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Efficacia dell'agopuntura per il dolore alla spalla basato sulla selezione di punti remoti secondo i meridiani

22 aprile 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital
Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco indaga l'immediata efficacia dell'agopuntura per il dolore alla spalla usando la selezione di punti remoti basati sulla teoria del meridiano. Un totale di 90 partecipanti con dolore alla spalla (scala di valutazione numerica ≥ 4) saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1: 1 a uno dei tre gruppi: agopuntura SC, agopuntura CS e riabilitazione. La selezione di meridiane verrà determinata in base al movimento più doloroso della spalla del paziente e alla posizione del dolore corrispondente, seguita dall'applicazione di acupoint distale standardizzato. Le misure di esito includono cambiamenti nell'intensità del dolore (NRS) e nella gamma di movimento delle spalle valutate al basale, agopuntura post-prima, agopuntura post-secondo e 30 minuti dopo il trattamento. I valutatori in cieco condurranno tutte le valutazioni. Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'agopuntura remota a base di meridiani ed esplorare la sua relazione con i modelli di movimento delle spalle e il coinvolgimento dei tessuti molli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shih-Liang Yang
        • Sub-investigatore:
          • Dong-Sheng Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • Dolore alla spalla che persiste per almeno una settimana.
  • Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ≥ 4.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con radicolopatia cervicale o altri disturbi neurologici localizzati che colpiscono l'arto superiore.
  • Disturbi psichiatrici che possono interferire con l'esame, il trattamento o la valutazione della progressione della malattia.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopuntura SC
Il meridiano più colpito è determinato in base alla posizione e ai movimenti. Il medico applica per la prima volta l'agopuntura a un acupoint standardizzato (LI10, TE7, SI7 o LU6) sul meridiano più colpito. Dopo 3 minuti (3 minuti dopo la prima agopuntura), il valutatore esegue la prima valutazione. Il medico applica quindi l'agopuntura a un acupoint controllato (PC6) non direttamente correlato alla funzione della spalla. Dopo altri 5 minuti (8 minuti dopo la prima agopuntura), il valutatore esegue la seconda valutazione. La valutazione finale è condotta 30 minuti dopo la prima agopuntura. Il paziente viene chiesto di eseguire movimenti delle spalle durante il trattamento.
Procedura: Agopuntura
In questo studio, sia il gruppo SC di agopuntura che il gruppo CS di agopuntura riceveranno due trattamenti di agopuntura in una sessione. Il gruppo SC riceverà innanzitutto l'agopuntura nell'agupoint standardizzato seguito dall'agupoint controllato, mentre il gruppo CS riceverà innanzitutto l'agopuntura nell'agupoint controllato seguito dall'agupoint standardizzato.
Sperimentale: Gruppo di agopuntura CS
Il meridiano più interessato viene determinato usando lo stesso metodo per posizione e movimenti. Il medico applica innanzitutto l'agopuntura all'Agupoint controllato (PC6). Dopo 3 minuti, il valutatore esegue la prima valutazione. Il medico applica quindi l'agopuntura a un acupoint standardizzato (LI10, TE7, Si7 o LU6) sul meridiano più colpito. Dopo altri 5 minuti (8 minuti dopo la prima agopuntura), il valutatore esegue la seconda valutazione. La valutazione finale è condotta 30 minuti dopo la prima agopuntura. Il paziente viene chiesto di eseguire movimenti delle spalle durante il trattamento.
Procedura: Agopuntura
In questo studio, sia il gruppo SC di agopuntura che il gruppo CS di agopuntura riceveranno due trattamenti di agopuntura in una sessione. Il gruppo SC riceverà innanzitutto l'agopuntura nell'agupoint standardizzato seguito dall'agupoint controllato, mentre il gruppo CS riceverà innanzitutto l'agopuntura nell'agupoint controllato seguito dall'agupoint standardizzato.
Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione
I partecipanti completeranno una sessione di riabilitazione di 30 minuti, seguita da una valutazione dei risultati.
Procedura: Riabilitazione
I partecipanti completeranno una sessione di riabilitazione di 30 minuti, che include elettroterapia e termoterapia applicata alla spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (scala di valutazione numerica, NRS: 0-10)
Lasso di tempo: Valutazione di base prima dell'intervento. Prima valutazione: 3 minuti dopo la prima agopuntura. Seconda valutazione: 3 minuti dopo la seconda agopuntura (8 minuti dopo la prima). Valutazione finale: 30 minuti dopo la prima agopuntura.

Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro intensità del dolore usando una scala numerica. 0: nessun dolore. 1-3: dolore lieve: il paziente sente dolore ma può tollerarlo; Le normali attività quotidiane e il sonno non sono disturbati.

4-6: dolore moderato: il dolore è evidente e difficile da tollerare; Il sonno può essere disturbato, come svegliarsi a causa del dolore; I pazienti possono richiedere farmaci antidolorifici.

7-10: dolore grave: il dolore è intenso e intollerabile; Il sonno è gravemente disturbato o impossibile; I farmaci antidolorifici sono spesso necessari.
Valutazione di base prima dell'intervento. Prima valutazione: 3 minuti dopo la prima agopuntura. Seconda valutazione: 3 minuti dopo la seconda agopuntura (8 minuti dopo la prima). Valutazione finale: 30 minuti dopo la prima agopuntura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Valutazione di base prima dell'intervento. Prima valutazione: 3 minuti dopo la prima agopuntura. Seconda valutazione: 3 minuti dopo la seconda agopuntura (8 minuti dopo la prima). Valutazione finale: 30 minuti dopo la prima agopuntura.
Verrà utilizzato un goniometro per misurare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla interessata nei seguenti movimenti: flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna.
Valutazione di base prima dell'intervento. Prima valutazione: 3 minuti dopo la prima agopuntura. Seconda valutazione: 3 minuti dopo la seconda agopuntura (8 minuti dopo la prima). Valutazione finale: 30 minuti dopo la prima agopuntura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH113-REC3-192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy della politica istituzionale e dei dati. I dati dello studio includono informazioni sanitarie sensibili che non possono essere completamente identificate e attualmente non vi sono risorse allocate per la gestione delle richieste di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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