Uso de la realidad virtual para la evaluación de habilidades atencionales y de reacción para la evaluación del riesgo de caída
15 de abril de 2025 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Habilidades motoras y cognitivas en relación con el riesgo de caída: uso de la realidad virtual para la evaluación de capacidades de atención y reacción
El envejecimiento es una condición caracterizada por una disminución general en el rendimiento físico y cognitivo, sin embargo, sus efectos en diversas funciones siguen siendo controvertidos.
Estos cambios conducen a un mayor riesgo de lesiones, particularmente debido a caídas.
Según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 28-35% de las personas mayores de 65 años experimentan una caída cada año, y este porcentaje aumenta con la edad.
Por esta razón, prevenir caídas entre los ancianos es sin duda uno de los problemas de salud pública más crítica en la sociedad de envejecimiento actual.
Hoy en día, se demuestra ampliamente que la pérdida de la fuerza y la masa muscular, junto con la disminución del equilibrio, aumenta significativamente el riesgo de caídas.
Sin embargo, con el envejecimiento, se producen muchos otros cambios que contribuyen a un mayor riesgo de caídas, como una disminución de la función cognitiva, incluida la atención, las capacidades de reacción y la memoria, así como otros factores que empeoran la calidad de vida, como el sueño o la nutrición insuficiente.
Según la estimación de la OMS, para 2030, el número de lesiones debido a las caídas se duplicará.
Por lo tanto, es de gran importancia comprender y analizar los factores que contribuyen a las caídas entre los adultos mayores en la vida cotidiana.
Por esta razón, el objetivo principal de este estudio fue evaluar la correlación entre el índice de caída y la atención visual, el tiempo de reacción y el campo visual utilizando las tecnologías de la realidad virtual (VR).
Dado que los bergantines envejecidos cambian en diferentes aspectos, los objetivos secundarios tienen como objetivo estudiar la correlación también con i) cantidad de sueño y parámetros de calidad, ii) riesgo de desnutrición y iii) condición física, condiciones musculares y fuerza para tener una comprensión integral de los factores que más contribuyen al riesgo de caídas.
Además de estos objetivos, también se analizará la correlación entre la privación aguda del sueño y el riesgo de caídas, para comprender cómo la cantidad inadecuada del sueño puede afectar las lesiones en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará un mínimo de 100 sujetos de 60 años o más, pero el reclutamiento continuará hasta que se identifiquen suficientes sujetos para alcanzar el número predeterminado para el segundo estudio.
Los sujetos se eligen sobre la base de los siguientes criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de cualquier etnia;
- Edad ≥ 60 años;
- Cognitivamente intacto;
- Ambulación autónoma;
- El consentimiento informado firmado y aceptado para participar en todos los procedimientos requeridos para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal> 40.0;
- Historia de episodios epilépticos;
- Fracturas óseas en los últimos 6 meses;
- Tratamientos quirúrgicos previos para las afecciones ortopédicas realizados en los seis meses previos a la inclusión del estudio;
- Uso de medicamentos que afectan la coordinación motora, el equilibrio y el metabolismo de los huesos y musculares;
- Condiciones que, a pesar de la deambulación autónoma, influyen en el riesgo de caída (por ejemplo, condiciones ortopédicas, reumatológicas o neurológicas);
- Portadores de marcapasos e implantes mecánicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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30 - Prueba de stand de la segunda silla
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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para evaluar la fuerza y la resistencia de la pierna en adultos mayores.
Estar en una posición específica en una silla, la prueba consiste en levantarse y sentarse tantas veces como sea posible en 30 segundos
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realidad virtual (VR-Brain Tracker)
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Evaluación para evaluar la atención visual a través del paradigma de seguimiento de objetos múltiples.
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Asesión de fuerza
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Prueba de mano (kg) flexores y extensores de los músculos del muslo (kg)
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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La evaluación del equilibrio se realiza utilizando equipos Baiobit de Bioingeniería BTS.
Se considerará el tiempo de equilibrio máximo en monopodálico (s)
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Evaluación del sueño
Periodo de tiempo: Duración del monitoreo del sueño: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Evaluación objetiva de la cantidad y calidad del sueño utilizando el MotionWatch 8® (Camtec, EE. UU.) Y el diario de sueño.
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Duración del monitoreo del sueño: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Índice de higeno del sueño
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario para evaluar el higeno del sueño
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Evaluación de impedencia corporal
Periodo de tiempo: T1
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evaluar la composición corporal midiendo la resistencia del flujo eléctrico a través del cuerpo.
Ayuda a estimar parámetros como el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular y el contenido de agua.
BIA se usa comúnmente en entornos de salud y estado físico para monitorear los cambios en la composición corporal, guiar los planes nutricionales y de acondicionamiento físico, y evaluar la salud general.
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T1
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Realidad virtual (sprint cns)
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Para evaluar el tiempo de respuesta (MS)
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Realidad virtual (eficiencia visual)
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Para evaluar el campo visual
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario para evaluar la calidad del sueño
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario de noche de noche
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario para evaluar el cronotipo
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala para evaluar la somnolencia
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala de gravedad de cansancio
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala para evaluar el cansancio
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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SARC-F
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Un cuestionario para evaluar el riesgo de sarcopenia
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario de actividad física internacional
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario para evaluar la actividad física
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala Borg-CR10
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Escala de percepción de esfuerzo
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Mini evaluación nutricional
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Cuestionario para evaluar el riesgo de desnutrición
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Diario nutricional
Periodo de tiempo: 10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Mantener un diario de alimentos ayuda a recopilar datos precisos sobre los hábitos alimenticios de los participantes para el análisis científico.
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10 días ± 3 días después del día de familiarización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VR&RISKofFALL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .