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Wirksamkeit der Akupunktur bei Schulterschmerzen, die auf der Auswahl der entfernten Punkte gemäß den Meridianen basieren

22. April 2025 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Diese doppelt blinde randomisierte kontrollierte Studie untersucht die sofortige Wirksamkeit der Akupunktur bei Schulterschmerzen unter Verwendung der Remote -Point -Selektion basierend auf der Meridian -Theorie. Insgesamt 90 Teilnehmer mit Schulterschmerzen (numerische Bewertungsskala ≥ 4) werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1: 1 zu einer von drei Gruppen zugeordnet: Akupunktur -SC, Akupunktur -CS und Rehabilitation. Die Meridian -Selektion wird basierend auf der schmerzhaftesten Schulterbewegung und der entsprechenden Schmerzort des Patienten ermittelt, gefolgt von einer standardisierten distalen Akupunkt -Anwendung. Die Ergebnismaße umfassen Veränderungen der Schmerzintensität (NRS) und Schulterbewegungsbereich, die zu Studienbeginn bewertet wurden, nach dem ersten Akupunktur, nach dem Sekunde Akupunktur nach dem ersten Mal und 30 Minuten nach der Behandlung. Blind Evaluatoren werden alle Bewertungen durchführen. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von meridianbasierten Fernakupunktur zu bewerten und ihre Beziehung zu Schulterbewegungsmustern und Weichgewebebeteiligung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shih-Liang Yang
        • Unterermittler:
          • Dong-Sheng Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Schulterschmerzen bestehen mindestens eine Woche lang.
  • Numerische Bewertungsskala (NRS) Punktzahl ≥ 4.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zervikaler Radikulopathie oder anderen lokalisierten neurologischen Störungen, die die obere Extremität beeinflussen.
  • Psychiatrische Störungen, die die Untersuchung, Behandlung oder Bewertung des Fortschreitens der Krankheit beeinträchtigen können.
  • Schwangere Patienten.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur -SC -Gruppe
Der am stärksten betroffene Meridian wird anhand von Ort und Bewegungen ermittelt. Der Arzt wendet zunächst die Akupunktur auf einen standardisierten Akupunkt (LI10, TE7, SI7 oder LU6) auf den am stärksten betroffenen Meridian an. Nach 3 Minuten (3 Minuten nach der ersten Akupunktur) führt der Assessor die erste Bewertung durch. Der Arzt wendet die Akupunktur dann auf einen kontrollierten AkuPoint (PC6) an, der nicht direkt mit der Schulterfunktion zusammenhängt. Nach weiteren 5 Minuten (8 Minuten nach der ersten Akupunktur) führt der Assessor die zweite Bewertung durch. Die endgültige Bewertung wird 30 Minuten nach der ersten Akupunktur durchgeführt. Der Patient wird angewiesen, während der gesamten Behandlung Schulterbewegungen durchzuführen.
Verfahren: Akupunktur
In dieser Studie erhalten sowohl die Akupunktur -SC -Gruppe als auch die Akupunktur -CS -Gruppe in einer Sitzung zwei Akupunkturbehandlungen. Die SC -Gruppe erhält zunächst Akupunktur am standardisierten Akupunktpunkt, gefolgt vom kontrollierten Akupunktpunkt, während die CS -Gruppe zunächst die Akupunktur am kontrollierten AkuPoint erhält, gefolgt vom standardisierten AkuPoint.
Experimental: Akupunktur -CS -Gruppe
Der am stärksten betroffene Meridian wird unter Verwendung der gleichen Methode nach Ort und Bewegungen bestimmt. Der Arzt wendet zunächst die Akupunktur auf den kontrollierten AkuPoint (PC6) an. Nach 3 Minuten führt der Assessor die erste Bewertung durch. Der Arzt wendet dann die Akupunktur auf einen standardisierten Akupunkt (LI10, TE7, SI7 oder LU6) auf den am stärksten betroffenen Meridian an. Nach weiteren 5 Minuten (8 Minuten nach der ersten Akupunktur) führt der Assessor die zweite Bewertung durch. Die endgültige Bewertung wird 30 Minuten nach der ersten Akupunktur durchgeführt. Der Patient wird angewiesen, während der gesamten Behandlung Schulterbewegungen durchzuführen.
Verfahren: Akupunktur
In dieser Studie erhalten sowohl die Akupunktur -SC -Gruppe als auch die Akupunktur -CS -Gruppe in einer Sitzung zwei Akupunkturbehandlungen. Die SC -Gruppe erhält zunächst Akupunktur am standardisierten Akupunktpunkt, gefolgt vom kontrollierten Akupunktpunkt, während die CS -Gruppe zunächst die Akupunktur am kontrollierten AkuPoint erhält, gefolgt vom standardisierten AkuPoint.
Aktiver Komparator: Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer werden eine 30-minütige Rehabilitationssitzung abschließen, gefolgt von einer Ergebnisbewertung.
Verfahren: Rehabilitation
Die Teilnehmer absolvieren eine 30-minütige Rehabilitationssitzung, die die Elektrotherapie und Thermotherapie umfasst, die auf die Schulter angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala, NRS: 0-10)
Zeitfenster: Basisbewertung vor der Intervention. Erste Bewertung: 3 Minuten nach der ersten Akupunktur. Zweite Bewertung: 3 Minuten nach der zweiten Akupunktur (8 Minuten nach dem ersten). Endgültige Bewertung: 30 Minuten nach der ersten Akupunktur.

Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität mithilfe einer numerischen Skala zu bewerten. 0: Kein Schmerz. 1-3: Leichte Schmerzen - Der Patient fühlt Schmerzen, kann aber tolerieren; Normale tägliche Aktivitäten und Schlaf sind nicht gestört.

4-6: Mäßige Schmerzen - Der Schmerz ist spürbar und schwer zu tolerieren; Der Schlaf kann gestört werden, wie zum Beispiel das Aufwachen aufgrund von Schmerzen; Patienten können Schmerzmittel anfordern.

7-10: Starke Schmerzen - Der Schmerz ist intensiv und unerträglich; Der Schlaf ist stark gestört oder unmöglich; Schmerzmittel sind oft notwendig.
Basisbewertung vor der Intervention. Erste Bewertung: 3 Minuten nach der ersten Akupunktur. Zweite Bewertung: 3 Minuten nach der zweiten Akupunktur (8 Minuten nach dem ersten). Endgültige Bewertung: 30 Minuten nach der ersten Akupunktur.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Basisbewertung vor der Intervention. Erste Bewertung: 3 Minuten nach der ersten Akupunktur. Zweite Bewertung: 3 Minuten nach der zweiten Akupunktur (8 Minuten nach dem ersten). Endgültige Bewertung: 30 Minuten nach der ersten Akupunktur.
Ein Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich der betroffenen Schultergelenke in den folgenden Bewegungen zu messen: Flexion, Abduktion, externe Drehung und innere Drehung.
Basisbewertung vor der Intervention. Erste Bewertung: 3 Minuten nach der ersten Akupunktur. Zweite Bewertung: 3 Minuten nach der zweiten Akupunktur (8 Minuten nach dem ersten). Endgültige Bewertung: 30 Minuten nach der ersten Akupunktur.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH113-REC3-192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Richtlinien und Datenschutzüberlegungen nicht gemeinsam genutzt. Die Studiendaten enthalten sensible Gesundheitsinformationen, die nicht vollständig identifiziert werden können, und derzeit werden keine Ressourcen für die Verwaltung von Datenaustauschanforderungen zugewiesen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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