efter den første akupunktur. Patienten instrueres om at udføre skulderbevægelser under hele behandlingen.
Procedure: Akupunktur
I denne undersøgelse modtager både akupunktur SC -gruppen og akupunktur CS -gruppen to akupunkturbehandlinger i en session. SC -gruppen modtager først akupunktur på det standardiserede akupoint efterfulgt af det kontrollerede akupoint, mens CS -gruppen først modtager akupunktur ved det kontrollerede akupoint efterfulgt af det standardiserede akupoint.
Eksperimentel: Akupunktur CS Group
Den mest berørte meridian bestemmes ved hjælp af den samme metode efter placering og bevægelser. Lægen anvender først akupunktur på det kontrollerede akupoint (PC6). Efter 3 minutter udfører assessoren den første evaluering. Lægen anvender derefter akupunktur på et standardiseret akupoint (LI10, TE7, SI7 eller LU6) på den mest berørte meridian. Efter yderligere 5 minutter (8 minutter efter den første akupunktur) udfører assessoren den anden evaluering. Den endelige evaluering udføres 30 minutter efter den første akupunktur. Patienten instrueres om at udføre skulderbevægelser under hele behandlingen.
Procedure: Akupunktur
I denne undersøgelse modtager både akupunktur SC -gruppen og akupunktur CS -gruppen to akupunkturbehandlinger i en session. SC -gruppen modtager først akupunktur på det standardiserede akupoint efterfulgt af det kontrollerede akupoint, mens CS -gruppen først modtager akupunktur ved det kontrollerede akupoint efterfulgt af det standardiserede akupoint.
Aktiv komparator: Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne afslutter en 30-minutters rehabiliteringssession efterfulgt af en resultatvurdering.
Procedure: Rehabilitering
Deltagerne afslutter en 30-minutters rehabiliteringssession, der inkluderer elektroterapi og termoterapi anvendt på skulderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala, NRS: 0-10)
Tidsramme: Baselinevaluering før intervention. Første evaluering: 3 minutter efter den første akupunktur. Anden evaluering: 3 minutter efter den anden akupunktur (8 minutter efter den første). Endelig evaluering: 30 minutter efter den første akupunktur.

Patienter vil blive bedt om at bedømme deres smerteintensitet ved hjælp af en numerisk skala. 0: Ingen smerter. 1-3: Mild smerte - patienten føler smerter, men kan tolerere det; Normale daglige aktiviteter og søvn er ikke forstyrret.

4-6: Moderat smerte - Smerten er mærkbar og vanskelig at tolerere; Søvn kan forstyrres, såsom at vågne op på grund af smerter; Patienter kan anmode om smertemedicin.

7-10: Alvorlig smerte - smerten er intens og utålelig; Søvn er alvorligt forstyrret eller umulig; Smertemedicin er ofte nødvendig.
Baselinevaluering før intervention. Første evaluering: 3 minutter efter den første akupunktur. Anden evaluering: 3 minutter efter den anden akupunktur (8 minutter efter den første). Endelig evaluering: 30 minutter efter den første akupunktur.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baselinevaluering før intervention. Første evaluering: 3 minutter efter den første akupunktur. Anden evaluering: 3 minutter efter den anden akupunktur (8 minutter efter den første). Endelig evaluering: 30 minutter efter den første akupunktur.
Et goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for det berørte skulderled i følgende bevægelser: flexion, bortførelse, ekstern rotation og intern rotation.
Baselinevaluering før intervention. Første evaluering: 3 minutter efter den første akupunktur. Anden evaluering: 3 minutter efter den anden akupunktur (8 minutter efter den første). Endelig evaluering: 30 minutter efter den første akupunktur.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC3-192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af institutionelle politiske og databeskyttelsesovervejelser. Undersøgelsesdataene inkluderer følsomme sundhedsoplysninger, der ikke kan identificeres fuldt ud, og der er i øjeblikket ingen ressourcer, der er tildelt til styring af anmodninger om deling af datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner