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Eficacia de la acupuntura para el dolor de hombro basada en la selección de puntos remotos según los meridianos

22 de abril de 2025 actualizado por: China Medical University Hospital
Este ensayo controlado aleatorizado doble ciego investiga la eficacia inmediata de la acupuntura para el dolor de hombro utilizando la selección de puntos remotos basados ​​en la teoría meridiana. Un total de 90 participantes con dolor en el hombro (escala de calificación numérica ≥ 4) se asignarán aleatoriamente en una relación 1: 1: 1 a uno de los tres grupos: acupuntura SC, acupuntura CS y rehabilitación. La selección de meridia se determinará en función del movimiento más doloroso del hombro del paciente y la ubicación del dolor correspondiente, seguido de una aplicación de acupunta distal estandarizada. Las medidas de resultado incluyen cambios en la intensidad del dolor (NRS) y el rango de movimiento de los hombros evaluados al inicio, la acupuntura posterior a la primera, la acupuntura posterior al segundo y los 30 minutos después del tratamiento. Los evaluadores cegados realizarán todas las evaluaciones. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la acupuntura remota basada en meridian y explorar su relación con los patrones de movimiento del hombro y la participación de los tejidos blandos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shih-Liang Yang
  • Número de teléfono: 6102 +886-4-22294411
  • Correo electrónico: YSL451YSL@yahoo.com.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dong-Sheng Yang
  • Número de teléfono: 6122 +886-4-22294411
  • Correo electrónico: dawndawn0226@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shih-Liang Yang
        • Sub-Investigador:
          • Dong-Sheng Yang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos 18 años.
  • El dolor de hombro persiste durante al menos una semana.
  • Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) ≥ 4.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con radiculopatía cervical u otros trastornos neurológicos localizados que afectan la extremidad superior.
  • Trastornos psiquiátricos que pueden interferir con el examen, el tratamiento o la evaluación de la progresión de la enfermedad.
  • Pacientes embarazadas.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura SC
El meridiano más afectado se determina en función de la ubicación y los movimientos. El médico primero aplica la acupuntura a un punto de acupunta estandarizado (Li10, TE7, SI7 o LU6) sobre el meridiano más afectado. Después de 3 minutos (3 minutos después de la primera acupuntura), el evaluador realiza la primera evaluación. Luego, el médico aplica la acupuntura a un punto de acupel controlado (PC6) no directamente relacionado con la función del hombro. Después de otros 5 minutos (8 minutos después de la primera acupuntura), el evaluador realiza la segunda evaluación. La evaluación final se realiza 30 minutos después de la primera acupuntura. Se le indica al paciente que realice movimientos de hombro durante todo el tratamiento.
Procedimiento: Acupuntura
En este estudio, tanto el grupo de acupuntura SC como el grupo de acupuntura CS recibirán dos tratamientos de acupuntura en una sesión. El grupo SC recibirá primero la acupuntura en el punto de acupunta estandarizado seguido del punto de acupunta controlado, mientras que el grupo CS recibirá primero la acupuntura en el punto de acupunta controlada seguido del punto de acupun punto estandarizado.
Experimental: Grupo de acupuntura CS
El meridiano más afectado se determina utilizando el mismo método por ubicación y movimientos. El médico primero aplica la acupuntura al punto de acupunta controlada (PC6). Después de 3 minutos, el asesor realiza la primera evaluación. Luego, el médico aplica la acupuntura a un punto de acupunta estandarizado (Li10, TE7, SI7 o LU6) sobre el meridiano más afectado. Después de otros 5 minutos (8 minutos después de la primera acupuntura), el evaluador realiza la segunda evaluación. La evaluación final se realiza 30 minutos después de la primera acupuntura. Se le indica al paciente que realice movimientos de hombro durante todo el tratamiento.
Procedimiento: Acupuntura
En este estudio, tanto el grupo de acupuntura SC como el grupo de acupuntura CS recibirán dos tratamientos de acupuntura en una sesión. El grupo SC recibirá primero la acupuntura en el punto de acupunta estandarizado seguido del punto de acupunta controlado, mientras que el grupo CS recibirá primero la acupuntura en el punto de acupunta controlada seguido del punto de acupun punto estandarizado.
Comparador activo: Grupo de rehabilitación
Los participantes completarán una sesión de rehabilitación de 30 minutos, seguida de una evaluación de resultados.
Procedimiento: Rehabilitación
Los participantes completarán una sesión de rehabilitación de 30 minutos, que incluye electroterapia y termoterapia aplicada al hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (escala de calificación numérica, NRS: 0-10)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base antes de la intervención. Primera evaluación: 3 minutos después de la primera acupuntura. Segunda evaluación: 3 minutos después de la segunda acupuntura (8 minutos después de la primera). Evaluación final: 30 minutos después de la primera acupuntura.

Se les pedirá a los pacientes que califiquen su intensidad del dolor utilizando una escala numérica. 0: Sin dolor. 1-3: Dolor leve: el paciente siente dolor pero puede tolerarlo; Las actividades diarias normales y el sueño no están alterados.

4-6: Dolor moderado: el dolor es notable y difícil de tolerar; El sueño puede ser perturbado, como despertar debido al dolor; Los pacientes pueden solicitar medicamentos para el dolor.

7-10: Dolor severo: el dolor es intenso e intolerable; El sueño está severamente perturbado o imposible; El medicamento para el dolor a menudo es necesario.
Evaluación de línea de base antes de la intervención. Primera evaluación: 3 minutos después de la primera acupuntura. Segunda evaluación: 3 minutos después de la segunda acupuntura (8 minutos después de la primera). Evaluación final: 30 minutos después de la primera acupuntura.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base antes de la intervención. Primera evaluación: 3 minutos después de la primera acupuntura. Segunda evaluación: 3 minutos después de la segunda acupuntura (8 minutos después de la primera). Evaluación final: 30 minutos después de la primera acupuntura.
Se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro afectado en los siguientes movimientos: flexión, abducción, rotación externa y rotación interna.
Evaluación de línea de base antes de la intervención. Primera evaluación: 3 minutos después de la primera acupuntura. Segunda evaluación: 3 minutos después de la segunda acupuntura (8 minutos después de la primera). Evaluación final: 30 minutos después de la primera acupuntura.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH113-REC3-192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad de la política institucional y los datos. Los datos del estudio incluyen información de salud confidencial que no se puede identificar por completo, y actualmente no hay recursos asignados para gestionar las solicitudes de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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