Vergelijking van de nauwkeurigheid van maxilla tussen virtuele en conventionele chirurgische planning bij bimaxillaire orthognathische chirurgie

Materialen en methoden Studieontwerp Deze studie werd uitgevoerd als een prospectieve, single-center, gerandomiseerde en blinde case-gecontroleerde studie. Het onderzoeksprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de Ethics Committee van de University of Medicine and Pharmacy in Ho Chi Minh City (goedkeuring nr. 647/Hđđ-đhyd). Alle deelnemers waren volledig op de hoogte van hun behandelingsopties en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving. De studie hield zich aan ethische richtlijnen voor klinisch onderzoek en zorgde voor de bescherming van de rechten, veiligheid en vertrouwelijkheid van de deelnemers.

Studie-proefpersonen De studie werd uitgevoerd in het National Hospital of Odonto-Stomatology in Ho Chi Minh City tussen augustus 2023 en februari 2025. In aanmerking komende deelnemers waren 18 tot 30 jaar oud en de diagnose malocclusie die bimaxillaire orthognathische chirurgie vereiste.

Uitsluitingscriteria inbegrepen:

1. Gespleten lip en/of gehemelte of craniofaciale syndromen
2. Gezichtsvervormingen als gevolg van trauma, tumoren of iatrogene oorzaken
3. Temporomandibulaire gewrichtsstoornissen
4. Eerdere geschiedenis van orthognathische chirurgie
5. Indicatie voor multipleep le fort I osteotomie In totaal voldeden aan 20 patiënten voldaan aan de inclusiecriteria en stemden ermee in om deel te nemen. Alle patiënten hadden voorafgaand aan de operatie de presurgische orthodontische behandeling voltooid.

Randomisatie en verblindende elke patiënt onderging zowel tweedimensionale (2D) laterale cefalometrische analyse als driedimensionale (3D) virtuele chirurgische planning preoperatief. Voor elk geval werden zowel een conventionele chirurgische spalk als een 3D-geprinte spalk gefabriceerd.

Randomisatie werd intraoperatief uitgevoerd door een operatiekamerverpleegkundige door een eenvoudige trekking om te bepalen welke spalken zou worden gebruikt. Allocatie werd dienovereenkomstig geregistreerd. De chirurgische en onderzoeksteams waren blind voor groepstoewijzing, waarbij deelnemers alleen werden geïdentificeerd als "groep 1" of "Groep 2." Groepsidentiteiten (VSP of CSP) werden alleen bekendgemaakt nadat het verzamelen en analyseren van gegevens was voltooid.

Patiënten werden toegewezen aan twee groepen:

• Testgroep (VSP): 3D-beeldvorming, virtuele osteotomiesimulaties en 3D-geprinte spalken
• Control group (CSP): 3D imaging, virtual osteotomy simulations, model surgery, and hand-fabricated resin splints Methods Preoperative Examination and Surgical Planning All patients underwent a full preoperative assessment, including clinical examination, radiographic imaging (panoramic, lateral and posteroanterior cephalograms, and CT scans), 2D cephalometric analysis, intraoral and facial fotografie en tandheelkundige indrukken.

FaceBow-registratie en intermaxillaire relatiebeoordeling werden uitgevoerd, gevolgd door montage op een semi-verstelbare articulator met behulp van het standaard Frankfort horizontale vlak. De uiteindelijke occlusie werd bepaald door de orthodontist. Tandheelkundige modellen werden gedigitaliseerd met behulp van de Autoscan-DS-EX Pro (Shining 3D) scanner.

Chirurgische planning was aanvankelijk gebaseerd op klinische bevindingen en 2D cephalometrische analyse met behulp van WebCEPH -software. Parameters omvatten maxillaire tandheelkundige middellijn, anteroposterior en verticale positionering van maxillaire snijtanden en occlusaal vlak dat wordt bepaald door de honden- en eerste molaire referentiepunten.

3D -simulatie

Een 3D virtueel schedelmodel werd geconstrueerd met behulp van anatomische referentievlakken voor consistente oriëntatie:

• Horizontaal vlak: door nasie, parallel aan het horizontale vlak van Frankfort
• Midsagittal vlak: door nasie en basion, loodrecht op het horizontale vlak
• Coronaal vlak: door nasie, loodrecht op zowel horizontale als midsagittale vliegtuigen, werd de onderkaak herpositioneerd in de uiteindelijke occlusie en werd het maxillomandibulaire complex uitgelijnd volgens P2D (planning 2D) parameters afgeleid van 2D -analyse. Maxillaire bezienswaardigheden (een punt, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) werden opgenomen.

Vervolgens werden verfijningen toegepast met behulp van VSP om occlusaal vlak cantering, middellijnafwijking, gierrotatie en anteroposterior en verticale positionering aan te passen op basis van Vietnamese normatieve normen. Deze verfijnde historische posities werden geregistreerd als P3D (planning 3D).

Vergelijking tussen P2D- en P3D -verschillen in historische bewegingen tussen P2D en P3D (A Point, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) werden geanalyseerd om de discrepanties tussen 2D- en 3D -planningsmethoden te beoordelen.

Groepstoewijzing en spalkfabricage

Na het bepalen van de uiteindelijke maxillaire en mandibulaire posities werden chirurgische spalken als volgt gefabriceerd:

• CSP -groep (conventionele hars occlusale spalken): spalken werden handmatig gefabriceerd op basis van P3D -waarden. Merkpunten werden gemarkeerd en het maxillaire model werd gesegmenteerd en verplaatst om de P3D-positie te benaderen op basis van voorste-posterior en superieur-inferieure verplaatsingen. De werkelijke herpositionerende afstanden van U1L, U1R, U3L, U3R, U6L en U6R werden geregistreerd als PCM (Planning Cast Model).
• VSP Group (virtuele 3D-geprinte spalk): chirurgische spalken werden digitaal gegenereerd met behulp van dolfijnsoftware en afgedrukt met behulp van een FormLabs 3D-printer.

Chirurgische procedures Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde ervaren maxillofaciale chirurg met behulp van een gestandaardiseerde maxilla-eerste aanpak.

• Maxillaire osteotomie werd eerst uitgevoerd (Lefort I), en de maxilla werd gepositioneerd met behulp van de tussenliggende spalk, met positie geverifieerd door simulatiebeelden. Rigide fixatie werd uitgevoerd met behulp van vier minipaten en schroeven.
• Mandibulaire osteotomie volgde (BSSO -techniek) en herpositionering werd geleid door de laatste spalk. Fixatie werd bereikt met twee miniplates per zijde.
• De uiteindelijke verificatie van skeletuitlijning en occlusie werd uitgevoerd vóór gelaagde zachte weefselafsluiting.
• Intermaxillaire fixatie werd niet routinematig gebruikt, maar lichte elastieken werden indien nodig toegepast.

Postoperatieve skeletnauwkeurigheidsanalyse Twee weken na de operatie ondergingen alle patiënten CT-beeldvorming bij occlusie met de uiteindelijke spalken en vóór de start van postoperatieve orthodontische behandeling.

Pre- en postoperatieve scans werden gesuperponeerd met behulp van op voxel gebaseerde registratie (Invivo 7.0, Anatomage, CA), uitgelijnd met niet-chirurgische schedelreferentiegebieden met dezelfde referentieplannen:

• X-as: medio-lateraal (positief = links)
• Y-as: antero-posterior (positief = vooruit)
• Z-as: superieur-inferior (positief = neerwaartse) historische bewegingen (A Point, ANS, U1, U1L, U1R, U3L, U3R, U6L, U6R) werden geregistreerd als werkelijke waarden.

Chirurgische nauwkeurigheid werd geëvalueerd door:

• Intra-groep vergelijkingen: P3D versus werkelijke posities voor elk oriëntatiepunt
• Intergroepvergelijkingen: discrepanties tussen VSP- en CSP-groepen Meetmethoden voor nauwkeurigheidsbeoordeling De intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) werd gebruikt om de betrouwbaarheid van de meet te beoordelen. Tien patiënten werden willekeurig geselecteerd en na twee weken opnieuw gemeten.

Statistische analyse

• Normaliteitstesten werden uitgevoerd voor alle variabelen.
• Indien normaal verdeeld, werden gepaarde t-tests gebruikt voor P3D versus werkelijke, en onafhankelijke t-tests voor CSP versus VSP-vergelijkingen.
• Indien niet-normaal gedistribueerd, werden Wilcoxon ondertekende rank en Mann-Whitney U-tests toegepast.
• Een p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.