Utilisation de la réalité virtuelle pour l'évaluation des capacités attentionnelles et de réaction pour l'évaluation des risques de chute
15 avril 2025 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Capacités motrices et cognitives par rapport au risque de chute: utilisation de la réalité virtuelle pour l'évaluation des capacités attentionnelles et de réaction
Le vieillissement est une condition caractérisée par une baisse générale des performances physiques et cognitives, mais ses effets sur diverses fonctions sont toujours controversés.
Ces changements entraînent un risque accru de blessures, en particulier en raison des chutes.
Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 28 à 35% des personnes âgées de plus de 65 ans connaissent une chute chaque année, et ce pourcentage augmente avec l'âge.
Pour cette raison, la prévention des chutes chez les personnes âgées est indéniablement l'un des problèmes de santé publique les plus critiques de la société vieillissante d'aujourd'hui.
De nos jours, il est largement démontré que la perte de résistance musculaire et de masse, ainsi qu'une diminution de l'équilibre, augmente considérablement le risque de chutes.
Cependant, avec le vieillissement, de nombreux autres changements se produisent qui contribuent à un risque accru de chutes, comme une baisse de la fonction cognitive, notamment l'attention, les capacités de réaction et la mémoire, ainsi que d'autres facteurs qui aggravent la qualité de vie, comme le sommeil ou la nutrition insuffisante.
Selon les estimations de l'OMS, d'ici 2030, le nombre de blessures dues aux chutes doublera.
Par conséquent, il est d'une grande importance de comprendre et d'analyser les facteurs contribuant aux chutes chez les personnes âgées dans la vie quotidienne.
Pour cette raison, le principal objectif de cette étude était d'évaluer la corrélation entre l'indice de chute et l'attention visuelle, le temps de réaction et le champ visuel en utilisant les technologies de la réalité virtuelle (VR).
Étant donné que les brigs vieillissants changent dans différents aspects, les objectifs secondaires visent à étudier également la corrélation avec i) la quantité de sommeil et les paramètres de qualité, ii) le risque de malnutrition, et iii) la condition physique, les conditions musculaires et la force afin d'avoir une compréhension complète des facteurs qui contribuent le plus au risque de chutes.
En plus de ces objectifs, la corrélation entre la privation de sommeil aigu et le risque de chutes sera également analysée, afin de comprendre comment la quantité inadéquate du sommeil peut avoir un impact sur les blessures chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un minimum de 100 sujets âgés de 60 ans ou plus sera recruté, mais le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que suffisamment de sujets soient identifiés pour atteindre le nombre prédéterminé pour la deuxième étude.
Les sujets sont choisis sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion suivants
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme, de toute ethnie;
- Âge ≥ 60 ans;
- Cognitivement intact;
- Ambulation autonome;
- Signé et accepté le consentement éclairé pour participer à toutes les procédures requises pour l'étude.
Critères d'exclusion:
- Indice de masse corporelle> 40,0;
- Histoire des épisodes épileptiques;
- Fractures osseuses au cours des 6 derniers mois;
- Traitements chirurgicaux antérieurs pour les conditions orthopédiques effectués au cours des six mois précédant l'inclusion de l'étude;
- Utilisation de médicaments qui affectent la coordination motrice, l'équilibre et le métabolisme des os et des muscles;
- Conditions qui, malgré une ambulance autonome, influencent le risque de chute (par exemple, orthopédie, rhumatologique ou neurologique);
- Porteurs de stimulateurs cardiaques et d'implants mécaniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30 - Deuxième essai de support de chaise
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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pour évaluer la force des jambes et l'endurance chez les personnes âgées.
Étant dans une position assise spécifique sur une chaise, le test consiste à se lever et à s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalité virtuelle (VR-Brain Tracker)
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Évaluation pour évaluer l'attention visuelle à travers le paradigme de suivi des objets multiples.
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Assession de force
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Fléchisseurs et extenseurs du test de la poignée (kg) des muscles de la cuisse (kg)
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Test d'équilibre
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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L'évaluation de l'équilibre est effectuée à l'aide d'un équipement Baiobit à partir de la bio-ingénierie BTS.
Le temps d'équilibre maximal en monopodalique sera pris en compte (s)
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Évaluation du sommeil
Délai: Durée de surveillance du sommeil: 10 jours ± 3 jours après la journée de familiarisation
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Évaluation objective de la quantité et de la qualité du sommeil à l'aide du Motionwatch 8® (CAMTEC, USA) et du Sleep Diary.
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Durée de surveillance du sommeil: 10 jours ± 3 jours après la journée de familiarisation
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Index d'hygène de sommeil
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire pour évaluer l'hygène du sommeil
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Évaluation de l'impédence du corps
Délai: T1
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Évaluer la composition corporelle en mesurant la résistance de l'écoulement électrique à travers le corps.
Il aide à estimer les paramètres comme le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire et la teneur en eau.
La BIA est couramment utilisée dans les milieux de la santé et de la forme physique pour surveiller les changements dans la composition corporelle, guider les plans nutritionnels et de fitness et évaluer la santé globale.
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T1
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Réalité virtuelle (SCN Sprint)
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Pour évaluer le temps de réponse (MS)
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Réalité virtuelle (efficacité visuelle)
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Pour évaluer le champ visuel
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire pour évaluer la qualité du sommeil
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire du matin-amendeness
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire pour évaluer le chronotype
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle de somnolement de Karolinska
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle pour évaluer la somnolence
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle pour évaluer la fatigue
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Sarc-f
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Un questionnaire pour dépister le risque de sarcopénie
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire d'activité physique internationale
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire pour évaluer l'activité physique
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle Borg-Cr10
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Échelle de perception des efforts
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Mini évaluation nutritionnelle
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Questionnaire pour évaluer le risque de malnutrition
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Journal nutritionnel
Délai: 10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Tenir un journal alimentaire aide à collecter des données précises sur les habitudes alimentaires des participants pour l'analyse scientifique.
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10 jours ± 3 jours après le jour de familiarisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VR&RISKofFALL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .