Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность иглоукалывания при боли в плече на основе отдаленного отбора точек в соответствии с меридианами

22 апреля 2025 г. обновлено: China Medical University Hospital
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование исследует немедленную эффективность акупунктуры при боли в плече, используя дистанционный выбор точек на основе теории Меридиана. В общей сложности 90 участников с болью в плече (численная шкала оценки ≥ 4) будет случайным образом распределена в соотношении 1: 1: 1 к одной из трех групп: акупунктура SC, акупунктура CS и реабилитация. Отбор меридиана будет определяться на основе наиболее болезненного движения плеча пациента и соответствующего места боли, за которым следует стандартизированное применение дистального акупун. Измерения результата включают изменения в интенсивность боли (NRS) и диапазон плеч, оцениваемые на исходном уровне, акупунктуру после первого года, иглоукалывание после секунды и через 30 минут после лечения. Блепленные оценщики проведут все оценки. Исследование направлено на оценку эффективности дистанционной иглоукалывания на основе меридиана и изучения его взаимосвязи с моделями движения плеча и участием мягких тканей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shih-Liang Yang
  • Номер телефона: 6102 +886-4-22294411
  • Электронная почта: YSL451YSL@yahoo.com.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dong-Sheng Yang
  • Номер телефона: 6122 +886-4-22294411
  • Электронная почта: dawndawn0226@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Контакт:
          • Shih-Liang Yang
          • Номер телефона: 6102 +886-4-22294411
          • Электронная почта: YSL451YSL@yahoo.com.tw
        • Главный следователь:
          • Shih-Liang Yang
        • Младший исследователь:
          • Dong-Sheng Yang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должно быть не менее 18 лет.
  • Боль в плече сохраняется как минимум на одну неделю.
  • Численная оценка оценки (NRS) ≥ 4.

Критерии исключения:

  • Пациенты с радикулопатией шейки матки или другими локализованными неврологическими расстройствами, влияющими на верхнюю конечность.
  • Психиатрические расстройства, которые могут мешать обследованию, лечению или оценке прогрессирования заболевания.
  • Беременные пациенты.
  • Невозможность предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупунктура SC Group
Наиболее пострадавший меридиан определяется на основе местоположения и движений. Врач сначала применяет акупунктуру к одной стандартизированной акупуне (LI10, TE7, SI7 или LU6) на наиболее пострадавшем меридиане. Через 3 минуты (через 3 минуты после первой акупунктуры) оценщик выполняет первую оценку. Затем врач применяет акупунктуру к контролируемой акупущке (PC6), не связанной с непосредственно с функцией плеча. Еще через 5 минут (через 8 минут после первой акупунктуры) оценщик выполняет вторую оценку. Окончательная оценка проводится через 30 минут после первой иглоукалывания. Пациенту дают указание выполнять движения плеч на протяжении всего лечения.
Процедура: Иглоукалывание
В этом исследовании как группу иглоукалывания SC, так и группа CS -акупунктурного CS получат два лечения иглоукалывания за один сеанс. Группа SC сначала получит иглоукалывание в стандартизированной акупуне, за которой следует контролируемая акупун, в то время как группа CS сначала получит иглоукалывание в контролируемой акупуне, за которой следует стандартизированная акупун.
Экспериментальный: Акупунктура CS Group
Наиболее пострадавший меридиан определяется с использованием того же метода по местоположению и движениям. Врач сначала применяет акупунктуру к контролируемой акупуне (PC6). Через 3 минуты оценщик выполняет первую оценку. Затем врач применяет акупунктуру к одной стандартизированной акупуне (LI10, TE7, SI7 или LU6) на наиболее пострадавшем меридиане. Еще через 5 минут (через 8 минут после первой акупунктуры) оценщик выполняет вторую оценку. Окончательная оценка проводится через 30 минут после первой иглоукалывания. Пациенту дают указание выполнять движения плеч на протяжении всего лечения.
Процедура: Иглоукалывание
В этом исследовании как группу иглоукалывания SC, так и группа CS -акупунктурного CS получат два лечения иглоукалывания за один сеанс. Группа SC сначала получит иглоукалывание в стандартизированной акупуне, за которой следует контролируемая акупун, в то время как группа CS сначала получит иглоукалывание в контролируемой акупуне, за которой следует стандартизированная акупун.
Активный компаратор: Реабилитационная группа
Участники завершат 30-минутную реабилитационную сессию, за которой последует оценка результатов.
Процедура: Реабилитация
Участники завершат 30-минутный реабилитационный сеанс, который включает электротерапию и термотерапию, применяемую к плечу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (численная оценка, NRS: 0-10)
Временное ограничение: Базовая оценка перед вмешательством. Первая оценка: через 3 минуты после первой иглоукалывания. Вторая оценка: через 3 минуты после второй иглоукалывания (через 8 минут после первой). Окончательная оценка: через 30 минут после первой иглоукалывания.

Пациентам будет предложено оценить свою интенсивность боли, используя численную шкалу. 0: нет боли. 1-3: легкая боль - пациент чувствует боль, но может ее терпеть; Нормальная ежедневная активность и сон не нарушаются.

4-6: умеренная боль - боль заметна и трудно терпеть; Сон может быть нарушен, например, пробуждение из -за боли; Пациенты могут запросить обезболивающие.

7-10: сильная боль - боль интенсивная и невыносимая; Сон сильно нарушается или невозможно; обезболивающие лекарства часто необходимы.
Базовая оценка перед вмешательством. Первая оценка: через 3 минуты после первой иглоукалывания. Вторая оценка: через 3 минуты после второй иглоукалывания (через 8 минут после первой). Окончательная оценка: через 30 минут после первой иглоукалывания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовая оценка перед вмешательством. Первая оценка: через 3 минуты после первой иглоукалывания. Вторая оценка: через 3 минуты после второй иглоукалывания (через 8 минут после первой). Окончательная оценка: через 30 минут после первой иглоукалывания.
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движения пораженного плечевого сустава в следующих движениях: сгибание, похищение, внешнее вращение и внутреннее вращение.
Базовая оценка перед вмешательством. Первая оценка: через 3 минуты после первой иглоукалывания. Вторая оценка: через 3 минуты после второй иглоукалывания (через 8 минут после первой). Окончательная оценка: через 30 минут после первой иглоукалывания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH113-REC3-192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за институциональной политики и соображений конфиденциальности данных. Данные исследования включают конфиденциальную медицинскую информацию, которая не может быть полностью отменена, и в настоящее время нет ресурсов, выделенных для управления запросами обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться