Zarządzanie cukrzycą za pomocą ciągłych monitorów glukozy i zdalnego monitorowania pacjentów w niedostatecznych populacjach (DCMP)

Tło i uzasadnienie:

Projekt Medical Alumni Alumni Expert Network (MAVEN) jest organizacją non -profit zajmującą się nierównościami społecznymi, rasowymi i ekonomicznymi w systemie opieki zdrowotnej poprzez siłę telemedycyny. Projekt rekrutuje doświadczonych korpusów wolontariuszy medycznych i łączy ich wirtualnie z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS) w Community Health Centers za pomocą cyfrowej platformy zdrowia. Świadczone usługi obejmują konsultacje medyczne, programy ekologiczne, mentoring i kontynuację edukacji medycznej (CME).

Pacjenci z cukrzycą obserwowanymi w klinikach bezpieczeństwa są bardziej złożone z większą częstością powikłań związanych z cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi. PCP są często przytłoczone i sfrustrowane zarządzaniem cukrzycą u tych pacjentów, szczególnie z brakiem danych glukozy. Ciągłe stosowanie monitora glukozy (CGM) zapewnia pełny obraz glukozy prowadzący do odpowiedniego dostosowania w schemacie leczenia. Ponadto osoby noszące CGM częściej modyfikują swoje aktywność fizyczną i nawyki żywieniowe w oparciu o poziom glukozy w czasie rzeczywistym z CGM.

Projekt Maven odegrał kluczową rolę w poprawie zarządzania cukrzycą i poprawie wyników pacjentów w tych klinikach netto bezpieczeństwa, w których 1 na 3 osoby żyje w ubóstwie, a 63% identyfikuje się jako mniejszość rasowa/etniczna.

Biorąc pod uwagę nasz wczesny sukces, stało się dość oczywiste, że istnieje możliwość opracowania opartego na dowodach programu zarządzania opieką nad cukrzycą zawierającą CGM i zdalnego monitorowania pacjentów (RPM), który poprawiłby wyniki cukrzycy w populacji niedocenianej, z potencjałem do wdrożenia w innych klinikach netto bezpieczeństwa w całym kraju. PCP w klinikach frontowych mają dostęp do ekspertyz ds. Endokrynologii poprzez projekt Maven. Zdalne monitorowanie danych CGM jest teraz możliwe, ponieważ ponad 98 % FQHC oferuje usługi telezdrowia w porównaniu z 48 % w 2018 r.

Podstawowy cel:

Aby ustalić, czy program zarządzania opieką cukrzycy zrównoważonej cukrzycy obejmujący CGM i RPM może poprawić poziom glukozy i cierpienie związane z cukrzycą u osób z cukrzycą obserwowaną w klinikach bezpieczeństwa.

Cel wtórny:

Aby ustalić, czy program zarządzania opieką cukrzycy zrównoważonego cukrzycy obejmujący CGM i RPM może poprawić satysfakcję klinicystów i pacjentów.

Projekt badania:

Jest to prospektywne 24-tygodniowe badanie z opcjonalnym 28-tygodniowym rozszerzeniem zaprojektowanym w celu zbadania wpływu programu zarządzania zrównoważonego cukrzycy obejmującego CGM i RPM na poprawę poziomu glukozy, cierpienie związane z cukrzycą i zadowolenie pacjenta u osób z cukrzycą obserwowaną w klinikach bezpieczeństwa. Zadowolenie PCP zostanie również ocenione. Pacjenci z miejsca kliniki, które nie są zaangażowani w badanie, zostaną wykorzystani jako kontrole dopasowane do przypadku.

Wszystkie kwalifikujące się tematy rozpoczną się na CGM i RPM. Uczestnicy używają „eksperymentów z przewodnikiem” w ciągu pierwszych 7 do 10 dni, aby zrozumieć wpływ żywności i aktywności fizycznej na poziom glukozy. Uczestnicy będą kontynuować zespół podstawowej opieki zdrowotnej Diabetes w ciągu 10-14 dni w celu przeglądu danych glukozy.

Oczekuje się, że około 20% uczestników będzie wymagało insuliny, a 80% będzie leczeni bez insuliny. Uczestnicy insuliny będą kontynuować zużycie CGM w czasie rzeczywistym podczas 52-tygodniowego badania. Uczestnicy nie na insulinie będą nosić CGM w czasie rzeczywistym przez pierwsze 12 tygodni, a następnie sporadycznie. Wszyscy uczestnicy będą wykształceni w zakresie korzystania z CGM w celu zarządzania cukrzycą.

Pulpit nawigacyjny RPM będzie recenzowany co tydzień, a zasięg uczestników o niskim czasie w zakresie 70-180 mg/dl (TIR) ​​lub bez danych czujników. Dane CGM i RPM zostaną wykorzystane do dostosowania schematu leczenia.

CME zostanie zapewniony przez MAVEN Project na tematy, które są kluczowe dla PCPS w celu skutecznego zarządzania cukrzycą. Zostanie uzyskana podstawowa ocena potrzeb edukacyjnych PCP, aby pomóc w kierowaniu harmonogramem i koniecznością różnych sesji CME. Sesje edukacyjne zostaną zapewnione dla pracowników pomocniczych.

Specjalizacja endokrynologiczna zostanie przekazana przez e-konsultantów Endokrynologom Maven na określone pytania dotyczące zarządzania pacjentami. Endokrynolodzy Maven zapewnią dodatkowe wsparcie poprzez dwutygodniowe spotkania z mistrzem Clinic Diabetes i comiesięcznymi spotkaniami na miejscu badań.