転倒リスク評価のための注意および反応能力の評価のための仮想現実の使用
2025年4月15日 更新者:I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
転倒リスクに関連する運動および認知能力:注意および反応能力の評価のための仮想現実の使用
老化は、身体的および認知的パフォーマンスの一般的な低下を特徴とする状態ですが、さまざまな機能への影響は依然として議論の余地があります。
これらの変化は、特に転倒による怪我のリスクが増加することにつながります。
世界保健機関(WHO)の報告によると、65歳以上の28〜35%が毎年減少しており、この割合は年齢とともに増加しています。
このため、高齢者の間の転倒を防ぐことは、紛れもなく今日の高齢化社会で最も重要な公衆衛生問題の1つです。
今日、筋肉の強さと質量の損失がバランスの減少とともに、転倒のリスクを大幅に増加させることが広く実証されています。
しかし、老化により、注意、反応能力、記憶など、認知機能の低下、睡眠不足や栄養などの生活の質を悪化させる他の要因など、転倒のリスクの増加に寄与する他の多くの変化が発生します。
WHOの推定によると、2030年までに、転倒による負傷の数は2倍になります。
したがって、日常生活で高齢者の転倒に寄与する要因を理解して分析することは非常に重要です。
このため、この研究の主な目的は、仮想現実(VR)のテクノロジーを使用して、転倒指数と視覚的注意、反応時間、視野との相関を評価することでした。
老化ブリッグは異なる側面で変化するため、二次目標は、i)睡眠量と品質パラメーター、ii)栄養失調のリスク、およびiii)物理的状態、筋肉状態、強度との相関を研究することを目指しています。
これらの目的に加えて、不十分な睡眠量が高齢者の怪我にどのように影響するかを理解するために、急性睡眠不足と転倒のリスクとの相関関係も分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上の最低100人の被験者が募集されますが、2番目の研究の所定の数に達するのに十分な被験者が特定されるまで募集が継続されます。
被験者は、以下の包含および除外基準に基づいて選択されます
説明
包含基準:
- あらゆる民族の男性または女性。
- 60歳以上。
- 認知的に無傷。
- 自律的な歩行;
- 調査に必要なすべての手順に参加するためのインフォームドコンセントに署名および受け入れられたインフォームドコンセント。
除外基準:
- ボディマス指数> 40.0;
- てんかんエピソードの歴史;
- 過去6か月間の骨折。
- 研究包含の6か月前に行われた整形外科疾患の以前の外科的治療。
- 運動協調、バランス、骨および筋肉の代謝に影響を与える薬の使用。
- 自律的な歩行にもかかわらず、fall落したリスクに影響を与える条件(例えば、整形外科、リウマチ、または神経学的状態);
- ペースメーカーと機械インプラントのキャリア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30-セカンドチェアスタンドテスト
時間枠:慣れた日の10日後
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高齢者の脚の強さと持久力を評価する。
椅子の特定の座り位置にあるため、テストは立ち上がって30秒でできるだけ何度も座っていることで構成されています
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慣れた日の10日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャルリアリティ(VR-Brain Tracker)
時間枠:慣れた日の10日後
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複数のオブジェクト追跡パラダイムを介して視覚的な注意を評価するための評価。
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慣れた日の10日後
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強さのこと
時間枠:慣れた日の10日後
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ハンドグリップテスト(kg)太ももの筋肉の屈筋と伸筋(kg)
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慣れた日の10日後
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バランステスト
時間枠:慣れた日の10日後
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バランス評価は、BTSバイオエンジニアリングのBaiobit機器を使用して実施されます。
単ポダリックの最大バランス時間は考慮されます
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慣れた日の10日後
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睡眠評価
時間枠:睡眠監視期間:慣れた日の10日後の±3日後
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MotionWatch8®(Camtec、米国)、および睡眠日記を使用した睡眠量と品質の客観的評価。
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睡眠監視期間:慣れた日の10日後の±3日後
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睡眠衛生指数
時間枠:慣れた日の10日後
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睡眠衛生を評価するためのアンケート
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慣れた日の10日後
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体の障害評価
時間枠:T1
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体を通る電気流の抵抗を測定することにより、体組成を評価します。
体脂肪率、筋肉量、水分などのパラメーターを推定するのに役立ちます。
BIAは、体組成の変化を監視し、栄養計画とフィットネス計画を導き、全体的な健康を評価するために、健康とフィットネスの設定で一般的に使用されています。
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T1
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バーチャルリアリティ(CNSスプリント)
時間枠:慣れた日の10日後
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応答時間を評価する(MS)
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慣れた日の10日後
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バーチャルリアリティ(視覚効率)
時間枠:慣れた日の10日後
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視野を評価します
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慣れた日の10日後
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ピッツバーグの睡眠品質指数
時間枠:慣れた日の10日後
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睡眠の質を評価するためのアンケート
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慣れた日の10日後
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モーニングネスネスアンケート
時間枠:慣れた日の10日後
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クロノタイプを評価するためのアンケート
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慣れた日の10日後
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カロリンスカの眠気スケール
時間枠:慣れた日の10日後
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眠気を評価するためのスケール
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慣れた日の10日後
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疲労感の重大度
時間枠:慣れた日の10日後
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疲労感を評価するためのスケール
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慣れた日の10日後
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Sarc-f
時間枠:慣れた日の10日後
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サルコペニアのリスクをスクリーニングするためのアンケート
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慣れた日の10日後
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国際的な身体活動アンケート
時間枠:慣れた日の10日後
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身体活動を評価するためのアンケート
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慣れた日の10日後
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Borg-CR10スケール
時間枠:慣れた日の10日後
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努力認識スケール
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慣れた日の10日後
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ミニ栄養評価
時間枠:慣れた日の10日後
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栄養失調のリスクを評価するためのアンケート
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慣れた日の10日後
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栄養日記
時間枠:慣れた日の10日後
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食品日記を維持することで、科学分析のための参加者の食習慣に関する正確なデータを収集することができます。
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慣れた日の10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VR&RISKofFALL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。