バイマキシラ矯正手術における仮想および従来の外科的計画の間の上顎の精度の比較

材料と方法の研究設計この研究は、前向き、単一中心、無作為化、および盲検化された症例対照試験として実施されました。 研究プロトコルは、ホーチミン市の医学大学および薬局の倫理委員会（承認No. 647/h可り）によってレビューおよび承認されました。 すべての参加者は、治療オプションを完全に通知され、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 この研究は、臨床研究のための倫理的ガイドラインを順守し、参加者の権利、安全性、機密性の保護を確保しました。

研究対象研究は、2023年8月から2025年2月の間に、ホーチミン市のオドント国立病院で実施されました。 適格な参加者は18〜30歳で、バイマキシラ矯正手術を必要とする不正咬合と診断されました。

除外基準が含まれます。

1. 唇および/または口蓋または頭蓋顔面症候群
2. 外傷、腫瘍、または病原性の原因に起因する顔の変形
3. 顎関節障害
4. 矯正手術の以前の歴史
5. マルチピースLe Fort I骨切り術の兆候合計20人の患者が選択基準を満たし、参加することに同意しました。 すべての患者は、手術の前に術前矯正治療を完了していました。

各患者のランダム化と盲検化は、術前に2次元（2D）横方向の頭測定分析と3次元（3D）仮想外科計画の両方を受けました。 それぞれのケースについて、従来の外科的スプリントと3Dプリントされたスプリントの両方が製造されました。

オペレーティングルームの看護師は、単純な引き分けを通じて術中にランダム化を行い、どのスプリントが使用されるかを判断しました。 それに応じて割り当てが記録されました。 外科および研究チームはグループの割り当てに目がくらんでおり、参加者は「グループ1」または「グループ2」とのみ識別されました。グループID（VSPまたはCSP）は、データの収集と分析が完了した後にのみ開示されました。

患者は2つのグループに割り当てられました。

• テストグループ（VSP）：3Dイメージング、仮想骨切り術シミュレーション、3Dプリントスプリント
• 対照群（CSP）：3Dイメージング、仮想骨切り術シミュレーション、モデル手術、および手作業の樹脂スプリント法前術前検査および外科的計画すべての患者は、臨床検査、X線撮影イメージング（パノラマ、ラテラル、および後部科学分析、CT皮膚科学部門、およびCT科学的分析などを含む完全な術前評価を受けました。写真、および歯の印象。

フェイスボウの登録と閉鎖間の関係評価が実行され、その後、標準のフランクフォートの水平面を使用して半調整可能な測定器に取り付けました。 最終的な閉塞は、歯科矯正医によって決定されました。 歯科モデルは、Autoscan-DS-Ex Pro（Shining 3D）スキャナーを使用してデジタル化されました。

外科的計画は、当初、WebCephソフトウェアを使用した臨床所見と2Dセファロメトリック分析に基づいていました。 パラメーターには、上顎切歯の上顎歯の正中線、前後および垂直方向の位置決め、および犬と第一臼歯の基準点によって決定される咬合平面飼育が含まれます。

3Dシミュレーション

3D仮想スカルモデルは、一貫した方向のために解剖学的参照面を使用して構築されました。

• 水平面：ネイションを通して、フランクフォートの水平面と平行
• 中sagital平面：水平面に垂直なナシオンと基礎を通して
• 冠状面：水平面と副節平面の両方に垂直なnasionを通じて、下顎が最終閉塞に再配置され、上顎筋類錯体は2D分析から導出されたP2D（計画2D）パラメーターに従って整列しました。 上顎のランドマーク（ANS、U1、U1L、U1R、U3L、U3R、U6L、U6R）が記録されました。

次に、VSPを使用して改良を適用して、ベトナムの規範基準に基づいて、咬合面のカンチング、正中線偏差、ヨー回転、前後および垂直方向の位置を調整しました。 これらの洗練されたランドマークポジションは、P3D（計画3D）として記録されました。

P2DとP3DのP2DとP3Dのランドマーク運動の比較の比較（A ANS、U1、U1L、U1R、U3L、U3R、U6L、U6R）の比較を分析して、2Dと3D計画方法の間の矛盾を評価しました。

グループの割り当てとスプリント製造

最終的な上顎および下顎の位置を決定した後、外科的副木は次のように製造されました。

• CSPグループ（従来の樹脂咬合副木）：スプリントは、P3D値に基づいて手動で製造されました。 ランドマークがマークされ、上顎モデルがセグメント化され、再配置されて、前後および上部内部変位に基づいてP3D位置を近似しました。 U1L、U1R、U3L、U3R、U6L、およびU6Rの実際の再配置距離は、PCMとして記録されました（計画キャストモデル）。
• VSPグループ（仮想3Dプリントスプリント）：外科的スプリントは、イルカソフトウェアを使用してデジタル生成され、Formlabs 3Dプリンターを使用して印刷されました。

外科的処置すべての手術は、標準化された上顎firstアプローチを使用して、同じ経験豊富な顎顔面外科医によって行われました。

• 上顎骨切り術を最初に実施し（Lefort I）、上顎は中間スプリントを使用して配置され、シミュレーション画像で確認されました。 4つのミニプレートとネジを使用して、硬質固定を実行しました。
• 下顎骨切り術が続き（BSSOテクニック）、再配置が最終的なスプリントによって導かれました。 固定は、片側に2つのミニプレートで達成されました。
• 軟部組織の閉鎖の前に、骨格アライメントと閉塞の最終的な検証が行われました。
• 乳房間固定は日常的に使用されていませんでしたが、必要に応じて光エラシクスが適用されました。

術後の骨格精度分析2週間後の2週間後、すべての患者は最終的なスプリントとの閉塞のCTイメージングを受け、術後矯正治療の開始前。

術前および術後スキャンは、ボクセルベースの登録（Invivo 7.0、Anatomage、CA）を使用して重ねられ、同じ参照面を使用して非外科的頭蓋基準領域に整列しました。

• X軸：メディオラテラル（正=左）
• y軸：前後（正=フォワード）
• Z軸：上層（陽性=下向き）のランドマークの動き（ポイント、ANS、U1、U1L、U1R、U3L、U3R、U6L、U6R）が実際の値として記録されました。

外科的精度は以下を通じて評価されました。

• グループ内比較：各ランドマークのP3D対実際の位置
• グループ間比較：VSPとCSPグループ間の不一致精度評価のための測定方法測定の信頼性を評価するために、クラス内相関係数（ICC）を使用しました。 10人の患者がランダムに選択され、2週間後に再測定されました。

統計分析

• すべての変数に対して正常性テストが実行されました。
• 正規分布の場合、ペアのt検定をP3D対実際のTテスト、およびCSP対VSP比較のための独立したt検定に使用しました。
• 非正規分布の場合、Wilcoxonはランクに署名し、Mann-Whitney Uテストが適用されました。
• <0.05のp値は統計的に有意と見なされました。