Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur voor schouderpijn op basis van externe puntselectie volgens de meridianen

22 april 2025 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Deze dubbele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de onmiddellijke werkzaamheid van acupunctuur voor schouderpijn met behulp van externe puntselectie op basis van de meridiaanse theorie. Een totaal van 90 deelnemers met schouderpijn (numerieke beoordelingsschaal ≥ 4) zal willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1: 1: 1 tot een van de drie groepen: acupunctuur SC, acupunctuur CS en revalidatie. Meridian selectie wordt bepaald op basis van de meest pijnlijke schouderbeweging van de patiënt en de bijbehorende pijnlocatie, gevolgd door gestandaardiseerde distale acupoint -toepassing. Uitkomstmaten omvatten veranderingen in pijnintensiteit (NRS) en schouderbereik van bewegingsbereik beoordeeld bij aanvang, post-first acupunctuur, post-seconde acupunctuur en 30 minuten na de behandeling. Blinde evaluatoren zullen alle beoordelingen uitvoeren. De studie beoogt de effectiviteit van op meridiaan gebaseerde externe acupunctuur te beoordelen en de relatie met schouderbewegingspatronen en betrokkenheid van zacht weefsel te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shih-Liang Yang
        • Onderonderzoeker:
          • Dong-Sheng Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten minstens 18 jaar oud zijn.
  • Schouderpijn blijft minstens een week bestaan.
  • Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score ≥ 4.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cervicale radiculopathie of andere gelokaliseerde neurologische aandoeningen die het bovenste ledemaat beïnvloeden.
  • Psychiatrische aandoeningen die kunnen interfereren met onderzoek, behandeling of evaluatie van ziekteprogressie.
  • Zwangere patiënten.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur SC -groep
De meest getroffen meridiaan wordt bepaald op basis van locatie en bewegingen. De arts past eerst acupunctuur toe op één gestandaardiseerde acupoint (Li10, TE7, SI7 of LU6) op de meest getroffen meridiaan. Na 3 minuten (3 minuten na de eerste acupunctuur) voert de beoordelaar de eerste evaluatie uit. De arts past vervolgens acupunctuur toe op een gecontroleerd acupoint (PC6) dat niet direct gerelateerd is aan schouderfunctie. Na nog eens 5 minuten (8 minuten na de eerste acupunctuur) voert de beoordelaar de tweede evaluatie uit. De uiteindelijke evaluatie wordt 30 minuten na de eerste acupunctuur uitgevoerd. De patiënt wordt geïnstrueerd om schouderbewegingen uit te voeren tijdens de behandeling.
Procedure: Acupunctuur
In deze studie zullen zowel de acupunctuur SC -groep als de acupunctuur CS -groep twee acupunctuurbehandelingen ontvangen in één sessie. De SC -groep ontvangt eerst acupunctuur op het gestandaardiseerde acupoint, gevolgd door het gecontroleerde acupoint, terwijl de CS -groep eerst acupunctuur ontvangt op het gecontroleerde acupoint, gevolgd door het gestandaardiseerde acupoint.
Experimenteel: Acupunctuur CS -groep
De meest getroffen meridiaan wordt bepaald met behulp van dezelfde methode op locatie en bewegingen. De arts past eerst acupunctuur toe op het gecontroleerde acupoint (PC6). Na 3 minuten voert de beoordelaar de eerste evaluatie uit. De arts past vervolgens acupunctuur toe op één gestandaardiseerde acupoint (Li10, TE7, SI7 of LU6) op de meest getroffen meridiaan. Na nog eens 5 minuten (8 minuten na de eerste acupunctuur) voert de beoordelaar de tweede evaluatie uit. De uiteindelijke evaluatie wordt 30 minuten na de eerste acupunctuur uitgevoerd. De patiënt wordt geïnstrueerd om schouderbewegingen uit te voeren tijdens de behandeling.
Procedure: Acupunctuur
In deze studie zullen zowel de acupunctuur SC -groep als de acupunctuur CS -groep twee acupunctuurbehandelingen ontvangen in één sessie. De SC -groep ontvangt eerst acupunctuur op het gestandaardiseerde acupoint, gevolgd door het gecontroleerde acupoint, terwijl de CS -groep eerst acupunctuur ontvangt op het gecontroleerde acupoint, gevolgd door het gestandaardiseerde acupoint.
Actieve vergelijker: Revalidatiegroep
Deelnemers zullen een revalidatiesessie van 30 minuten voltooien, gevolgd door een uitkomstbeoordeling.
Procedure: Revalidatie
Deelnemers zullen een revalidatiesessie van 30 minuten voltooien, die elektrotherapie en thermotherapie op de schouder omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (numerieke beoordelingsschaal, NRS: 0-10)
Tijdsspanne: Baseline evaluatie vóór interventie. Eerste evaluatie: 3 minuten na de eerste acupunctuur. Tweede evaluatie: 3 minuten na de tweede acupunctuur (8 minuten na de eerste). Eindevaluatie: 30 minuten na de eerste acupunctuur.

Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te beoordelen met behulp van een numerieke schaal. 0: Geen pijn. 1-3: Milde pijn - de patiënt voelt pijn maar kan het verdragen; Normale dagelijkse activiteiten en slaap worden niet gestoord.

4-6: Matige pijn - De pijn is merkbaar en moeilijk te verdragen; De slaap kan worden verstoord, zoals wakker worden door pijn; Patiënten kunnen pijnmedicatie aanvragen.

7-10: Ernstige pijn - de pijn is intens en ondraaglijk; De slaap is ernstig gestoord of onmogelijk; Pijnmedicatie is vaak nodig.
Baseline evaluatie vóór interventie. Eerste evaluatie: 3 minuten na de eerste acupunctuur. Tweede evaluatie: 3 minuten na de tweede acupunctuur (8 minuten na de eerste). Eindevaluatie: 30 minuten na de eerste acupunctuur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline evaluatie vóór interventie. Eerste evaluatie: 3 minuten na de eerste acupunctuur. Tweede evaluatie: 3 minuten na de tweede acupunctuur (8 minuten na de eerste). Eindevaluatie: 30 minuten na de eerste acupunctuur.
Een goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van het aangetaste schoudergewricht in de volgende bewegingen te meten: flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie.
Baseline evaluatie vóór interventie. Eerste evaluatie: 3 minuten na de eerste acupunctuur. Tweede evaluatie: 3 minuten na de tweede acupunctuur (8 minuten na de eerste). Eindevaluatie: 30 minuten na de eerste acupunctuur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH113-REC3-192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege overwegingen van institutioneel beleid en gegevensprivacy. De studiegegevens omvatten gevoelige gezondheidsinformatie die niet volledig kan worden geïdentificeerd, en er zijn momenteel geen bronnen toegewezen voor het beheren van aanvragen voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren