Effektivitet av akupunktur for skuldersmerter basert på valg av fjerntpunkt i henhold til meridianene
22. april 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital
Denne doble blinde randomiserte kontrollerte studien undersøker den umiddelbare effekten av akupunktur for skuldersmerter ved bruk av utvalg av fjerntpunkt basert på meridianteori.
Totalt 90 deltakere med skuldersmerter (numerisk vurderingsskala ≥ 4) vil bli tilfeldig tildelt i et forhold på 1: 1: 1 og en av tre grupper: akupunktur SC, akupunktur CS og rehabilitering.
Meridian seleksjon vil bli bestemt basert på pasientens mest smertefulle skulderbevegelse og tilsvarende smerteplassering, etterfulgt av standardisert distal akupunktsapplikasjon.
Resultatmål inkluderer endringer i smerteintensitet (NRS) og skulderområde for bevegelsesområde vurdert ved baseline, etter første akupunktur, akupunktur etter sekund og 30 minutter etter behandling.
Blindede evaluerere vil foreta alle vurderinger.
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av meridianbasert fjernkupunktur og utforske forholdet til skulderbevegelsesmønstre og bløtvevsengasjement.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shih-Liang Yang
- Telefonnummer: 6102 +886-4-22294411
- E-post: YSL451YSL@yahoo.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dong-Sheng Yang
- Telefonnummer: 6122 +886-4-22294411
- E-post: dawndawn0226@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
Ta kontakt med:
- Shih-Liang Yang
- Telefonnummer: 6102 +886-4-22294411
- E-post: YSL451YSL@yahoo.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- Shih-Liang Yang
-
Underetterforsker:
- Dong-Sheng Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være minst 18 år gammel.
- Skuldersmerter vedvarer i minst en uke.
- Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 4.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med cervikal radikulopati eller andre lokaliserte nevrologiske lidelser som påvirker overekstremiteten.
- Psykiatriske lidelser som kan forstyrre undersøkelse, behandling eller evaluering av sykdomsprogresjon.
- Gravide pasienter.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur SC -gruppe
Den mest berørte meridian bestemmes basert på beliggenhet og bevegelser.
Legen bruker først akupunktur på en standardisert akupunkt (Li10, TE7, SI7 eller LU6) på den mest berørte meridianen.
Etter 3 minutter (3 minutter etter den første akupunkturen) utfører assessoren den første evalueringen.
Legen bruker deretter akupunktur på en kontrollert akupunkt (PC6) som ikke er direkte relatert til skulderfunksjon.
Etter ytterligere 5 minutter (8 minutter etter den første akupunkturen) utfører assessoren den andre evalueringen.
Den endelige evalueringen gjennomføres 30 minutter etter den første akupunkturen.
Pasienten blir bedt om å utføre skulderbevegelser gjennom hele behandlingen.
|
I denne studien vil både akupunktur -SC -gruppen og akupunktur CS -gruppen motta to akupunkturbehandlinger i en økt.
SC -gruppen vil først motta akupunktur på den standardiserte akupunktet etterfulgt av den kontrollerte akupunktet, mens CS -gruppen først vil motta akupunktur på den kontrollerte akupunktet etterfulgt av det standardiserte akupunktet.
|
|
Eksperimentell: Akupunktur CS Group
Den mest berørte meridian bestemmes ved bruk av samme metode etter plassering og bevegelser.
Legen bruker først akupunktur på den kontrollerte akupunktet (PC6).
Etter 3 minutter utfører assessoren den første evalueringen.
Legen bruker deretter akupunktur på en standardisert akupunkt (Li10, TE7, SI7 eller LU6) på den mest berørte meridianen.
Etter ytterligere 5 minutter (8 minutter etter den første akupunkturen) utfører assessoren den andre evalueringen.
Den endelige evalueringen gjennomføres 30 minutter etter den første akupunkturen.
Pasienten blir bedt om å utføre skulderbevegelser gjennom hele behandlingen.
|
I denne studien vil både akupunktur -SC -gruppen og akupunktur CS -gruppen motta to akupunkturbehandlinger i en økt.
SC -gruppen vil først motta akupunktur på den standardiserte akupunktet etterfulgt av den kontrollerte akupunktet, mens CS -gruppen først vil motta akupunktur på den kontrollerte akupunktet etterfulgt av det standardiserte akupunktet.
|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil fullføre en 30-minutters rehabiliteringsøkt, etterfulgt av en utfallsvurdering.
|
Deltakerne vil fullføre en 30-minutters rehabiliteringsøkt, som inkluderer elektroterapi og termoterapi påført på skulderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala, NRS: 0-10)
Tidsramme: Baselineevaluering før intervensjon. Første evaluering: 3 minutter etter den første akupunkturen. Andre evaluering: 3 minutter etter den andre akupunkturen (8 minutter etter den første). Endelig evaluering: 30 minutter etter den første akupunkturen.
|
Pasienter vil bli bedt om å vurdere smerteintensiteten ved bruk av en numerisk skala. 0: Ingen smerter. 1-3: Mild smerte - Pasienten føler smerte, men tåler det; Normale daglige aktiviteter og søvn forstyrres ikke. 4-6: Moderat smerte - smertene er merkbar og vanskelig å tåle; Søvn kan forstyrres, for eksempel å våkne opp på grunn av smerter; Pasienter kan be om smertestillende medisiner. 7-10: Alvorlig smerte - smertene er intens og utålelig; Søvn er sterkt forstyrret eller umulig; smertestillende medisiner er ofte nødvendig. |
Baselineevaluering før intervensjon. Første evaluering: 3 minutter etter den første akupunkturen. Andre evaluering: 3 minutter etter den andre akupunkturen (8 minutter etter den første). Endelig evaluering: 30 minutter etter den første akupunkturen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Baselineevaluering før intervensjon. Første evaluering: 3 minutter etter den første akupunkturen. Andre evaluering: 3 minutter etter den andre akupunkturen (8 minutter etter den første). Endelig evaluering: 30 minutter etter den første akupunkturen.
|
Et goniometer vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet til den berørte skulderleddet i følgende bevegelser: fleksjon, bortføring, ytre rotasjon og indre rotasjon.
|
Baselineevaluering før intervensjon. Første evaluering: 3 minutter etter den første akupunkturen. Andre evaluering: 3 minutter etter den andre akupunkturen (8 minutter etter den første). Endelig evaluering: 30 minutter etter den første akupunkturen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chandran KP, Chandran PP, Arumugam N, Muthappan S. Effect of Remote and Local Acupuncture Points on Periarthritis of Shoulder: A Comparative Study. J Acupunct Meridian Stud. 2021 Feb 28;14(1):13-20. doi: 10.51507/j.jams.2021.14.1.13.
- Chen IW, Liao YT, Tseng H, Lin HC, Chou LW. Pain, function and peritendinous effusion improvement after dry needling in patients with long head of biceps brachii tendinopathy: a single-blind randomized clinical trial. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2391528. doi: 10.1080/07853890.2024.2391528. Epub 2024 Aug 14.
- Takakura N, Takayama M, Kawase A, Kaptchuk TJ, Kong J, Vangel M, Yajima H. Acupuncture for Japanese Katakori (Chronic Neck Pain): A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study. Medicina (Kaunas). 2023 Dec 9;59(12):2141. doi: 10.3390/medicina59122141.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Ben-Arie E, Kao PY, Lee YC, Ho WC, Chou LW, Liu HP. The Effectiveness of Acupuncture in the Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Sep 25;2020:9790470. doi: 10.1155/2020/9790470. eCollection 2020.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Acupuncture for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD005319. doi: 10.1002/14651858.CD005319.
- Schroder S, Meyer-Hamme G, Friedemann T, Kirch S, Hauck M, Plaetke R, Friedrichs S, Gulati A, Briem D. Immediate Pain Relief in Adhesive Capsulitis by Acupuncture-A Randomized Controlled Double-Blinded Study. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2235-2247. doi: 10.1093/pm/pnx052.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH113-REC3-192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av institusjonspolitikk og personvernhensyn.
Studiedataene inkluderer sensitiv helseinformasjon som ikke kan avidentifiseres fullt ut, og det er foreløpig ingen ressurser som er tildelt for å administrere datadelingsforespørsler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .