Porovnání přesnosti maxily mezi virtuálním a konvenčním chirurgickým plánováním v bimaxilární ortognathické chirurgii

Návrh studie materiálů a metod Tato studie byla provedena jako prospektivní, jednorázová, randomizovaná a zaslepená případová kontrolovaná studie. Výzkumný protokol byl přezkoumán a schválen etickou komisí University of Medicine and Pharmacy v Ho Či Minovi City (schválení č. 647/Hđđ-đhyd). Všichni účastníci byli plně informováni o svých možnostech léčby a před zápisem poskytli písemný informovaný souhlas. Studie dodržovala etické pokyny pro klinický výzkum a zajistila ochranu práv účastníků, bezpečnost a důvěrnost.

Studie Studie Studie byla provedena v Národní nemocnici v Odonto-Stomatology v Ho Či Minově městě mezi srpnem 2023 a únorem 2025. Způsobilí účastníci byli ve věku 18 až 30 let a diagnostikovali malocclusion vyžadující bimaxilární ortognathickou chirurgii.

Kritéria vyloučení zahrnují:

1. Rozštěp rtu a/nebo patra nebo kraniofaciální syndromy
2. Deformity obličeje vyplývající z traumatu, nádorů nebo iatrogenních příčin
3. Poruchy kloubů temporomandibulárních kloubů
4. Předchozí historie ortognathické chirurgie
5. Indikace pro multicece Le Fort I Osteotomie Celkem 20 pacientů splnilo kritéria pro zařazení a souhlasila s účastí. Všichni pacienti před chirurgickým zákrokem dokončili presurgickou ortodontickou léčbu.

Randomizace a oslepení každého pacienta podstoupila jak dvourozměrnou (2D) laterální cefalometrickou analýzu, tak trojrozměrné (3D) virtuální chirurgické plánování předoperačně. Pro každý případ byly vyrobeny jak konvenční chirurgická dlaha, tak 3D potištěná dlaha.

Randomizace byla provedena intraoperativně sestrou operačního sálu pomocí jednoduchého losování, aby se určilo, která dlaha bude použita. Alokace byla zaznamenána odpovídajícím způsobem. Chirurgické a výzkumné týmy byly oslepeny ke skupinovému úkolu, přičemž účastníci byli identifikováni pouze jako „skupina 1“ nebo „Skupina 2.“. Skupinové identity (VSP nebo CSP) byly zveřejněny až po dokončení sběru a analýzy dat.

Pacienti byli přiřazeni ke dvěma skupinám:

• Testovací skupina (VSP): 3D zobrazování, simulace virtuální osteotomie a 3D-tiskové dlahy
• Kontrolní skupina (CSP): 3D zobrazování, simulace virtuální osteotomie, modelová chirurgie a ručně-fabrizované metody pryskyřice Splits Metody předoperační vyšetření a chirurgické plánování Všichni pacienti podstoupili úplné předoperační hodnocení, včetně klinického vyšetření, apartálního a obličejového a fasoloorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a intraorálního a obličejového a faceorálního a intraorálního a obličejového a faceorálního a obličejového a fasoloorálního a fasoloorálního a obličejového a fasoloorálního a fasoloorálního a fasoloorálního a fasoloorálního a faceóroorálního a faceórního a posteroanteriárního cephalogramu, a CT. Zubní dojmy.

Byla provedena registrace Facebow a hodnocení intermaxilárních vztahů a poté následovala montáž na polostabilní artikulátor pomocí standardní horizontální roviny Frankfort. Konečná okluze byla stanovena ortodontistou. Zubní modely byly digitalizovány pomocí skeneru AutoScan-DS-EX Pro (Shining 3D).

Chirurgické plánování bylo zpočátku založeno na klinických nálezech a 2D cefalometrické analýze pomocí softwaru WebCeph. Parametry zahrnovaly maxilární dentální střední linii, anteroposterior a vertikální umístění maxilárních řezáků a otočení okluzní roviny určené psími a prvními molárními referenčními body.

3D simulace

3D model virtuální lebky byl vytvořen pomocí anatomických referenčních rovin pro konzistentní orientaci:

• Horizontální rovina: Nasasion, paralelní s horizontální rovinou Frankfort
• Midsagitální rovina: skrze nasion a basion, kolmý k vodorovné rovině
• Koronální rovina: Nasasion, kolmo k horizontální i midsagitální rovině, byla čelist přemístěna do konečné okluze a maxilomandibulární komplex byl zarovnán podle parametrů P2D (plánování 2D) odvozených z 2D analýzy. Byly zaznamenány maxilární orientační body (bod, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R).

Dále byla aplikována zdokonalení pomocí VSP k úpravě nárazové roviny, odchylku střední linie, rotaci zhoršování a anteroposteriorské a vertikální polohování založené na vietnamských normativních standardech. Tyto rafinované polohy orientačních bodů byly zaznamenány jako P3D (plánování 3D).

Porovnání mezi P2D a P3D rozdíly v orientačních bodech mezi P2D a P3D (bod, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) byly analyzovány, aby se posoudily rozdíly mezi metodami 2D a 3D plánování.

Alokace skupiny a výroba dlahy

Po stanovení konečných maxilárních a mandibulárních poloh byly chirurgické dlahy vyrobeny takto:

• Skupina CSP (konvenční okluzální dlaha pryskyřice): dlahy byly ručně vyrobeny na základě hodnot P3D. Landmarky byly označeny a maxilární model byl segmentován a přemístěn na přibližnou polohu P3D na základě přenosu předních a nadřízených a nadřazených posunů. Skutečné přemístění vzdálenosti U1L, U1R, U3L, U3R, U6L a U6R byly zaznamenány jako PCM (model plánování obsazení).
• VSP Group (Virtual 3D-tisted Splant): Chirurgické dlahy byly digitálně generovány pomocí softwaru Dolphin a vytištěny pomocí 3D tiskárny FormLabs.

Chirurgické postupy Všechny operace byly provedeny stejným zkušenými maxilofaciálními chirurgem pomocí standardizovaného přístupu maxily-první.

• Maxilární osteotomie byla provedena nejprve (Lefort I) a maxilla byla umístěna pomocí meziproduktu, s polohou ověřenou simulačními obrazy. Tuhá fixace byla provedena pomocí čtyř miniplatesů a šroubů.
• Následovala mandibulární osteotomie (technika BSSO) a přemístění se řídilo konečnou dlahou. Fixace bylo dosaženo se dvěma miniplatacími na stranu.
• Konečné ověření kosterního zarovnání a okluze bylo provedeno před vrstveným uzavřením měkkých tkání.
• Intermaxilární fixace nebyla rutinně používána, ale podle potřeby byly aplikovány světelné elastiky.

Pooperační analýza přesnosti skeletu Dva týdny po chirurgii podstoupila CT zobrazování v okluzi s konečnou dlahou a před zahájením pooperační ortodontické léčby.

Pre- a pooperační skenování byly překrývány pomocí registrace založené na voxelu (Invivo 7.0, Anatomage, CA), zarovnané s nechirurgickými lebečními referenčními oblastmi pomocí stejných referenčních rovin:

• Osa x: Medio-Laterální (pozitivní = vlevo)
• Osa y: antero-poststerior (pozitivní = vpřed)
• Jako skutečná hodnoty byly zaznamenány jako skutečné hodnoty zaznamenány orientační pohyby Z (pozitivní = dolů).

Chirurgická přesnost byla hodnocena prostřednictvím:

• Porovnání uvnitř skupiny: P3D vs. skutečné pozice pro každou orientační bod
• Srovnání mezi skupinou: Mezi metody měření skupin VSP a skupin CSP pro hodnocení přesnosti Korelační koeficient intraclass (ICC) byl použit pro posouzení spolehlivosti měření. Po dvou týdnech bylo náhodně vybráno a přesměrováno deset pacientů.

Statistická analýza

• Pro všechny proměnné bylo provedeno testování normality.
• Pokud jsou normálně distribuovány, byly párové t-testy použity pro P3D vs. skutečné a nezávislé t-testy pro srovnání CSP vs. VSP.
• Pokud byly použity normálně distribuovány, byly použity testy Wilcoxon podepsané a Mann-Whitney U.
• Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.