Confronto della precisione della mascella tra pianificazione chirurgica virtuale e convenzionale nella chirurgia ortognatica bimaxillare

Materiali e metodi Studio Progettazione Questo studio è stato condotto come studio prospettico, singolo, randomizzato e in cieco. Il protocollo di ricerca è stato rivisto e approvato dal Comitato etico dell'Università di Medicina e Farmacia a Ho Chi Minh City (approvazione n. 647/Hđ-đhyd). Tutti i partecipanti sono stati pienamente informati delle loro opzioni di trattamento e forniti consenso informato scritto prima dell'iscrizione. Lo studio ha aderito alle linee guida etiche per la ricerca clinica, garantendo la protezione dei diritti, della sicurezza e della riservatezza dei partecipanti.

Studio Studio Lo studio è stato condotto presso il National Hospital of Odonto-stomatology a Ho Chi Minh City tra agosto 2023 e febbraio 2025. I partecipanti idonei hanno avuto dai 18 ai 30 anni e sono stati diagnosticati con malocclusione che richiedeva una chirurgia ortognatica bimaxillare.

Criteri di esclusione inclusi:

1. Labbro schisi e/o palato o sindromi craniofacciali
2. Deformità facciali risultanti da traumi, tumori o cause iatrogene
3. Disturbi articolari temporo -mandibolari
4. Storia precedente di chirurgia ortognatica
5. L'indicazione per l'osteotomia multipiece Le Fort I Un totale di 20 pazienti ha soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare. Tutti i pazienti avevano completato il trattamento ortodontico presurgico prima dell'intervento chirurgico.

Randomizzazione e accecamento di ciascun paziente sono stati sottoposti a analisi cefalometrica laterale bidimensionale (2D) e pianificazione chirurgica virtuale tridimensionale (3D) prima dell'intervento. Per ogni caso, sono state fabbricate sia una stecca chirurgica convenzionale che una stecca stampata in 3D.

La randomizzazione è stata eseguita intraoperatoriamente da un'infermiera della sala operatoria attraverso un semplice sorteggio per determinare quale stecca sarebbe stata utilizzata. L'allocazione è stata registrata di conseguenza. I team chirurgici e di ricerca sono stati accecati dall'assegnazione di gruppo, con i partecipanti identificati solo come "Gruppo 1" o "Gruppo 2." Le identità di gruppo (VSP o CSP) sono state divulgate solo dopo che la raccolta e l'analisi dei dati sono state completate.

I pazienti sono stati assegnati a due gruppi:

• Gruppo di test (VSP): imaging 3D, simulazioni di osteotomia virtuale e stecche con stampa 3D
• Gruppo di controllo (CSP): imaging 3D, simulazioni di osteotomia virtuale, chirurgia del modello e metodi di stecche di resina a mano fatte a mano esame preoperatorio e pianificazione chirurgica Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione preoperatoria completa, incluso esame clinico, imaging radiografico e facial e facoltà di CT) Fotografia e impressioni dentali.

Sono state eseguite la registrazione del facebow e la valutazione delle relazioni intermaxillari, seguite dal montaggio su un articolatore semi-aggiustabile usando il piano orizzontale di Frankfort standard. L'occlusione finale è stata determinata dall'ortodontista. I modelli dentali sono stati digitalizzati utilizzando lo scanner AutoScan-Ds-Ex Pro (Shining 3D).

La pianificazione chirurgica si basava inizialmente su risultati clinici e analisi cefalometrica 2D utilizzando il software WebCEph. I parametri includevano la linea mediana dentale mascellare, il posizionamento anteroposteriore e verticale degli incisivi mascellari e la canting del piano occlusale determinato dal canino e i primi punti di riferimento molare.

Simulazione 3D

Un modello di cranio virtuale 3D è stato costruito utilizzando piani di riferimento anatomici per l'orientamento coerente:

• Piano orizzontale: attraverso Nasion, parallelo al piano orizzontale di Frankfort
• Piano medio: attraverso la naso e la basion, perpendicolare al piano orizzontale
• Piano coronale: attraverso la nasion, perpendicolare ai piani orizzontali e medittali, la mandibola è stata riposizionata nell'occlusione finale e il complesso maxillomandibolare è stato allineato secondo i parametri P2D (pianificazione 2D) derivati ​​dall'analisi 2D. Sono stati registrati punti di riferimento mascellare (un punto, Ans, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R).

Successivamente, i perfezionamenti sono stati applicati utilizzando VSP per regolare la canting del piano occlusale, la deviazione della linea mediana, la rotazione di imbardata e il posizionamento anteroposteriore e verticale basato sugli standard normativi vietnamiti. Queste raffinate posizioni di riferimento sono state registrate come P3D (pianificazione 3D).

Il confronto tra le differenze di P2D e P3D nei movimenti di riferimento tra P2D e P3D (A Point, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) sono stati analizzati per valutare le discrepanze tra i metodi di pianificazione 2D e 3D.

Allocazione di gruppo e fabbricazione di stecca

Dopo aver determinato le posizioni mascellari e mandibolari finali, le stecche chirurgiche sono state fabbricate come segue:

• Gruppo CSP (stecca occlusale di resina convenzionale): le stecche sono state fabbricate manualmente in base ai valori P3D. I punti di riferimento sono stati contrassegnati e il modello mascellare è stato segmentato e riposizionato per approssimare la posizione P3D in base a spostamenti anteriore-posteriore e superiore-interiore. Le effettive distanze di riposizionamento di U1L, U1R, U3L, U3R, U6L e U6R sono state registrate come PCM (modello di cast di pianificazione).
• Gruppo VSP (Splint stampato in 3D virtuale): le stecche chirurgiche sono state generate digitalmente utilizzando il software delfino e stampate utilizzando una stampante 3D di Formlabs.

Procedure chirurgiche Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo maxillofacciale con esperienza utilizzando un approccio mascella-primo standardizzato.

• L'osteotomia mascellare è stata eseguita per la prima volta (Lefort I) e la mascella è stata posizionata usando la stecca intermedia, con posizione verificata dalle immagini di simulazione. La fissazione rigida è stata eseguita utilizzando quattro miniplati e viti.
• Seguita l'osteotomia mandibolare (tecnica BSSO) e il riposizionamento fu guidato dalla stecca finale. La fissazione è stata ottenuta con due miniplati per lato.
• La verifica finale dell'allineamento scheletrico e dell'occlusione è stata condotta prima della chiusura dei tessuti molli a strati.
• La fissazione intermaxillare non è stata abitualmente utilizzata, ma gli elastici leggeri sono stati applicati secondo necessità.

Analisi di accuratezza scheletrica postoperatoria Due settimane dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati sottoposti a imaging TC in occlusione con la stecca finale e prima dell'inizio del trattamento ortodontico postoperatorio.

Le scansioni pre e postoperatorie sono state sovrapposte usando la registrazione basata su voxel (Invivo 7.0, Anatomage, CA), allineate a aree di riferimento craniche non chirurgiche usando gli stessi piani di riferimento:

• Asse X: medio-laterale (positivo = sinistra)
• Asse y: antero-posteriore (positivo = avanti)
• Asse z: movimenti di riferimento superiori-inferiori (positivi = verso il basso) (A Point, Ans, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) sono stati registrati come valori effettivi.

La precisione chirurgica è stata valutata attraverso:

• Confronti intra-gruppi: P3D vs. Posizioni effettive per ogni punto di riferimento
• Confronti tra gruppi: discrepanze tra i metodi di misurazione dei gruppi VSP e CSP per la valutazione dell'accuratezza Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stata utilizzata per valutare l'affidabilità della misurazione. Dieci pazienti sono stati selezionati in modo casuale e ricoverato dopo due settimane.

Analisi statistica

• Il test della normalità è stato eseguito per tutte le variabili.
• Se normalmente distribuiti, sono stati utilizzati test t accoppiati per test T P3D vs. effettivo e indipendenti per confronti CSP vs. VSP.
• Se non distribuiti normalmente, sono stati applicati test di Wilcoxon firmati e Mann-Whitney U.
• Un valore p di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.