Comparação de precisão da maxila entre planejamento cirúrgico virtual e convencional em cirurgia ortognática bimaxilar

Os materiais e métodos do estudo do estudo Este estudo foi conduzido como um estudo prospectivo, de centro único, randomizado e cegoso, controlado por casos. O protocolo de pesquisa foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Medicina e Farmácia da cidade de Ho Chi Minh (aprovação nº 647/Hđđ-Hyd). Todos os participantes foram totalmente informados de suas opções de tratamento e forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. O estudo aderiu às diretrizes éticas de pesquisa clínica, garantindo a proteção dos direitos, segurança e confidencialidade dos participantes.

Assuntos do estudo O estudo foi realizado no Hospital Nacional de Odonto-Somatologia na cidade de Ho Chi Minh entre agosto de 2023 e fevereiro de 2025. Os participantes elegíveis tinham entre 18 e 30 anos e diagnosticados com má oclusão exigindo cirurgia ortognática bimaxilar.

Critérios de exclusão incluídos:

1. Fissura labial e/ou palato ou síndromes craniofaciais
2. Deformidades faciais resultantes de trauma, tumores ou causas iatrogênicas
3. Distúrbios da articulação temporomandibular
4. História anterior de cirurgia ortognática
5. A indicação para a osteotomia do múltiplo em fort i, um total de 20 pacientes, atendeu aos critérios de inclusão e concordou em participar. Todos os pacientes concluíram o tratamento ortodôntico pré -cirúrgico antes da cirurgia.

A randomização e a cegamento cada paciente foram submetidas a análise cefalométrica bidimensional (2D) lateral e planejamento cirúrgico tridimensional (3D) no pré-operatório. Para cada caso, foram fabricadas uma tala cirúrgica convencional e uma tala impressa em 3D.

A randomização foi realizada no intraoperatório por uma enfermeira da sala de operações através de um empate simples para determinar qual tala seria usada. A alocação foi registrada de acordo. As equipes cirúrgicas e de pesquisa ficaram cegadas para a tarefa de grupo, com os participantes identificados apenas como "Grupo 1" ou "Grupo 2". As identidades de grupo (VSP ou CSP) foram divulgadas apenas após a coleta e análise de dados.

Os pacientes foram designados para dois grupos:

• Grupo de teste (VSP): imagens 3D, simulações de osteotomia virtual e talas impressas em 3D
• Control group (CSP): 3D imaging, virtual osteotomy simulations, model surgery, and hand-fabricated resin splints Methods Preoperative Examination and Surgical Planning All patients underwent a full preoperative assessment, including clinical examination, radiographic imaging (panoramic, lateral and posteroanterior cephalograms, and CT scans), 2D cephalometric analysis, intraoral and facial Fotografia e impressões dentárias.

Foram realizadas o registro do Facebow e a avaliação do relacionamento intermaxilar, seguido de montagem em um articulador semi-ajustável usando o plano horizontal padrão de Frankfort. A oclusão final foi determinada pelo ortodontista. Os modelos dentários foram digitalizados usando o scanner AutoScan-DS-EX Pro (Shining 3D).

O planejamento cirúrgico foi inicialmente baseado em achados clínicos e em análise cefalométrica 2D usando o software Webceph. Os parâmetros incluíram linhas médias dentárias maxilares, posicionamento anteroposterior e vertical de incisivos maxilares e deserto do plano oclusal determinado pelos pontos de referência caninos e primeiros molares.

Simulação 3D

Um modelo de crânio virtual 3D foi construído usando planos de referência anatômicos para orientação consistente:

• Plano horizontal: através da nasion, paralelo ao plano horizontal de Frankfort
• Plano Midsagital: Através de Nasion e Basion, perpendicular ao plano horizontal
• Plano Coronal: Através da Naasion, perpendicular aos planos horizontal e médio da mandíbula, a mandíbula foi reposicionada na oclusão final, e o complexo maxilomandibular foi alinhado de acordo com os parâmetros de P2D (planejamento 2D) derivados da análise 2D. Marcos maxilares (um ponto, Ans, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) foram registrados.

Em seguida, os refinamentos foram aplicados usando o VSP para ajustar o plantio de plano oclusal, desvio da linha média, rotação da guinada e posicionamento anteroposterior e vertical com base nos padrões normativos vietnamitas. Essas posições de referência refinadas foram registradas como P3D (planejamento 3D).

A comparação entre as diferenças de P2D e P3D nos movimentos marcantes entre P2D e P3D (um ponto, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) foram analisados ​​para avaliar as discrepâncias entre os métodos de planejamento 2D e 3D.

Alocação de grupo e fabricação de talas

Depois de determinar as posições maxilares e mandibulares finais, as talas cirúrgicas foram fabricadas da seguinte forma:

• Grupo CSP (tala oclusal de resina convencional): talas foram fabricadas manualmente com base nos valores de P3D. Os pontos de referência foram marcados e o modelo maxilar foi segmentado e reposicionado para aproximar a posição P3D com base nos deslocamentos ântero-posterior e superior inferior. As distâncias reais de reposicionamento de U1L, U1R, U3L, U3R, U6L e U6R foram registradas como PCM (Modelo de Planejamento de Cast).
• Grupo VSP (tala impressa em 3D virtual): talas cirúrgicas foram geradas digitalmente usando software Dolphin e impressas usando uma impressora 3D FormLabs.

Procedimentos cirúrgicos Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião maxilofacial experiente usando uma abordagem maxilla padronizada.

• A osteotomia maxilar foi realizada primeiro (Lefort I), e a maxila foi posicionada usando a tala intermediária, com a posição verificada por imagens de simulação. A fixação rígida foi realizada usando quatro miniplatos e parafusos.
• A osteotomia mandibular seguiu (técnica BSSO) e o reposicionamento foi guiado pela tala final. A fixação foi alcançada com dois miniplatos de cada lado.
• A verificação final do alinhamento e oclusão esquelética foi realizada antes do fechamento dos tecidos moles em camadas.
• A fixação intermaxilar não foi usada rotineiramente, mas os elásticos leves foram aplicados conforme necessário.

Análise de precisão esquelética pós-operatória Duas semanas após a cirurgia, todos os pacientes foram submetidos a imagens de TC na oclusão com a tala final e antes do início do tratamento ortodôntico pós-operatório.

As varreduras pré e pós-operatórias foram sobrepostas usando o registro baseado em voxel (Invivo 7.0, Anatomage, CA), alinhado a áreas de referência craniana não cirúrgica usando os mesmos planos de referência:

• Eixo x: medio-lateral (positivo = esquerda)
• Eixo y: Antero-posterior (positivo = avançado)
• Eixo z: movimentos de referência do inferior inferior (positivo = descendente) (um ponto, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) foram registrados como valores reais.

A precisão cirúrgica foi avaliada através de:

• Comparações intra-grupos: P3D vs. posições reais para cada marco
• Comparações entre grupos: Discrepâncias entre os métodos de medição de grupos VSP e CSP para avaliação da precisão O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi usado para avaliar a confiabilidade da medição. Dez pacientes foram selecionados e lembrados aleatoriamente após duas semanas.

Análise Estatística

• O teste de normalidade foi realizado para todas as variáveis.
• Se normalmente distribuídos, os testes t emparelhados foram usados ​​para testes t P3D vs. real e independentes para comparações CSP vs. VSP.
• Se não distribuídos não-normalmente, os testes U Wilcoxon assinaram-se e os testes U de Mann-Whitney foram aplicados.
• Um valor p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.