Sammenligning av nøyaktighet av maxilla mellom virtuell og konvensjonell kirurgisk planlegging i bimaxillær ortognatisk kirurgi

Materialer og metoder Studiedesign Denne studien ble utført som en prospektiv, enkeltsenter, randomisert og blindet case-kontrollert studie. Forskningsprotokollen ble gjennomgått og godkjent av etikkomiteen ved University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (godkjenning nr. 647/Hđđ-đhyd). Alle deltakerne ble fullstendig informert om behandlingsalternativene sine og ga skriftlig informert samtykke før påmelding. Studien fulgte etiske retningslinjer for klinisk forskning, og sikret beskyttelse av deltakernes rettigheter, sikkerhet og konfidensialitet.

Studiepersoner Studien ble utført ved National Hospital of Odonto-Stomatology i Ho Chi Minh-byen mellom august 2023 og februar 2025. Kvalifiserte deltakere var i alderen 18 til 30 år og diagnostisert med maloklusjon som krever bimaxillær ortognatisk kirurgi.

Eksklusjonskriterier inkludert:

1. Cleft Lip og/eller gane eller kraniofaciale syndromer
2. Ansiktsdeformiteter som følge av traumer, svulster eller iatrogene årsaker
3. Temporomandibular leddforstyrrelser
4. Tidligere historie om ortognatisk kirurgi
5. Indikasjon for multipiece le Fort i osteotomi Totalt 20 pasienter oppfylte inkluderingskriteriene og gikk med på å delta. Alle pasienter hadde fullført presurgisk kjeveortopedisk behandling før operasjonen.

Randomisering og blending hver pasient gjennomgikk både todimensjonal (2D) lateral kefalometrisk analyse og tredimensjonal (3D) virtuell kirurgisk planlegging preoperativt. For hvert tilfelle ble både en konvensjonell kirurgisk splint og en 3D-trykt splint fremstilt.

Randomisering ble utført intraoperativt av en sykepleier for operasjonsrom gjennom en enkel trekning for å bestemme hvilken splint som ville bli brukt. Tildeling ble registrert deretter. De kirurgiske og forskerteamene ble blendet for gruppeoppgave, med deltakerne identifisert bare som "gruppe 1" eller "gruppe 2." Gruppeidentiteter (VSP eller CSP) ble bare avslørt etter at datainnsamling og analyse var fullført.

Pasientene ble tildelt to grupper:

• Testgruppe (VSP): 3D-avbildning, virtuelle osteotomisimuleringer og 3D-trykte splints
• Kontrollgruppe (CSP): 3D-avbildning, virtuelle osteotomi-simuleringer, modellkirurgi og håndfabrikkerte harpiksspiktermetoder Preoperativ undersøkelse og kirurgisk planlegging Alle pasienter gjennomgikk en full preoperativ vurdering, inkludert klinisk undersøkelse, intraografisk avbildning (panorama Fotografi og tanninntrykk.

Facebow-registrering og vurdering av intermaxillær forhold ble utført, fulgt av montering på en halvjusterbar artikulator ved bruk av Standard Frankfort horisontalt plan. Endelig okklusjon ble bestemt av kjeveortopederen. Tannmodeller ble digitalisert ved bruk av Autoscan-DS-EX Pro (Shining 3D) -skanneren.

Kirurgisk planlegging var opprinnelig basert på kliniske funn og 2D cephalometrisk analyse ved bruk av Webceph -programvare. Parametere inkluderte maxillary Dental Midline, anteroposterior og vertikal posisjonering av maksillære fortenner, og okklusalt plan som ikke kans bestemt av hjørnetann og første molar referansepunkter.

3D -simulering

En 3D -virtuell hodeskallemodell ble konstruert ved bruk av anatomiske referanseplan for konsekvent orientering:

• Horisontalt plan: Gjennom Nasion, parallelt med Frankfort horisontalt plan
• Midtsagittalplan: Gjennom Nasion and Basion, vinkelrett på det horisontale planet
• Koronalt plan: Gjennom Nasion ble vinkelrett på både horisontale og mellomsagittale plan at mandibelen ble omplassert i den endelige okklusjonen, og maxillomandibular -komplekset ble justert i henhold til P2D (planlegging 2D) parametere avledet fra 2D -analyse. Maxillary Landmarks (et poeng, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) ble registrert.

Deretter ble foredlinger brukt ved bruk av VSP for å justere okklusalt plan -kanting, midtlinjeavvik, girrotasjon og anteroposterior og vertikal posisjonering basert på vietnamesiske normative standarder. Disse raffinerte landemerkeposisjonene ble registrert som P3D (planlegging 3D).

Sammenligning mellom P2D- og P3D -forskjeller i landemerkebevegelser mellom P2D og P3D (et punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) ble analysert for å vurdere avvikene mellom 2D og 3D -planleggingsmetoder.

Gruppeallokering og splint fabrikasjon

Etter å ha bestemt de endelige maxillære og mandibulære stillingene, ble kirurgiske splint fremstilt som følger:

• CSP -gruppe (konvensjonell harpiks okklusal splint): splints ble manuelt fremstilt basert på P3D -verdier. Landemerker ble markert, og maxillary-modellen ble segmentert og omplassert for å tilnærme P3D-posisjonen basert på fremre-posterior og overlegen underordnet forskyvninger. De faktiske omplasseringsavstandene til U1L, U1R, U3L, U3R, U6L og U6R ble registrert som PCM (planleggingsstøpemodell).
• VSP-gruppe (virtuell 3D-trykt splint): Kirurgiske splint ble digitalt generert ved hjelp av delfinprogramvare og skrevet ut ved hjelp av en Formlabs 3D-skriver.

Kirurgiske prosedyrer Alle operasjoner ble utført av den samme erfarne maxillofacial kirurg ved bruk av en standardisert maxilla-første tilnærming.

• Maxillary osteotomi ble utført først (Lefort I), og maxillaen ble plassert ved bruk av mellomliggende splint, med posisjon bekreftet av simuleringsbilder. Stiv fiksering ble utført ved bruk av fire miniplater og skruer.
• Mandibular osteotomi fulgte (BSSO -teknikk), og reposisjonering ble styrt av den endelige splinten. Fiksering ble oppnådd med to miniplater per side.
• Endelig verifisering av skjelettinnretting og okklusjon ble utført før lagvis lukking av bløtvev.
• Intermaxillary fiksering ble ikke rutinemessig brukt, men lyselastikk ble brukt etter behov.

Postoperativ skjelettnøyaktighetsanalyse To uker etter operasjonen gjennomgikk alle pasienter CT-avbildning i okklusjon med den endelige splint og før igangsetting av postoperativ kjeveortopedisk behandling.

Pre- og postoperative skanninger ble lagt over ved bruk av Voxel-basert registrering (Invivo 7.0, Anatomage, CA), tilpasset ikke-kirurgiske kraniale referanseområder ved bruk av de samme referanseplanene:

• X-Axis: Medio-lateral (positiv = venstre)
• Y-aksen: Antero-Posterior (positiv = fremover)
• Z-Axis: Superior-Inferior (Positive = Downward) Landmark Movements (A Point, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) ble registrert som faktiske verdier.

Kirurgisk nøyaktighet ble evaluert gjennom:

• Sammenligninger av grupper: P3D vs. faktiske posisjoner for hvert landemerke
• Sammenligninger mellom grupper: Avvik mellom VSP- og CSP-grupper Målemetoder for nøyaktighetsvurdering Intraclass Correlation Coefficient (ICC) ble brukt til å vurdere målesikkerhet. Ti pasienter ble tilfeldig valgt og ommålt etter to uker.

Statistisk analyse

• Normalitetstesting ble utført for alle variabler.
• Hvis normalt distribuert, ble sammenkoblede t-tester brukt for P3D vs. faktiske, og uavhengige t-tester for CSP vs. VSP-sammenligninger.
• Hvis ikke-normalt distribuert, ble Wilcoxon signert-rank og Mann-Whitney U-tester brukt.
• En p-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.