Léčba diabetu pomocí kontinuálních monitorů glukózy a vzdáleného sledování pacientů u nedostatečně obsluhovaných populací (DCMP)

Pozadí a zdůvodnění:

Projekt lékařských dobrovolníků (Maven) Project je nezisková organizace, která se věnuje řešení sociálních, rasových a ekonomických nerovností ve zdravotnickém systému prostřednictvím síly telemedicíny. Projekt přijímá zkušené sbory dobrovolnických lékařských specialistů a spojuje je prakticky s poskytovateli primární péče (PCP) v komunitních zdravotnických centrech pomocí platformy pro digitální zdraví. Mezi poskytované služby patří lékařské konzultace, econsulty, mentoring a programy pokračujícího lékařského vzdělávání (CME).

Pacienti s diabetem pozorovaným na klinikách bezpečnostních sítí jsou složitější s vyšším výskytem komplikací souvisejících s diabetem a dalšími chronickými stavy. PCP jsou často ohromeny a frustrované řízením diabetu u těchto pacientů, zejména s nedostatkem dat glukózy. Použití kontinuálního monitoru glukózy (CGM) poskytuje kompletní glukózový obrázek vedoucí k vhodnému nastavení v léčebném režimu. Kromě toho jednotlivci, kteří nosí CGM, častěji upraví svou fyzickou aktivitu a stravovací návyky na základě hladin glukózy v reálném čase z CGM.

Projekt Maven byl nápomocný při zlepšování léčby diabetu a zlepšení výsledků pacientů na těchto klinikách bezpečnostních sítí, kde 1 ze 3 osob žije v chudobě a 63% identifikuje jako rasovou/etnickou menšinu.

Vzhledem k našemu včasnému úspěchu se ukázalo, že existuje příležitost vyvinout program pro řízení péče o diabetes založený na důkazech zahrnující CGM a vzdálené monitorování pacientů (RPM), který by zlepšil výsledky diabetu v nedostatečné populaci s potenciálem pro implementaci na jiných bezpečnostních klinikách po celé zemi. PCP na klinikách Front Line mají přístup k odborné znalosti endokrinologie prostřednictvím projektu Maven. Vzdálené monitorování dat CGM pacientů je nyní možné, protože více než 98 % FQHC nabízí telehealth služby ve srovnání s 48 % v roce 2018.

Primární cíl:

Chcete -li zjistit, zda udržitelný program řízení péče o diabetes zahrnující CGM a RPM může zlepšit hladinu glukózy a cukrovku související s nouzi u jedinců s diabetem pozorovaným na klinikách bezpečnostních sítí.

Sekundární cíl:

Chcete -li zjistit, zda udržitelný program řízení péče o diabetes zahrnující CGM a RPM může zlepšit spokojenost lékaře a pacienta.

Návrh studie:

Jedná se o prospektivní 24týdenní studii s jedním ramenem s volitelným 28týdenním rozšířením navrženým tak, aby prozkoumala účinek udržitelného programu řízení péče o diabetes zahrnující CGM a RPM na zlepšení hladin glukózy, tísně související s diabetem a spokojenost pacientů u jedinců s diabetem pozorovaným na klinikách bezpečnostních net. Rovněž bude hodnocena spokojenost PCP. Jako kontroly s porovnávaným případem budou použity pacienti z klinického místa, které se nezúčastnily studie.

Všechny způsobilé předměty začnou na CGM & RPM. Účastníci budou používat „řízené experimenty“ během prvních 7 až 10 dnů k pochopení účinků potravy a fyzické aktivity na jejich hladinu glukózy. Účastníci budou sledovat s týmem diabetu primární péče za 10-14 dní, aby přezkoumali údaje o glukóze.

Předpokládá se, že asi 20% účastníků bude vyžadovat inzulín a 80% bude léčbou neinzulinu. Účastníci inzulínu budou pokračovat v reálném čase CGM opotřebení během 52týdenní studie. Účastníci, kteří nejsou na inzulínu, budou nosit CGM v reálném čase prvních 12 týdnů a poté občas. Všichni účastníci budou vzděláváni o používání CGM, aby pomohli řídit jejich cukrovku.

Řídicí panel RPM bude přezkoumán každý týden a proveden pro účastníky s nízkým časem v rozmezí 70-180 mg/dl (TIR) ​​nebo bez dat senzorů. Data CGM a RPM budou použita k úpravě léčebného režimu.

Společnost CME bude poskytnuta projektem Maven na témata, která jsou pro PCP zásadní k účinnému řízení diabetu. Bude získáno posouzení základních potřeb PCP, které pomůže vést načasování a nutnost různých relací CME. Vzdělávací sezení budou poskytovány pro pomocné zaměstnance.

Endokrinologické odborné znalosti budou poskytovány prostřednictvím elektronických konzult pro endokrinology pro specifické otázky pro správu pacientů. Maven Endocrinologové poskytnou další podporu prostřednictvím dvou týdnů s klinickým diabetem Champion a měsíční schůzky na studiu.