進行骨および軟部組織肉腫の治療におけるQL1706の有効性と安全性：第II相臨床研究

包含基準：

1. 18〜75歳の男性または女性の被験者。
2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス0-1。
3. 腺軟組織、多形性肉腫、多形性未分化肉腫、脊椎腫、血管肉腫、滑膜肉腫を含む局所組織病理学によって確認された骨および軟部組織の局所的に進行しないまたは転移性肉腫。
4. 腺房軟部組織肉腫、脊索腫など、標準的な全身治療オプションのないサブタイプの場合、全身治療は必要ありません。
5. 滑膜肉腫、多形性未分化肉腫、血管肉腫などの標準的な全身治療オプションを備えたサブタイプの場合、アントラサイクリンベースの化学療法が必要です。
6. 被験者は、PD-L1などのバイオマーカー検査のために腫瘍組織サンプルと血液サンプルを提供できます。
7. 3か月以上の平均寿命。
8. 重要な臓器の機能レベルは、研究薬の最初の用量の前に要件を満たさなければなりません。
9. 子供を持つことができる男性と女性の患者は、研究全体で非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
10. 被験者は、署名されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名で自発的に参加し、研究プロトコルに従うことができます。

除外基準：

1. 活性または以前の文書化された自己免疫疾患。 ホルモン補充、小児期のアウトマまたは喘息、白斑、脱毛症、または体系的な治療を必要としない乾癬（過去2年以内）を伴う安定した甲状腺機能低下症を患っている被験者は除外されていません。
2. 以前の癌免疫療法に関連するグレード3またはグレード4のイラン。
3. 既知の症候性脳転移、軟骨症または脊髄圧縮。
4. 調査員の決定における研究治療の安全性または有効性の評価を妨げる可能性が高い病状。 。
5. コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態は、研究薬の最初の投与の14日以内に。 局所使用、鼻スプレー、および吸入ステロイドのためのコルチコステロイドが許可されています。 コントラストアレルギーの予防のための全身コルチコステロイドが許可されています。
6. 全身性抗癌治療。 これには、放射線療法、研究薬の最初の用量の2週間前の2週間前の小分子標的療法、化学療法の場合は4週間以下、モノクローナル抗体、細胞ベースの療法または抗腫瘍ワクチンの8週以下が含まれます。
7. 試験薬の最初の投与の28日以内に主要な手術であり、手術からの合併症から完全に回収されませんでした。
8. 研究薬の最初の用量の14日前にIV抗生物質療法またはその他の深刻な感染を必要とする全身感染。
9. 臓器移植または同種の造血幹細胞の既往歴のある被験者は微妙です。
10. ヒト免疫不全ウイルスの陽性（HIV）またはB型肝炎、活性肝炎C.
11. 活動性間質性肺疾患（ILD）または肺炎またはILDの病歴。