Sammenligning af nøjagtighed af maxilla mellem virtuel og konventionel kirurgisk planlægning i bimaxillær ortognatisk kirurgi

Materialer og metoderundersøgelsesdesign Denne undersøgelse blev udført som et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret og blindet casekontrolleret forsøg. Forskningsprotokollen blev gennemgået og godkendt af etikudvalget for University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (godkendelse nr. 647/Hđđ-đhyd). Alle deltagere blev fuldt informeret om deres behandlingsmuligheder og gav skriftligt informeret samtykke inden tilmeldingen. Undersøgelsen overholdt etiske retningslinjer for klinisk forskning og sikrede beskyttelsen af ​​deltagernes rettigheder, sikkerhed og fortrolighed.

Undersøgelsesemner Undersøgelsen blev udført på National Hospital of Odonto-Stomatology i Ho Chi Minh City mellem august 2023 og februar 2025. Kvalificerede deltagere var i alderen 18 til 30 år og diagnosticeret med malocclusion, der krævede bimaxillær ortognatisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier inkluderet:

1. Spalte læbe og/eller gane eller craniofacial syndromer
2. Ansigtsdeformiteter, der er resultatet af traumer, tumorer eller iatrogene årsager
3. Temporomandibular ledforstyrrelser
4. Tidligere historie om ortognatisk kirurgi
5. Indikation for multipiece le Fort I osteotomi I alt 20 patienter opfyldte inkluderingskriterierne og blev enige om at deltage. Alle patienter havde afsluttet presurgisk ortodontisk behandling inden operationen.

Randomisering og blændende hver patient gennemgik både to-dimensionel (2D) lateral cephalometrisk analyse og tredimensionel (3D) virtuel kirurgisk planlægning præoperativt. For hvert tilfælde blev både en konventionel kirurgisk splint og en 3D-trykt splint fremstillet.

Randomisering blev udført intraoperativt af en operationsstue -sygeplejerske gennem et simpelt lodtrækning for at bestemme, hvilken splint der ville blive brugt. Tildeling blev registreret i overensstemmelse hermed. Kirurgiske og forskerteam var blændede for gruppetildeling, hvor deltagere kun blev identificeret som "gruppe 1" eller "gruppe 2." Gruppeidentiteter (VSP eller CSP) blev først afsløret, efter at dataindsamling og analyse var afsluttet.

Patienter blev tildelt to grupper:

• Testgruppe (VSP): 3D-billeddannelse, virtuel osteotomi-simuleringer og 3D-trykte splinter
• Control Group (CSP): 3D-billeddannelse, virtuel osteotomisimuleringer, modeloperation og håndfabrikerede harpiksplints metoder Preoperativ undersøgelse og kirurgisk planlægning alle patienter gennemgik en fuld præoperativ vurdering, inklusive klinisk undersøgelse, radiografisk billeddannelse (panoramisk analyse, intraoral og posteroanterior cephalogrammer og CT-scanninger), 2D CEPHALetric-analyse, intraoral og posteroanterior cephalogram og CT-scanser Fotografering og tandindtryk.

FaceBow-registrering og intermaxillærforholdsvurdering blev udført, efterfulgt af montering på en semi-justerbar artikulator ved hjælp af det standard Frankfort-vandrette plan. Endelig okklusion blev bestemt af ortodontisten. Dentalmodeller blev digitaliseret ved hjælp af AutoScan-DS-EX Pro (Shining 3D) scanner.

Kirurgisk planlægning var oprindeligt baseret på kliniske fund og 2D cephalometrisk analyse ved hjælp af webceph -software. Parametre inkluderede maxillær tandmidtlinie, anteroposterior og lodret placering af maxillære forænder og okklusal plan, der ikke kan bestemmes af hundens og første molære referencepunkter.

3D -simulering

En 3D -virtuel kraniummodel blev konstrueret ved hjælp af anatomiske referenceplaner til konsistent orientering:

• Horisontalt plan: Gennem nasion, parallelt med Frankfort Horisontal -planet
• Midtsagittalplan: Gennem Nasion og Basion, vinkelret på det vandrette plan
• Koronalt plan: Gennem nasion, vinkelret på både vandrette og midtsagittalfly, blev mandibelen omplaceret i den endelige okklusion, og maxillomandibular -komplekset blev justeret i henhold til P2D (planlægning af 2D) parametre afledt af 2D -analyse. Maxillary vartegn (et punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) blev registreret.

Dernæst blev forbedringer anvendt under anvendelse af VSP til at justere okklusal plan, der kan canting, midtlinieafvigelse, gabrotation og anteroposterior og lodret placering baseret på vietnamesiske normative standarder. Disse raffinerede vartegnspositioner blev registreret som P3D (planlægning 3D).

Sammenligning mellem P2D- og P3D -forskelle i vartegnbevægelser mellem P2D og P3D (et punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) blev analyseret for at vurdere uoverensstemmelserne mellem 2D og 3D -planlægningsmetoder.

Gruppetildeling og splintfremstilling

Efter bestemmelse af de endelige maxillære og mandibulære positioner blev kirurgiske splinter fremstillet som følger:

• CSP -gruppe (konventionel harpiks okklusal splint): Splints blev manuelt fremstillet baseret på P3D -værdier. Landemærker blev markeret, og maxillærmodellen blev segmenteret og omplaceret for at tilnærme P3D-positionen baseret på anterior-posterior og overlegen-inferior forskydninger. De faktiske omplaceringsafstande af U1L, U1R, U3L, U3R, U6L og U6R blev registreret som PCM (Planlægning af støbningsmodel).
• VSP Group (virtuel 3D-trykt splint): Kirurgiske splinter blev genereret digitalt ved hjælp af delfin-software og trykt ved hjælp af en formlabs 3D-printer.

Kirurgiske procedurer Alle operationer blev udført af den samme erfarne maxillofacial kirurg ved anvendelse af en standardiseret maxilla-første tilgang.

• Maxillær osteotomi blev udført først (Lefort I), og maxillaen blev placeret ved hjælp af den mellemliggende splint med position verificeret ved simuleringsbilleder. Stiv fiksering blev udført under anvendelse af fire miniplater og skruer.
• Mandibulær osteotomi fulgte (BSSO -teknik), og omplacering blev styret af den endelige splint. Fixering blev opnået med to miniplater pr. Side.
• Endelig verifikation af skeletjustering og okklusion blev udført før lagdelt lukning af blødt væv.
• Intermaxillær fiksering blev ikke rutinemæssigt brugt, men lette elastik blev anvendt efter behov.

Postoperativ skeletnøjagtighedsanalyse To uger efter kirurgi gennemgik alle patienter CT-billeddannelse i okklusion med den endelige splint og før påbegyndelse af postoperativ ortodontisk behandling.

Pre- og postoperative scanninger blev overlejret ved hjælp af Voxel-baseret registrering (Invivo 7.0, Anatomage, CA), tilpasset ikke-kirurgiske kraniale referenceområder ved hjælp af de samme referenceplaner:

• X-akse: Medio-Lateral (positiv = venstre)
• Y-akse: antero-posterior (positiv = fremad)
• Z-akse: Superior-Inferior (positive = nedad) vartegnbevægelser (et punkt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) blev registreret som faktiske værdier.

Kirurgisk nøjagtighed blev evalueret gennem:

• Sammenligninger inden for gruppen: P3D vs. faktiske positioner for hvert vartegn
• Sammenligninger mellem grupper: Uoverensstemmelser mellem VSP- og CSP-grupper Målemetoder til nøjagtighedsvurdering Den intraklas korrelationskoefficient (ICC) blev anvendt til at vurdere målingens pålidelighed. Ti patienter blev tilfældigt udvalgt og genmålet efter to uger.

Statistisk analyse

• Normalitetstest blev udført for alle variabler.
• Hvis normalt fordelt, blev parrede t-tests anvendt til P3D vs. faktiske og uafhængige t-tests til CSP vs. VSP-sammenligninger.
• Hvis ikke-normalt fordelt, blev Wilcoxon signeret rang og Mann-Whitney U-test anvendt.
• En p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.