継続的なグルコースモニターを使用した糖尿病管理と、不十分な集団における遠隔患者の監視 (DCMP)

背景と根拠：

Medical Alumni Volunteer Expert Network（Maven）プロジェクトは、遠隔医療の力を通じて医療システムの社会的、人種的、経済的不平等に対処することに専念する非営利組織です。 このプロジェクトは、ボランティアの医療専門家の経験豊富な部隊を募集し、デジタルヘルスプラットフォームを使用して、コミュニティヘルスセンターのプライマリケアプロバイダー（PCP）とほぼ接続します。 提供されるサービスには、医療相談、econsults、メンタリング、および継続医学教育（CME）プログラムが含まれます。

セーフティネットクリニックで見られる糖尿病患者は、糖尿病関連の合併症やその他の慢性疾患の発生率が高いため、より複雑です。 PCPは、特にグルコースデータが不足しているため、これらの患者の糖尿病の管理に圧倒され、不満を感じています。 連続グルコースモニター（CGM）使用は、治療レジメンの適切な調整につながる完全なグルコース画像を提供します。 さらに、CGMを身に着けている人は、CGMのリアルタイムグルコースレベルに基づいて身体活動と食習慣を変更する可能性が高くなります。

Maven Projectは、これらのセーフティネットクリニックで糖尿病管理を強化し、患者の転帰を改善するのに役立ちました。3人に1人が貧困に住んでおり、63％が人種/民族の少数派であると特定しています。

私たちの初期の成功を考えると、CGMとリモート患者の監視（RPM）を組み込んだエビデンスに基づいた糖尿病ケア管理プログラムを開発する機会があり、国内の他の安全網クリニックでの実施の可能性を秘めた希少な人々の糖尿病の結果を改善することが明らかになりました。 最前線のクリニックのPCPは、Maven Projectを通じて内分泌学の専門知識を利用できます。 2018年の48％と比較して、FQHCの98％以上がテレヘルスサービスを提供しているため、CGMデータのリモート患者監視が可能になりました。

主な目的：

CGMとRPMを組み込んだ持続可能な糖尿病ケア管理プログラムが、セーフティネットクリニックで見られる糖尿病患者のグルコースレベルと糖尿病関連の苦痛を改善できるかどうかを判断する。

二次目標：

CGMとRPMを組み込んだ持続可能な糖尿病ケア管理プログラムが臨床医と患者の満足度を改善できるかどうかを判断する。

学習デザイン：

これは、セーフティネットクリニックで見られる糖尿病患者の糖尿病関連の苦痛および患者満足度にCGMとRPMを組み込んだ持続可能な糖尿病ケア管理プログラムの効果を調査するために設計されたオプションの28週間の延長を伴う、24週間の単一の前向き研究です。 PCPの満足度も評価されます。 この研究に関与していない診療所の患者は、症例の一致するコントロールとして使用されます。

すべての適格な被験者は、CGM＆RPMで開始されます。 参加者は、最初の7〜10日間に「ガイド付き実験」を使用して、食物と身体活動がグルコースレベルに及ぼす影響を理解します。

参加者の約20％がインスリンを必要とし、80％が非インスリン治療を受けていると予想されます。 インスリンの参加者は、52週間の研究を通じてリアルタイムCGM摩耗を継続します。 インスリンではない参加者は、最初の12週間はリアルタイムのCGMを着用し、その後断続的に着用します。 すべての参加者は、糖尿病の管理を支援するためにCGMの使用について教育を受けます。

RPMダッシュボードは毎週レビューされ、範囲70〜180 mg/dL（TIR）またはセンサーデータなしの低い時間で参加者にアウトリーチが行われます。 CGMおよびRPMデータは、治療レジメンを調整するために使用されます。

CMEは、PCPが糖尿病を効果的に管理するために重要なトピックに関するMaven Projectによって提供されます。 さまざまなCMEセッションのタイミングと必要性を導くのに役立つPCPベースラインの教育ニーズ評価が得られます。 補助スタッフには教育セッションが提供されます。

内分泌学の専門知識は、特定の患者管理の質問のために、e-consultsを通じてmaven内分泌学者に提供されます。 Maven内分泌学者は、クリニック糖尿病のチャンピオンと毎月の研究サイト会議との隔週の会議を通じて、追加のサポートを提供します。