Porównanie dokładności szczęki między wirtualnym i konwencjonalnym planowaniem chirurgicznym w bymaksilarnej chirurgii ortognatycznej

Badanie Materiały i metody Projekt Badanie To przeprowadzono jako prospektywne, jednoosobowe, randomizowane i zaślepione badanie kontrolowane przez przypadki. Protokół badawczy został przejrzany i zatwierdzony przez Komitet Etyki University of Medicine and Pharmacy w Ho Chi Minh City (zatwierdzenie nr 647/hđđ-đhyd). Wszyscy uczestnicy zostali w pełni poinformowani o opcjach leczenia i przedstawieni pisemną zgodę przed rejestracją. Badanie przyczyniło się do wytycznych etycznych dotyczących badań klinicznych, zapewniając ochronę praw, bezpieczeństwa i poufności uczestników.

Badania badanie przeprowadzono w National Hospital of Odonto-Stomatology w Ho Chi Minh City między sierpniem 2023 r. Do lutego 2025 r. Kwalifikujący się uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat i zdiagnozowano w błędy, które wymagają bymaksylarycznej operacji ortognatycznej.

Kryteria wykluczenia obejmowały:

1. Zespoły wargi rozszczepione i/lub podniebienia lub czaszka
2. Deformacje twarzy wynikające z urazu, guzów lub przyczyn jatrogennych
3. Zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego
4. Poprzednia historia chirurgii ortognatycznej
5. Wskazanie na gniazdo osteotomii Le Fort I w sumie 20 pacjentów spełniło kryteria włączenia i zgodziło się wziąć udział. Wszyscy pacjenci ukończyli przedoperacyjne leczenie ortodontyczne przed operacją.

Randomizacja i oślepienie każdy pacjent poddano zarówno dwuwymiarowej (2D) bocznej analizy cefalometrycznej, jak i trójwymiarowym (3D) wirtualnym planowaniu chirurgicznym przedoperacyjnym. W każdym przypadku wytworzono zarówno konwencjonalną szynę chirurgiczną, jak i szynę z nadrukiem 3D.

Randomizację przeprowadzono śródoperacyjnie przez pielęgniarkę sali operacyjnej poprzez proste losowanie w celu ustalenia, która szyna zostanie użyta. Przydział został odpowiednio zarejestrowany. Zespoły chirurgiczne i badawcze zostały oślepione na zadanie grupy, a uczestnicy zidentyfikowani tylko jako „grupa 1” lub „grupa 2.” Tożsamości grupowe (VSP lub CSP) ujawniono dopiero po zakończeniu gromadzenia i analizy danych.

Pacjentów przypisano do dwóch grup:

• Grupa testowa (VSP): obrazowanie 3D, wirtualne symulacje osteotomii i szyny z nadrukiem 3D
• Grupa kontrolna (CSP): obrazowanie 3D, wirtualne symulacje osteotomii, chirurgia modelowa i ręcznie wytwarzane metody szyn żywicznych badanie przedoperacyjne i planowanie chirurgiczne Wszyscy pacjenci poddali się pełnej oceny przedoperacyjnej, w tym badanie kliniczne, obrazowanie radiograficzne (panoramiczne, boczne i tylne i tylne i tylne, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny, i siedmioczny i siedmioczny, i siedmioczny. Wrażenia.

Przeprowadzono rejestrację Facebow i ocenę relacji międzysamowych, a następnie zamontowanie na częściowo dostosowującym się artykulatorze przy użyciu standardowej płaszczyzny poziomej Frankfort. Ostateczne okluzję zostało określone przez ortodonta. Modele dentystyczne zostały zdigitalizowane przy użyciu skanera AutoScan-DS-EX PRO (lśniących 3D).

Planowanie chirurgiczne było początkowo oparte na wynikach klinicznych i analizie cefalometrycznej 2D przy użyciu oprogramowania WebCeph. Parametry obejmowały średniej linii środkowej szczęki, przednio -tylne i pionowe pozycjonowanie siekaczy szczękowych oraz listy płaszczyzny okluzyjnej określone przez psie i pierwsze punkty odniesienia molowe.

Symulacja 3D

Model wirtualnej czaszki 3D został skonstruowany przy użyciu anatomicznych samolotów odniesienia dla spójnej orientacji:

• Płaszczyzna pozioma: poprzez nasion, równolegle do płaszczyzny poziomej Frankfort
• Płaszczyzna środkowa: przez nasion i podstawa, prostopadle do płaszczyzny poziomej
• Płaszczyzna koronalna: poprzez naszy, prostopadłe do płaszczyzny poziomej, jak i środkowej, żuchwa została zmieniona na końcową niedrożność, a kompleks maxillomandibular został wyrównany zgodnie z parametrami P2D (planując 2D) pochodzącymi z analizy 2D. Zarejestrowano zabytki szczękowe (punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R).

Następnie zastosowano udoskonalenia przy użyciu VSP do dostosowania listy płaszczyzny okluzyjnej, odchylenia linii środkowej, obrotu odchylenia oraz pozycjonowania przednio -tylnego i pionowego na podstawie wietnamskich normatywnych standardów. Te wyrafinowane pozycje przełomowe zostały zarejestrowane jako P3D (planowanie 3D).

Porównanie różnic P2D i P3D w przełomowych ruchach między P2D i P3D (punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) analizowano w celu oceny rozbieżności między metodami planowania 2D i 3D.

Przydział grupy i wytwarzanie szyny

Po ustaleniu końcowych pozycji szczęki i żuchwy, szyny chirurgiczne zostały wytworzone w następujący sposób:

• Grupa CSP (konwencjonalna szyna okluzyjna żywicy): szyny zostały ręcznie wytworzone na podstawie wartości P3D. Oznaczono punkty orientacyjne, a model szczęki został podzielony na segmenty i zmieniono w celu przybliżenia pozycji P3D w oparciu o przemieszczenia przednio-tylne i lepsze. Rzeczywiste odległości zmiany położenia U1L, U1R, U3L, U3R, U6L i U6R zostały zarejestrowane jako PCM (model planowania).
• Grupa VSP (wirtualna szyna z nadrukiem 3D): Chirurgiczne szyny zostały wygenerowane cyfrowo za pomocą oprogramowania delfinowego i wydrukowane za pomocą drukarki 3D Formlabs.

Procedury chirurgiczne Wszystkie operacje przeprowadzono przez tego samego doświadczonego chirurga szczękowego z wykorzystaniem znormalizowanego podejścia do szczęki.

• Osteotomię szczęki przeprowadzono najpierw (Lefort I), a szczękę ustawiono przy użyciu szyny pośredniej, z pozycją zweryfikowaną przez obrazy symulacyjne. Sztywne utrwalenie przeprowadzono za pomocą czterech miniplatów i śrub.
• Osteotomia żuchwy nastąpiła (technika BSSO), a repozycjonowanie poprowadziło ostatnią szynę. Połączenie osiągnięto za pomocą dwóch miniplatów na stronę.
• Końcową weryfikację wyrównania i niedrożności szkieletu przeprowadzono przed warstwowym zamknięciem tkanki miękkiej.
• Połączenie międzysamowe nie było rutynowo używane, ale w razie potrzeby zastosowano lekkie elastyki.

Pooperacyjna analiza dokładności szkieletu Dwa tygodnie po operacji, wszyscy pacjenci przeszli obrazowanie CT w okluzji z końcą szyną i przed rozpoczęciem pooperacyjnego leczenia ortodontycznego.

Skany przed- i pooperacyjne zostały nałożone przy użyciu rejestracji opartej na woksele (Invivo 7.0, Anatomage, CA), dostosowane do niechirurgicznych obszarów odniesienia czaszkowego przy użyciu tych samych samolotów odniesienia:

• Oś x: medio-boczny (dodatnia = po lewej)
• Oś y: przednio-tylny (dodatni = napastnik)
• Oś Z: Superior-inferior (dodatnie = w dół) Ruchy przełomowe (punkt, Ans, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) zostały zarejestrowane jako wartości rzeczywiste.

Dokładność chirurgiczną oceniono za pośrednictwem:

• Porównania wewnątrz grupy: P3D vs. rzeczywiste pozycje dla każdego punktu orientacyjnego
• Porównania międzygrupowe: Rozbieżności między grupami VSP i CSP Metody pomiarowe do oceny dokładności Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) zastosowano do oceny wiarygodności pomiaru. Dziesięciu pacjentów zostało losowo wybranych i porzuconych po dwóch tygodniach.

Analiza statystyczna

• Testowanie normalności przeprowadzono dla wszystkich zmiennych.
• Jeśli normalnie rozmieszczone, sparowane testy t zastosowano do P3D vs. rzeczywistych testów t dla porównań CSP vs. VSP.
• Jeśli zastosowano nieformalnie rozmieszczone, zastosowano testy U Wilcoxona podpisanego w rankingu i Manna-Whitneya.
• Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.