Diabetesbeheer met behulp van continue glucosemonitors en externe patiëntbewaking in achtergestelde populaties (DCMP)

Achtergrond en reden:

Medical Alumni Volunteer Expert Network (Maven) Project is een non -profit organisatie die zich toelegt op het aanpakken van sociale, raciale en economische ongelijkheden in het gezondheidszorgsysteem door de kracht van telegeneeskunde. Het project rekruteert een ervaren korps van vrijwillige medische specialisten en verbindt ze vrijwel met eerstelijnszorgverleners (PCP's) in gemeenschapscentra met behulp van een digitaal gezondheidsplatform. De geleverde diensten omvatten medische advies, econsults, mentoring en CONTUCUY Medical Education (CME) -programma's.

Patiënten met diabetes gezien in veiligheidsnetklinieken zijn complexer met een hogere incidentie van diabetesgerelateerde complicaties en andere chronische aandoeningen. PCP's zijn vaak overweldigd en gefrustreerd met het beheren van diabetes bij deze patiënten, vooral met het ontbreken van glucosegegevens. Het gebruik van continue glucosemonitor (CGM) biedt een compleet glucosebeelden dat leidt tot een passende aanpassing in behandelingsregime. Bovendien hebben individuen die een CGM dragen vaker hun fysieke activiteit en eetgewoonten op basis van de realtime glucosewaarden van de CGM.

Maven Project heeft een belangrijke rol gespeeld bij het verbeteren van diabetesbeheer en het verbeteren van de patiëntuitkomsten in deze veiligheidsnetklinieken, waarbij 1 op de 3 personen in armoede leven en 63% identificeert als een raciale/etnische minderheid.

Gezien ons vroege succes werd het heel duidelijk dat er een kans was om een ​​evidence-based diabeteszorgbeheerprogramma te ontwikkelen dat CGM en externe patiëntenmonitoring (RPM) omvat dat diabetesuitkomsten in de achtergestelde bevolking zou verbeteren met een potentieel voor implementatie in andere veiligheidsnetklinieken in het hele land. PCP's bij frontlinie klinieken hebben toegang tot endocrinologie -expertise via Maven Project. Patiëntmonitoring op afstand van CGM -gegevens is nu mogelijk, omdat meer dan 98 % van de FQHC's telehealth -diensten aanbieden in vergelijking met 48 % in 2018.

Primair doelstelling:

Om te bepalen of een duurzaam diabeteszorgbeheerprogramma met CGM en RPM het glucosegehalte en diabetesgerelateerde leed kan verbeteren bij personen met diabetes die worden gezien bij veiligheidsnetklinieken.

Secundaire doelstelling:

Om te bepalen of een duurzaam diabeteszorgbeheerprogramma dat CGM en RPM omvat, kan de tevredenheid van de arts en de patiënt verbeteren.

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve 24-weken durende studie met één arm met een optionele uitbreiding van 28 weken die is ontworpen om het effect van een duurzaam diabeteszorgbeheerprogramma te onderzoeken dat CGM en RPM omvat op het verbeteren van glucosespiegels, diabetesgerelateerde nood en patiënttevredenheid bij personen met diabetes die worden gezien bij veiligheidsnetklinieken. PCP -tevredenheid zal ook worden beoordeeld. Patiënten van een kliniekplaats die niet bij het onderzoek betrokken is, worden gebruikt als case matched controles.

Alle in aanmerking komende onderwerpen beginnen bij CGM & RPM. Deelnemers zullen "begeleide experimenten" gebruiken gedurende de eerste 7 tot 10 dagen om de effecten van voedsel en lichamelijke activiteit op hun glucosewaarden te begrijpen. Deelnemers zullen het diabetes primaire zorgteam in 10-14 dagen volgen om de glucosegegevens te beoordelen.

Verwacht wordt dat ongeveer 20% van de deelnemers insuline nodig heeft en 80% zal worden behandeld met een niet-insuline. Deelnemers aan insuline zullen realtime CGM-slijtage doorgaan tijdens de 52 weken durende studie. Deelnemers die niet op insuline zijn, zullen de eerste 12 weken en met intermitterend daarna realtime CGM dragen. Alle deelnemers zullen worden opgeleid over het gebruik van CGM om hun diabetes te helpen beheren.

Het RPM-dashboard wordt wekelijks beoordeeld en outreach gemaakt aan deelnemers met een lage tijd in bereik 70-180 mg/dl (TIR) ​​of geen sensorgegevens. CGM- en RPM -gegevens worden gebruikt om het behandelingsregime aan te passen.

CME wordt verstrekt door Maven Project over onderwerpen die cruciaal zijn voor de PCP's om diabetes effectief te beheren. Een PCP Baseline Educational Needs Assessment zal worden verkregen om de timing en noodzaak van de verschillende CME -sessies te begeleiden. Educatieve sessies zullen worden verstrekt voor aanvullende medewerkers.

Endocrinologie-expertise zal worden verstrekt via e-consults aan Maven-endocrinologen voor specifieke vragen over patiëntenbeheer. Maven -endocrinologen zullen extra ondersteuning bieden door tweewekelijkse vergaderingen met de Clinic Diabetes Champion en maandelijkse studiesite -vergaderingen.