Bimaxillary orthognathic 수술에서 가상과 기존 외과 계획 사이의 상악의 정확도 비교

재료 및 방법 연구 설계이 연구는 전향 적, 단일 센터, 무작위 화 및 맹검 사례 제어 시험으로 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 Ho Chi Minh City (승인 번호 647/hth겠습니다)의 의학 대학 윤리위원회 (University of Medicine and Pharmacy and Pharmacy)의 검토 및 승인을 받았습니다. 모든 참가자에게는 치료 옵션을 완전히 알리고 등록 전에 서면 사전 동의를 제공했습니다. 이 연구는 임상 연구를위한 윤리적 지침을 준수하여 참가자의 권리, 안전 및 기밀성을 보호합니다.

연구 피험자 연구는 2023 년 8 월과 2025 년 2 월 사이에 호치민시의 오 폰토-자극학 국립 병원에서 수행되었다. 적격 참가자는 18 세에서 30 세의 나이가되었고 bimaxillary orthognathic 수술을 필요로하는 악의적 인 진단을 받았습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 갈라진 입술 및/또는 구개 또는 두개 안면 증후군
2. 외상, 종양 또는 의원성 원인으로 인한 안면 기형
3. 측두엽 관절 장애
4. 정형 외과의 이전 역사
5. Multipiece Le Fort I 절골술에 대한 표시 총 20 명의 환자가 포함 기준을 충족하여 참여하기로 동의했습니다. 모든 환자는 수술 전에 수술 전 치열 교정 치료를 완료했습니다.

무작위 배정 및 눈을 멀게하는 각 환자는 2 차원 (2D) 측면 두족 측정 분석 및 수술 전 3 차원 (3D) 가상 수술 계획을 모두 수행했습니다. 각각의 경우에 대해, 기존의 수술 부목과 3D 프린트 부목이 모두 제조되었다.

무작위 배정은 수술실 간호사에 의해 수술 중에서 간단한 드로우를 통해 어떤 부목을 사용할지 결정했습니다. 이에 따라 할당이 기록되었다. 외과 및 연구 팀은 그룹 과제에 눈을 멀게했으며 참가자는 "그룹 1"또는 "그룹 2"로만 식별되었습니다. 그룹 ID (VSP 또는 CSP)는 데이터 수집 및 분석이 완료된 후에 만 ​​공개되었습니다.

환자는 두 그룹에 배정되었습니다.

• 테스트 그룹 (VSP) : 3D 이미징, 가상 절골 절개 시뮬레이션 및 3D 인쇄 스플린트
• 대조군 (CSP) : 3D 이미징, 가상 골다공증 시뮬레이션, 모델 수술 및 손 원조 수지 부목 방법 및 수술 전 검사 및 수술 계획 모든 환자는 임상 검사, 방사선 영상 (Panoramic, Lateral and Posteral and Posteral and Posteral and Posteral Cephalograms, 및 CPALETRIC 분석 및 및 2D CEPHALETRIT)을 포함한 완전한 수술 전 평가를 거쳤습니다. 치과 인상.

Facebow 등록 및 교합 관계 평가를 수행 한 후 표준 Frankfort 수평 평면을 사용하여 반 조정 가능한 관절기에 장착했습니다. 최종 폐색은 치열 교정 학자에 의해 결정되었다. Dental 모델은 Autoscan-DS-EX Pro (Shining 3D) 스캐너를 사용하여 디지털화되었습니다.

외과 적 계획은 처음에 WebCeph 소프트웨어를 사용한 임상 결과 및 2D 계층 분석을 기반으로했습니다. 매개 변수에는 상악 치과 중간 선, 상악기의 전기 및 수직 위치 및 송곳니 및 제 1 어법 기준점에 의해 결정된 교합 평면 캔팅이 포함되었습니다.

3D 시뮬레이션

3D 가상 두개골 모델은 일관된 방향을 위해 해부학 적 기준 평면을 사용하여 구성되었습니다.

• 수평 비행기 : Nasion을 통해 Frankfort 수평 비행기와 평행
• 미드 시상 평면 : 수평 평면에 수직 인 Nasion과 Basion을 통해
• 관상 평면 : 수평 및 미드 시상 평면 모두에 수직 인 Nasion을 통해 하악골을 최종 폐색으로 재배치하고, 상악 내질 복합체는 2D 분석에서 파생 된 P2D (계획 2D) 파라미터에 따라 정렬되었다. 상악 랜드 마크 (포인트, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R)를 기록 하였다.

다음으로, VSP를 사용하여 정제를 적용하여 베트남 규범 표준에 따라 교합 평면 캔팅, 미드 라인 편차, 요 회전 및 전후 및 수직 위치를 조정했습니다. 이 정제 된 랜드 마크 위치는 P3D (Planning 3D)로 기록되었습니다.

P2D와 P2D와 P3D 사이의 랜드 마크 움직임에서 P2D와 P3D 차이의 비교 (A Point, ANS, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R)를 분석하여 2D 및 3D 계획 방법 사이의 불일치를 평가 하였다.

그룹 할당 및 부목 제조

최종 상악 및 하악 위치를 결정한 후, 외과 적 부목을 다음과 같이 제조 하였다.

• CSP 그룹 (기존 수지 교합 부목) : 부목은 P3D 값에 기초하여 수동으로 제작되었다. 랜드 마크가 표시되었고, 상악 모델은 전방 및 우수한 인류 변위에 기초하여 P3D 위치에 근사하기 위해 분할 및 재배치되었다. U1L, U1R, U3L, U3R, U6L 및 U6R의 실제 재배치 거리를 PCM (계획 캐스트 모델)으로 기록 하였다.
• VSP 그룹 (Virtual 3D Printed Splint) : 외과 적 부목을 돌고래 소프트웨어를 사용하여 디지털로 생성하고 FormLabs 3D 프린터를 사용하여 인쇄했습니다.

외과 적 절차 표준화 된 상악과 같은 접근법을 사용하여 모든 경험이 풍부한 상악 면적 외과 의사가 모든 수술을 수행했습니다.

• 상악 골다공증을 먼저 수행하였고 (Lefort I), 상악은 중간 부목을 사용하여 시뮬레이션 이미지로 검증 된 위치를 사용하여 위치 하였다. 4 개의 미니 플레이트 및 나사를 사용하여 강성 고정을 수행 하였다.
• 하악 골다공증은 (BSSO 기법) 이어졌으며, 재배치는 최종 부목에 의해 유도되었다. 고정은 측면에 2 개의 미니 플레이트로 달성되었다.
• 층화 된 연조직 폐쇄 전에 골격 정렬 및 폐색의 최종 검증이 수행되었다.
• 교합 간 고정은 일상적으로 사용되지 않았지만 필요에 따라 광 탄취가 적용되었습니다.

수술 후 골격 정확도 분석 수술 후 2 주 후, 모든 환자는 수술 후 치열 교정 치료가 시작되기 전 최종 부목과의 폐색에서 CT 영상을 받았다.

수술 전 및 사후 스캔은 복셀 기반 등록 (Invivo 7.0, Anatomage, CA)을 사용하여 중첩되었으며, 동일한 기준 평면을 사용하여 비수술적 두개골 참조 영역에 정렬되었습니다.

• x 축 : Medio-Lateral (긍정적 = 왼쪽)
• y 축 : Antero-posterver (positive = proward)
• Z 축 : 우수한 인류 (양수 = 하향) 랜드 마크 움직임 (APOINT, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R)을 실제 값으로 기록 하였다.

외과 적 정확도는 다음을 통해 평가되었습니다.

• 그룹 내 비교 : 각 랜드 마크에 대한 P3D 대 실제 위치
• 그룹 간 비교 : VSP와 CSP 그룹 간의 불일치 정확도 평가를위한 측정 방법은 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 측정 신뢰성을 평가했습니다. 10 명의 환자가 2 주 후에 무작위로 선택되고 재 시합되었다.

통계 분석

• 모든 변수에 대해 정규성 테스트가 수행되었습니다.
• 정상적으로 분포 된 경우, P3D 대 CSP 대 VSP 비교에 대한 P3D 대 실제 및 독립적 인 T- 검정에 사용되었다.
• 비정규 배포되면 Wilcoxon Signed Rank 및 Mann-Whitney U 테스트가 적용되었습니다.
• <0.05의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.