Vergleich der Genauigkeit des Oberkiefers zwischen virtueller und konventioneller chirurgischer Planung in der bimaxillären orthognathischen Chirurgie

Material- und Methodenstudiedesign Diese Studie wurde als prospektive, einzelne, randomisierte und geblendete Fallstudie durchgeführt. Das Forschungsprotokoll wurde vom Ethikkomitee der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho Chi Minh City (Zulassung Nr. 647/Hđ--đhyd) überprüft und genehmigt. Alle Teilnehmer wurden vollständig über ihre Behandlungsoptionen informiert und vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt. Die Studie hielt an ethischen Richtlinien für die klinische Forschung ein und gewährte den Schutz der Rechte, Sicherheit und Vertraulichkeit der Teilnehmer.

Studienfächer Die Studie wurde zwischen August 2023 und Februar 2025 im Nationalen Krankenhaus von Odonto-Statology in Ho Chi Minh City durchgeführt. Die berechtigten Teilnehmer waren 18 bis 30 Jahre alt und diagnostiziert eine Malokklusion, die eine bimaxilläre orthognathische Operation erforderte.

Ausschlusskriterien umfassten:

1. Lippenspalte und/oder Gaumen oder kraniofaziale Syndrome
2. Gesichtsformitäten, die sich aus Trauma, Tumoren oder iatrogenen Ursachen ergeben
3. Temporomandibuläre Gelenkstörungen
4. Vorgeschichte der orthognathischen Chirurgie
5. Anzeige für die Mehrfachhöhe Le Fort i Osteotomie Insgesamt 20 Patienten erfüllten die Einschlusskriterien und stimmten der Teilnahme zu. Alle Patienten hatten vor der Operation eine kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen.

Randomisierung und Verblindung Jeder Patient unterzog sich sowohl eine zweidimensionale (2D) laterale kephalometrische Analyse als auch dreidimensionale (3D) virtuelle chirurgische Planung präoperativ. Für jeden Fall wurden sowohl eine herkömmliche chirurgische Schiene als auch eine 3D-gedruckte Schiene hergestellt.

Die Randomisierung wurde intraoperativ von einer Operationssaal -Krankenschwester durch eine einfache Ziehung durchgeführt, um zu bestimmen, welche Schiene verwendet werden würde. Die Zuteilung wurde entsprechend aufgezeichnet. Die Chirurgie- und Forschungsteams waren für die Gruppenzuordnung geblendet, wobei die Teilnehmer nur als "Gruppe 1" oder "Gruppe 2." identifiziert wurden. Gruppenidentitäten (VSP oder CSP) wurden erst nach Abschluss der Datenerfassung und -analyse bekannt gegeben.

Die Patienten wurden zwei Gruppen zugeordnet:

• Testgruppe (VSP): 3D-Bildgebung, virtuelle Osteotomiesimulationen und 3D-gedruckte Schiene
• Control group (CSP): 3D imaging, virtual osteotomy simulations, model surgery, and hand-fabricated resin splints Methods Preoperative Examination and Surgical Planning All patients underwent a full preoperative assessment, including clinical examination, radiographic imaging (panoramic, lateral and posteroanterior cephalograms, and CT scans), 2D cephalometric analysis, intraoral and facial Fotografie und zahnärztliche Eindrücke.

Die Anmeldung von Gesichtsbogen und die Bewertung der intermaxillären Beziehung wurden durchgeführt, gefolgt von einer semi-verstellbaren Artikulator unter Verwendung der horizontalen Standard-Frankfort-Ebene. Die endgültige Okklusion wurde vom Kieferorthopäden bestimmt. Zahnmodelle wurden unter Verwendung des Autoscan-Ds-Ex Pro (Shining 3D) -Scanners digitalisiert.

Die chirurgische Planung basierte zunächst auf klinischen Befunden und 2D -kephalometrischen Analyse unter Verwendung von Webceph -Software. Zu den Parametern gehörten maxilläre Dental -Mittellinien, Anteroposterior und vertikale Positionierung von Schneidezägern im Oberkiefer sowie die durch die Eckzünder und erste molaren Referenzpunkte bestimmte Okklusalebene.

3D -Simulation

Ein virtuelles 3D -Schädelmodell wurde unter Verwendung anatomischer Referenzebenen zur konsistenten Ausrichtung konstruiert:

• Horizontale Ebene: Durch Nasion, parallel zur Frankfort -Horizontale Ebene
• Midsagittalebene: Durch Nasion und Basion, senkrecht zur horizontalen Ebene
• Koronale Ebene: Durch Nasion, senkrecht zu horizontaler und mittelsagittaler Ebenen, wurde der Unterkiefer in die endgültige Okklusion neu positioniert, und der Maxillomandibularkomplex wurde gemäß den aus der 2D -Analyse abgeleiteten P2D -Parametern (Planung 2D) ausgerichtet. Kieferlandmarken (ein Punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) wurden aufgezeichnet.

Als nächstes wurden Verfeinerungen unter Verwendung von VSP angewendet, um die Canting der Okklusebene, die Mittellinienabweichung, die Gierrotation sowie die anteroposterioren und vertikale Positionierung auf der Grundlage vietnamesischer normativer Standards anzupassen. Diese raffinierten Landmark -Positionen wurden als P3D (Planung 3D) aufgezeichnet.

Der Vergleich zwischen P2D- und P3D -Unterschieden in den Landmark -Bewegungen zwischen P2D und P3D (A Point, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) wurde analysiert, um die Diskrepanzen zwischen 2D- und 3D -Planungsmethoden zu bewerten.

Gruppenallokation und Schiene Herstellung

Nach der Bestimmung der endgültigen Maxillar- und Unterkieferpositionen wurden chirurgische Schienen wie folgt hergestellt:

• CSP -Gruppe (herkömmliche Harz -Okklusalschiene): Die Schienen wurden auf der Grundlage von P3D -Werten manuell hergestellt. Die Wahrzeichen wurden markiert und das Oberkiefermodell wurde segmentiert und neu positioniert, um die P3D-Position auf der Grundlage der anterior-posterioren und überlegenen Verschiebungen zu approximieren. Die tatsächlichen Neupositionierungsabstände von U1L, U1R, U3L, U3R, U6L und U6R wurden als PCM (Planungsmodell) aufgezeichnet.
• VSP-Gruppe (virtuelle 3D-gedruckte Schiene): Chirurgische Schiene wurden mithilfe einer Dolphin-Software digital erzeugt und unter Verwendung eines Formlabs 3D-Druckers gedruckt.

Chirurgische Eingriffe Alle Operationen wurden von demselben erfahrenen Kieferchirurgen unter Verwendung eines standardisierten Oberkiefers-ersten-Ansatzes durchgeführt.

• Die Oberkieferosteotomie wurde zuerst durchgeführt (Lefort I), und der Oberkiefer wurde unter Verwendung der Zwischenschiene positioniert, wobei die Position durch Simulationsbilder verifiziert wurde. Die starre Fixierung wurde mit vier Miniplatten und Schrauben durchgeführt.
• Die Unterkieferosteotomie folgte (BSSO -Technik), und die Neupositionierung wurde von der endgültigen Schiene geleitet. Die Fixierung wurde mit zwei Miniplatten pro Seite erreicht.
• Die endgültige Überprüfung der Skelettausrichtung und der Okklusion wurde vor dem Schließen des Schichtweichgewebes durchgeführt.
• Die intermaxilläre Fixierung wurde nicht routinemäßig verwendet, aber nach Bedarf wurden leichte Elastik angewendet.

Postoperative Skelettgenauigkeitsanalyse In zwei Wochen nach der Operation wurden alle Patienten eine CT-Bildgebung in der Okklusion mit der endgültigen Schiene und vor Beginn der postoperativen kieferorthopädischen Behandlung unterzogen.

Vor- und postoperative Scans wurden mithilfe der Voxel-basierten Registrierung (Invivo 7.0, Anatomage, CA) überlagert, die auf nicht-chirurgische Schädelreferenzbereiche unter Verwendung derselben Referenzebenen ausgerichtet waren:

• X-Achse: medio-lateral (positiv = links)
• Y-Achse: antero-posterior (positiv = vorwärts)
• Z-Achse: Überlegene Inferioren (positiv = nach unten) Wahrzeichen (ein Punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) wurden als tatsächliche Werte aufgezeichnet.

Die chirurgische Genauigkeit wurde bewertet durch:

• Vergleiche der Intra-Gruppen: P3D gegenüber tatsächlichen Positionen für jedes Wahrzeichen
• Vergleiche zwischen Gruppen: Diskrepanzen zwischen Messmethoden für VSP- und CSP-Gruppen zur Genauigkeitsbewertung Der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) wurde zur Bewertung der Messzuverlässigkeit verwendet. Zehn Patienten wurden nach zwei Wochen zufällig ausgewählt und neu gestaltet.

Statistische Analyse

• Für alle Variablen wurde Normalitätstests durchgeführt.
• Bei normaler Verteilung wurden gepaarte T-Tests für P3D gegenüber tatsächlichen und unabhängigen T-Tests für CSP vs. VSP-Vergleiche verwendet.
• Wenn nicht normal verteilt ist, wurden Wilcoxon unterschrieben und Mann-Whitney-U-Tests angewendet.
• Ein p-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.