Сравнение точности верхней челюсти между виртуальным и обычным хирургическим планированием в бимаксиллярной ортогнатической хирургии

Материалы и методы. Изучение Проектирование Это исследование было проведено как проспективное, одноцентровое, рандомизированное и слепое исследование, контролируемое случай. Протокол исследования был рассмотрен и утвержден Комитетом по этике Медицинского университета и фармации в городе Хо Ши Мин (утверждение № 647/hđ--đyd). Все участники были полностью информированы о своих вариантах лечения и предоставили письменное информированное согласие до зачисления. Исследование придерживалось этических руководств по клиническим исследованиям, обеспечивая защиту прав, безопасности и конфиденциальности участников.

Субъекты исследования. Исследование было проведено в Национальной больнице Одонто-стоматологии в городе Хо Ши Мин в период с августа 2023 года по февраль 2025 года. Приемлемые участники были в возрасте от 18 до 30 лет и диагностировали неправильный приключение, требующий бимаксилярной ортогнатической хирургии.

Критерии исключения включали:

1. Расщелина губа и/или неба или черепно -лицевые синдромы
2. Деформации лица, вызванные травмой, опухолями или ятрогенными причинами
3. Временные расстройства сустава
4. Предыдущая история ортогнатической хирургии
5. Индикация для множества остеотомии Le Fort I В общей сложности 20 пациентов соответствовали критериям включения и согласились принять участие. Все пациенты завершили преподавательское ортодонтическое лечение до операции.

Рандомизация и ослепление, каждый пациент подвергался двумерным (2D) боковым цефалометрическим анализу и трехмерному (3D) виртуальному хирургическому планированию до операции. Для каждого случая были изготовлены как обычная хирургическая шина, так и 3D-печать шина.

Рандомизация проводилась во время операции медсестрой в операционной через простой розыгрыш, чтобы определить, какая шина будет использоваться. Распределение было записано соответственно. Хирургические и исследовательские группы были слепы к групповым назначениям, и участники определили только как «Группа 1» или «Группа 2.» Групповые идентичности (VSP или CSP) были раскрыты только после завершения сбора данных и анализа.

Пациенты были отнесены к двум группам:

• Тестовая группа (VSP): 3D-визуализация, виртуальная остеотомия и 3D-печатные шины
• Контрольная группа (CSP): 3D-визуализация, виртуальная остеотомия, модельная хирургия и методы с помощью ручной обработки смолы, предоперационные исследования и хирургическое планирование всех пациентов проходили полную предоперационную оценку, включая клиническое исследование, радиографическое изображение (панорамный, боковой и постероанскую сразу и CT Scans-Scans, и CT Scans), 2D-анализ, и CT-анализ, 2D-анализа, и CT-анализ, 2D-анализ, и CT-Scans, и CT-Scans), 2D-анализ. Фотография и зубные впечатления.

Регистрация лица и оценка межмаксиллярных отношений была выполнена, за которой следовала установка на полуоценку, с использованием стандартной горизонтальной плоскости Франкфорта. Окончательная окклюзия была определена ортодонтом. Стоматологические модели оцифровали с использованием сканера Autoscan-DS-EX Pro (Shining 3D).

Хирургическое планирование было первоначально основано на клинических результатах и ​​2D Цефалометрический анализ с использованием программного обеспечения WebCEPH. Параметры включали верхнечелюстную стоматологическую среднюю линию, передневую и вертикальную позиционирование верхнечелюстных резцов, а также окклюзионную плоскость, определяемую клыми и первыми молярными контрольными точками.

3D моделирование

3D -модель виртуального черепа была построена с использованием анатомических эталонных плоскостей для последовательной ориентации:

• Горизонтальная плоскость: через Nasion, параллельно горизонтальной плоскости Франкфорта
• Средняя плоскость: через Nasion and Basion, перпендикулярно горизонтальной плоскости
• Корональная плоскость: через Nasion, перпендикулярно как горизонтальной, так и средней части самого, челюсть была перемещена в окончательную окклюзию, а максилломанибулярный комплекс был выровнен в соответствии с параметрами P2D (планирование 2D), полученных из 2D -анализа. Верхнешниковые достопримечательности (точка, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) были записаны.

Затем, усовершенствования были применены с использованием VSP для регулировки клетки окклюзионной плоскости, отклонения средней линии, вращения рыскания, а также переднеопостериального и вертикального позиционирования на основе вьетнамских нормативных стандартов. Эти утонченные позиции в достопримечательности были записаны как P3D (планирование 3D).

Сравнение между различиями P2D и P3D в перемещениях достопримечательностей между P2D и P3D (точка, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) было проанализировано для оценки расхождений между методами 2D и 3D планирования.

Групповое распределение и изготовление шины

После определения окончательных верхнечелюстных и нижнечелюстных положений хирургические шине были изготовлены следующим образом:

• Группа CSP (обычная смола окклюзионная шина): шинеи были изготовлены вручную на основе значений P3D. Достопримечательности были отмечены, и модель верхней челюсти была сегментирована и перемещалась для приближения к положению P3D на основе передне-ходов и превосходных смещений. Фактические расстояния перемещения U1L, U1R, U3L, U3R, U6L и U6R были зарегистрированы как PCM (модель актеров планирования).
• Группа VSP (виртуальная 3D-печатная шина): хирургические шине генерировали в цифровом виде с использованием программного обеспечения дельфина и печатались с использованием 3D-принтера FormLabs.

Хирургические процедуры Все операции были выполнены одним и тем же опытным челюстным хирургом с использованием стандартизированного подхода, первого верхней челюсти.

• Вначале была выполнена верхнечелюстная остеотомия (Lefort I), и верхняя челюсть была расположена с использованием промежуточной шины, с положением, проверенным с помощью изображений моделирования. Жесткая фиксация проводили с использованием четырех мини -винтов и винтов.
• Последовала остеотомия нижней челюсти (техника BSSO), и перемещение руководствовалось последним шином. Фиксация была достигнута с двумя миниапратами на сторону.
• Окончательная проверка выравнивания скелета и окклюзии была проведена перед слоистым закрытием мягких тканей.
• Межмаксиллярная фиксация обычно не использовалась, но легкие эластики применялись по мере необходимости.

Послеоперационный анализ точности скелета через две недели после операции все пациенты прошли КТ-визуализацию при окклюзии с окончательной шиной и до начала послеоперационного ортодонтического лечения.

Предварительное и послеоперационное сканирование было наложено с использованием регистрации на основе вокселей (Invivo 7.0, Anatomage, CA), выровненных по нехирургическим контрольным областям черепа с использованием одних и тех же эталонных плоскостей:

• X-ось: медио-латеральная (положительная = слева)
• Ось Y: Antero-Postior (положительный = вперед)
• Ось Z: перспективные перемещения (положительный = вниз) (точка, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) были записаны как фактические значения.

Хирургическая точность была оценена через:

• Внутригрупповые сравнения: P3D против фактических позиций для каждой достопримечательности
• Межгрупповые сравнения: Расхождения между методами измерения групп VSP и CSP для оценки точности. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) был использован для оценки надежности измерения. Десять пациентов были выбраны случайным образом и запоминаются через две недели.

Статистический анализ

• Тестирование нормальности проводилось для всех переменных.
• Если обычно распределяются, парные t-тесты использовались для P3D по сравнению с фактическими, а независимые t-тесты для сравнений CSP и VSP.
• Если не нормально распределены, были применены Wilcoxon подписанные и Манн-Уитни U-тесты.
• P-значение <0,05 считалось статистически значимым.