Diabetesbehandling ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer og fjernovervåking av pasient i undervurderte populasjoner (DCMP)

Bakgrunn og begrunnelse:

Medical Alumni Volunteer Expert Network (Maven) Project er en ideell organisasjon dedikert til å adressere sosiale, rasemessige og økonomiske ulikheter i helsevesenet gjennom kraften i telemedisin. Prosjektet rekrutterer et erfaren korps av frivillige medisinske spesialister og kobler dem praktisk talt med primærpleiere (PCPs) på Community Health Centers ved hjelp av en digital helseplattform. Tjenestene som leveres inkluderer medisinsk konsultasjoner, økoner, veiledning og kontinuerlig medisinsk utdanning (CME) -programmer.

Pasienter med diabetes sett i sikkerhetsnettklinikker er mer kompliserte med en høyere forekomst av diabetesrelaterte komplikasjoner og andre kroniske tilstander. PCP -er blir ofte overveldet og frustrert over å håndtere diabetes hos disse pasientene, spesielt med mangelen på glukosedata. Continuous Glucose Monitor (CGM) bruk gir et komplett glukosebilde som fører til passende justering i behandlingsregimet. I tillegg er det mer sannsynlig at individer som har på seg en CGM, endrer sin fysiske aktivitet og spisevaner basert på sanntids glukosenivåer fra CGM.

Maven Project har vært med på å styrke diabetesbehandling og forbedre pasientresultatene i disse sikkerhetsnettklinikkene, der 1 av 3 personer lever i fattigdom og 63% identifiserer seg som en rasemessig/etnisk minoritet.

Gitt vår tidlige suksess, ble det ganske tydelig at det var en mulighet til å utvikle et evidensbasert diabetesomsorgsstyringsprogram som inkluderer CGM og ekstern pasientovervåking (RPM) som ville forbedre diabetesresultatene i den undervurderte populasjonen med potensial for implementering i andre sikkerhetsnettklinikker over hele landet. PCP -er på frontlinjeklinikker har tilgang til endokrinologikompetanse gjennom Maven Project. Ekstern pasientovervåking av CGM -data er nå mulig ettersom over 98 % av FQHC -ene tilbyr telehelsetjenester sammenlignet med 48 % i 2018.

Hovedmål:

For å avgjøre om et bærekraftig program for styring av diabetesomsorg som inkluderer CGM og RPM, kan forbedre glukosenivået og diabetesrelaterte nød hos personer med diabetes sett på sikkerhetsnettklinikker.

Sekundært mål:

For å avgjøre om et bærekraftig program for styring av diabetesomsorg som inkluderer CGM og RPM, kan forbedre klinikeren og pasienttilfredsheten.

Studiedesign:

Dette er en prospektiv 24-ukers studie med en hvilken som helst armstudie med en valgfri 28 ukers utvidelse designet for å undersøke effekten av et bærekraftig diabetesomsorgsstyringsprogram som inkluderer CGM og RPM på forbedring av glukosenivåer, diabetesrelaterte nød og pasienttilfredshet hos personer med diabetes sett på sikkerhetsnettklinikker. PCP -tilfredshet vil også bli vurdert. Pasienter fra et klinikksted som ikke er involvert i studien, vil bli brukt som case matchede kontroller.

Alle kvalifiserte fag vil starte på CGM & RPM. Deltakerne vil bruke "guidede eksperimenter" i løpet av de første 7 til 10 dagene for å forstå effekten av mat og fysisk aktivitet på glukosenivået. Deltakerne vil følge opp med diabetes primæromsorgsteam på 10-14 dager for å gjennomgå glukosedataene.

Det forventes at omtrent 20% av deltakerne vil kreve insulin og 80% vil være på ikke-insulinbehandling. Deltakere på insulin vil fortsette sanntid CGM-slitasje gjennom hele 52-ukers studien. Deltakere som ikke er på insulin, vil ha i sanntid CGM de første 12 ukene og av og til deretter. Alle deltakerne vil bli utdannet til bruk av CGM for å hjelpe til med å håndtere diabetes.

RPM-dashbordet vil bli gjennomgått ukentlig, og oppsøkende til deltakere med lav tid i rekkevidde 70-180 mg/dl (TIR) ​​eller ingen sensordata. CGM- og RPM -data vil bli brukt til å justere behandlingsregimet.

CME vil bli gitt av Maven Project om temaer som er avgjørende for at PCP -ene effektivt skal håndtere diabetes. Det vil oppnås en vurdering av PCP -grunnleggende behov for å veilede tidspunktet og nødvendigheten av de forskjellige CME -øktene. Utdanningsøkter vil bli gitt for tilleggspersonalet.

Endokrinologikompetanse vil bli gitt gjennom e-konsultater til maven endokrinologer for spesifikke pasientstyringsspørsmål. Maven endokrinologer vil gi ekstra støtte gjennom to ukers møter med Clinic Diabetes Champion og månedlige studiemøter.