Bimaxillary -ortognaattisen kirurgian virtuaalisen ja tavanomaisen kirurgisen suunnittelun ja tavanomaisen kirurgisen suunnittelun tarkkuuden vertailu

Materiaalit ja menetelmät Tutkimus Tämä tutkimus suoritettiin mahdollisena, yhden keskuksen, satunnaistettuna ja sokeutuneena tapauskontrolloiduna tutkimuksena. Ho Chi Minhin kaupungin lääketieteellisen yliopiston etiikkakomitea tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan Ho Chi Minhin kaupungin (hyväksyntä nro 647/hđđ-đhyd). Kaikille osallistujille oli täysin tietoinen hoitovaihtoehdoistaan ​​ja tarjosi kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Tutkimus noudatti kliinisen tutkimuksen eettisiä ohjeita varmistaen osallistujien oikeuksien, turvallisuuden ja luottamuksellisuuden suojelemisen.

Tutkimushenkilöt Suoritettiin HO Chi Minhin kaupungin Odonto-Stomatologian kansallisessa sairaalassa elokuun 2023 ja helmikuun 2025 välisenä aikana. Tukikelpoiset osallistujat olivat 18–30 -vuotiaita ja diagnosoitiin väärinkäytöksiä, jotka vaativat bimaxillary -ortognaattista leikkausta.

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

1. Rako huuli- ja/tai kitalaen tai kraniofaciaaliset oireyhtymät
2. Kasvojen epämuodostumat, jotka johtuvat traumasta, kasvaimista tai iatrogeenisistä syistä
3. Temporomandibulaarinen nivelhäiriö
4. Ortognaattisen leikkauksen aikaisempi historia
5. Indikaatio monikiertaiselle le fort I -osteotomialle. Yhteensä 20 potilasta täytti sisällyttämiskriteerit ja suostui osallistumaan. Kaikki potilaat olivat suorittaneet presurgisen oikomishoidon ennen leikkausta.

Jokaiselle potilaalle tehtiin satunnaistaminen ja sokea sekä kaksiulotteinen (2D) lateraalinen kefalometrinen analyysi että kolmiulotteinen (3D) virtuaalinen kirurginen suunnittelu ennen leikkausta. Jokaisesta tapauksesta valmistettiin sekä tavanomainen kirurginen sirpale että 3D-painettu sirpale.

Satunnaistaminen suoritti operatiivisesti leikkaushuoneen sairaanhoitaja yksinkertaisen arvonnan avulla määrittääkseen, mitä sirpaleita käytettäisiin. Allokaatio rekisteröitiin vastaavasti. Kirurgiset ja tutkimusryhmät sokeutettiin ryhmän tehtävään, ja osallistujat tunnistettiin vain "ryhmä 1" tai "ryhmä 2." Ryhmäidentiteetit (VSP tai CSP) paljastettiin vasta tiedonkeruun ja analyysin jälkeen.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

• Testiryhmä (VSP): 3D-kuvantaminen, virtuaalinen osteotomian simulaatiot ja 3D-painettuja siruja
• Kontrolliryhmä (CSP): 3D-kuvantaminen, virtuaalinen osteotomia-simulaatiot, mallileikkaus ja käsinfabroidut hartsilaskun menetelmät Preoperatiivinen tutkimus ja kirurginen suunnittelu kaikille potilaille tehtiin täydellinen preoperatiivinen arviointi, mukaan lukien kliininen tutkimus, radiografinen kuvantaminen (panoraama-, lateraali- ja posteroanteriorinen kefalogramit ja CT-scans), Kasvovalokuvaus ja hammasvaikutelmat.

Facebow-rekisteröinti- ja väliaikaisen suhteiden arviointi suoritettiin, mitä seurasi asennus puoliksi säädettävään artikulaattoriin käyttämällä tavanomaista Frankfort-vaakasuoraa tasoa. Oikomishoidon lopullinen tukkeuma määritteli. Hammasmallit digitalisoitiin käyttämällä Autoscan-DS-EX Pro (Shining 3D) -skanneria.

Kirurginen suunnittelu perustui alun perin kliinisiin havaintoihin ja 2D -kefalometriseen analyysiin Webceph -ohjelmistolla. Parametreihin kuuluivat ylä- ja ylä- ja ylähammaslääkäreiden anteroposteriori ja pystysuuntainen sijainti sekä koiran ja ensimmäisten molaaristen vertailupisteiden määrittämät okkusaalitason.

3D -simulaatio

3D -virtuaalinen kallo -malli rakennettiin käyttämällä anatomisia referenssitasoja johdonmukaiseen suuntautumiseen:

• Vaakataso: Nasterin kautta, yhdensuuntainen Frankfortin vaakasuoran tason kanssa
• Keskisuuntainen taso: Nasterin ja basionin kautta, kohtisuorassa vaakasuoraan tasoon
• Coronal -taso: Nasterin kautta, kohtisuorassa sekä vaakasuoraan että keskisuurta tasoa kohtaan, alakalvo sijoitettiin lopulliseen tukkeutumiseen, ja maxillomandibular -kompleksi kohdistettiin 2D -analyysistä johdettujen P2D (suunnittelu 2D) parametrien mukaisesti. Tallennettiin yläosaan maamerkit (piste, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R).

Seuraavaksi tarkennukset käytettiin VSP: llä okklusaalisen tason kattamisen, keskiviivan poikkeaman, keiän kierto- ja anteroposterior- ja pystysuoran paikannuksen säätämiseksi vietnamilaisten normatiivisten standardien perusteella. Nämä hienostuneet maamerkkipaikat rekisteröitiin P3D: ksi (suunnittelu 3D).

P2D: n ja P3D: n välillä P2D- ja P3D -erot (piste, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) analysoitiin 2D: n ja 3D -suunnittelumenetelmien erojen arvioimiseksi.

Ryhmän allokointi ja sirpaleen valmistus

Lopullisten ylä- ja mandibulaaristen sijaintien määrittämisen jälkeen kirurgiset sirut valmistettiin seuraavasti:

• CSP -ryhmä (tavanomainen hartsin okklusaalinen sirpale): sirut valmistettiin manuaalisesti P3D -arvojen perusteella. Maamerkit merkittiin, ja ylä- ja ylä- ja ylä- U1L: n, U1R: n, U3L: n, U3R: n, U6L: n ja U6R: n todelliset sijoittamisetäisyydet tallennettiin PCM: ksi (suunnitteluvalettu malli).
• VSP-ryhmä (virtuaaliset 3D-tulostetut sirut): Kirurgiset sirut luotiin digitaalisesti käyttämällä delfiiniohjelmistoa ja tulostettiin käyttämällä FormLABS 3D -tulostinta.

Kirurgiset toimenpiteet Kaikki leikkaukset suoritettiin sama kokenut maxillofacial-kirurgi käyttämällä standardisoitua ylä- ja ensisijaista lähestymistapaa.

• Yläosan osteotomia suoritettiin ensin (LeFort I), ja ylä- Jäykkä kiinnitys suoritettiin käyttämällä neljää minipilevää ja ruuvia.
• Seurasi mandibulaarisen osteotomian (BSSO -tekniikka) ja uudelleensijoittamista ohjasi lopullinen sirpale. Kiinnitys saavutettiin kahdella miniplatilla sivua kohti.
• Lopullisen kohdistuksen ja tukkeutumisen lopullinen todentaminen suoritettiin ennen kerrostettua pehmytkudoksen sulkemista.
• MAXILLARY -kiinnitystä ei käytetty rutiininomaisesti, mutta kevyitä elastics levitettiin tarpeen mukaan.

Leikkauksen jälkeinen luurankojen tarkkuusanalyysi Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, kaikille potilaille tehtiin CT-kuvantaminen tukkeumana lopullisen sirpaleen kanssa ja ennen leikkauksen jälkeisen oikomishoitoa.

Pre- ja postoperatiiviset skannaukset päällekkäin käyttämällä vokselipohjaista rekisteröintiä (Invivo 7.0, Anatomage, CA), joka oli linjassa ei-kirurgisiin kallon referenssialueisiin käyttämällä samoja vertailutasoja:

• X-akseli: keskinkertainen (positiivinen = vasen)
• Y-akseli: antero-posterior (positiivinen = eteenpäin)
• Z-akseli: Ylivoimainen (positiivinen = alaspäin) maamerkkiliikkeet (piste, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) rekisteröitiin todellisina arvoina.

Kirurginen tarkkuus arvioitiin:

• Ryhmän sisäiset vertailut: P3D vs. todelliset sijainnit jokaiselle maamerkille
• Ryhmien väliset vertailut: VSP- ja CSP-ryhmien väliset erot tarkkuuden arviointia koskevan mittausmenetelmien välillä mittauksen luotettavuuden arvioimiseksi käytettiin luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Kymmenen potilasta valittiin satunnaisesti ja muuttui uudelleen kahden viikon kuluttua.

Tilastollinen analyysi

• Kaikille muuttujille suoritettiin normaalitestaus.
• Jos normaalisti jaettiin, P3D vs. todellisille ja riippumattomille t-testille CSP vs. VSP -vertailuja varten käytettiin paria T-testejä.
• Jos ei normaalisti jakautunut, sovellettiin Wilcoxon-allekirjoitettua ja Mann-Whitney U -testejä.
• P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.