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Efficacité de l'acupuncture pour la douleur à l'épaule basée sur la sélection des points à distance selon les méridiens

22 avril 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital
Cet essai contrôlé randomisé à double aveugle étudie l'efficacité immédiate de l'acupuncture pour la douleur à l'épaule en utilisant la sélection des points à distance basée sur la théorie du méridien. Un total de 90 participants souffrant de douleur à l'épaule (échelle de notation numérique ≥ 4) seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1: 1 à l'un des trois groupes: acupuncture SC, acupuncture CS et réhabilitation. La sélection des méridiens sera déterminée en fonction du mouvement de l'épaule le plus douloureux du patient et de l'emplacement de la douleur correspondante, suivi d'une application d'acupoint distal standardisée. Les mesures des résultats comprennent les changements d'intensité de la douleur (NRS) et l'amplitude des mouvements évalués au départ, à l'acupuncture post-première, à l'acupuncture après les secondes et à 30 minutes après le traitement. Les évaluateurs en aveugle effectueront toutes les évaluations. L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture à distance basée sur le méridien et à explorer sa relation avec les modèles de mouvement des épaules et la participation des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shih-Liang Yang
        • Sous-enquêteur:
          • Dong-Sheng Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants doivent avoir au moins 18 ans.
  • Une douleur à l'épaule persistant pendant au moins une semaine.
  • Score d'échelle numérique (NRS) ≥ 4.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de radiculopathie cervicale ou d'autres troubles neurologiques localisés affectant le membre supérieur.
  • Troubles psychiatriques qui peuvent interférer avec l'examen, le traitement ou l'évaluation de la progression de la maladie.
  • Patients enceintes.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Acupuncture SC
Le méridien le plus affecté est déterminé en fonction de l'emplacement et des mouvements. Le médecin applique d'abord l'acupuncture à un point d'acupoint standardisé (LI10, TE7, SI7 ou LU6) sur le méridien le plus affecté. Après 3 minutes (3 minutes après la première acupuncture), l'évaluateur effectue la première évaluation. Le médecin applique ensuite l'acupuncture à un point d'acupoint contrôlé (PC6) non directement lié à la fonction de l'épaule. Après 5 minutes (8 minutes après la première acupuncture), l'évaluateur effectue la deuxième évaluation. L'évaluation finale est effectuée 30 minutes après la première acupuncture. Le patient est invité à effectuer des mouvements d'épaule tout au long du traitement.
Procédure: Acupuncture
Dans cette étude, le groupe Acupuncture SC et le groupe Acupuncture CS recevront deux traitements d'acupuncture en une seule session. Le groupe SC recevra d'abord l'acupuncture au point d'acuppoint standardisé suivi de l'acupoint contrôlé, tandis que le groupe CS recevra d'abord l'acupuncture au point d'acupoint contrôlé suivi de l'acupoint standardisé.
Expérimental: Groupe Acupuncture CS
Le méridien le plus affecté est déterminé en utilisant la même méthode par emplacement et mouvements. Le médecin applique d'abord l'acupuncture à l'acupoint contrôlé (PC6). Après 3 minutes, l'évaluateur effectue la première évaluation. Le médecin applique ensuite l'acupuncture à un point d'acupoint standardisé (LI10, TE7, SI7 ou LU6) sur le méridien le plus affecté. Après 5 minutes (8 minutes après la première acupuncture), l'évaluateur effectue la deuxième évaluation. L'évaluation finale est effectuée 30 minutes après la première acupuncture. Le patient est invité à effectuer des mouvements d'épaule tout au long du traitement.
Procédure: Acupuncture
Dans cette étude, le groupe Acupuncture SC et le groupe Acupuncture CS recevront deux traitements d'acupuncture en une seule session. Le groupe SC recevra d'abord l'acupuncture au point d'acuppoint standardisé suivi de l'acupoint contrôlé, tandis que le groupe CS recevra d'abord l'acupuncture au point d'acupoint contrôlé suivi de l'acupoint standardisé.
Comparateur actif: Groupe de réadaptation
Les participants termineront une séance de réadaptation de 30 minutes, suivie d'une évaluation des résultats.
Procédure: Réhabilitation
Les participants termineront une séance de réadaptation de 30 minutes, qui comprend l'électrothérapie et la thermothérapie appliquée à l'épaule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique, NRS: 0-10)
Délai: Évaluation de base avant intervention. Première évaluation: 3 minutes après la première acupuncture. Deuxième évaluation: 3 minutes après la deuxième acupuncture (8 minutes après la première). Évaluation finale: 30 minutes après la première acupuncture.

Les patients seront invités à évaluer leur intensité de douleur en utilisant une échelle numérique. 0: pas de douleur. 1-3: Douleur légère - Le patient ressent de la douleur mais peut le tolérer; Les activités quotidiennes normales et le sommeil ne sont pas perturbés.

4-6: Douleur modérée - La douleur est perceptible et difficile à tolérer; Le sommeil peut être perturbé, comme se réveiller en raison de la douleur; Les patients peuvent demander des médicaments contre la douleur.

7-10: Douleur intense - La douleur est intense et intolérable; Le sommeil est gravement perturbé ou impossible; Les médicaments contre la douleur sont souvent nécessaires.
Évaluation de base avant intervention. Première évaluation: 3 minutes après la première acupuncture. Deuxième évaluation: 3 minutes après la deuxième acupuncture (8 minutes après la première). Évaluation finale: 30 minutes après la première acupuncture.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail
Délai: Évaluation de base avant intervention. Première évaluation: 3 minutes après la première acupuncture. Deuxième évaluation: 3 minutes après la deuxième acupuncture (8 minutes après la première). Évaluation finale: 30 minutes après la première acupuncture.
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule affectée dans les mouvements suivants: flexion, abduction, rotation externe et rotation interne.
Évaluation de base avant intervention. Première évaluation: 3 minutes après la première acupuncture. Deuxième évaluation: 3 minutes après la deuxième acupuncture (8 minutes après la première). Évaluation finale: 30 minutes après la première acupuncture.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH113-REC3-192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la politique institutionnelle et des considérations de confidentialité des données. Les données de l'étude comprennent des informations de santé sensibles qui ne peuvent pas être entièrement identifiées, et il n'y a actuellement aucune ressource allouée pour gérer les demandes de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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