Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití virtuální reality pro hodnocení schopností pozornosti a reakce pro hodnocení rizika pádu

15. dubna 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Motor a kognitivní schopnosti ve vztahu k riziku pádu: Použití virtuální reality pro hodnocení pozornosti a reakčních kapacit

Stárnutí je stav charakterizovaný obecným poklesem fyzického a kognitivního výkonu, ale jeho účinky na různé funkce jsou stále kontroverzní. Tyto změny vedou ke zvýšenému riziku zranění, zejména v důsledku pádů. Podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) 28-35% jednotlivců ve věku více než 65 let zažívá pokles každý rok a toto procento se s věkem zvyšuje. Z tohoto důvodu je prevence pádů mezi staršími lidmi nepopiratelně jedním z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví v dnešní stárnoucí společnosti. V dnešní době se široce prokazuje, že ztráta svalové síly a hmoty spolu se sníženou rovnováhou významně zvyšuje riziko pádu. Se stárnutím však dochází k mnoha dalším změnám, které přispívají ke zvýšenému riziku pádů, jako je pokles kognitivní funkce, včetně pozornosti, reakčních schopností a paměti, jakož i další faktory, které zhoršují kvalitu života, jako je nedostatečný spánek nebo výživa. Podle odhadů WHO se do roku 2030 do roku 2030 počet zranění způsobených pádmi zdvojnásobí. Proto je velmi důležité porozumět a analyzovat faktory přispívající k pádům mezi staršími dospělými v každodenním životě. Z tohoto důvodu bylo hlavním cílem této studie zhodnotit korelaci mezi indexem pádu a vizuální pozorností, reakční dobou a zorním polem pomocí technologií virtuální reality (VR). Od změn brigů stárnutí v různých aspektech se mění sekundární cíle studovat korelaci také s i) množstvím spánku a parametry kvality, ii) riziko podvýživy a iii) fyzické podmínky, svalové podmínky a sílu, aby bylo možné porozumět faktorům, které nejvíce přispívají k riziku pádu. Kromě těchto cílů bude také analyzována korelace mezi akutní deprivací spánku a rizikem pádu, aby bylo možné pochopit, jak nedostatečné množství spánku může ovlivnit zranění u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato minimálně 100 subjektů ve věku 60 let a starších, ale náboj bude pokračovat, dokud nebude identifikováno dostatek subjektů, aby se dosáhlo předem stanoveného čísla pro druhou studii. Subjekty jsou vybírány na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, jakékoli etnicity;
  • Věk ≥ 60 let;
  • Kognitivně neporušené;
  • Autonomní ambulace;
  • Podepsáno a přijaté informované souhlas s účastí na všech postupech požadovaných pro studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti> 40,0;
  • Historie epileptických epizod;
  • Zlomeniny kostí za posledních 6 měsíců;
  • Předchozí chirurgické ošetření ortopedických stavů prováděných v šesti měsících před začleněním studie;
  • Použití léků, které ovlivňují koordinaci motoru, rovnováhu a metabolismus kostí a svalových svalových kostí;
  • Podmínky, které navzdory autonomní ambulaci ovlivňují riziko pádu (např. Orthopedické, revmatologické nebo neurologické podmínky);
  • Nosiče kardiostimulátorů a mechanických implantátů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 - test stojanu druhé židle
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Posoudit sílu a vytrvalost nohou u starších dospělých. Být na konkrétní pozici na židli, test spočívá v tom, že vstává a posazení co nejvícekrát za 30 sekund
10 dní ± 3 dny po dni seznámení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální realita (tracker VR-Brain)
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Vyhodnocení pro posouzení vizuální pozornosti prostřednictvím paradigmatu sledování více objektů.
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Síla Asessment
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Flexory a extenzory stehenního svalu (kg)
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Test rovnováhy
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Hodnocení rovnováhy se provádí pomocí zařízení Baiobit z bioinženýrství BTS. Maximální doba rovnováhy v monopodaliku bude zvažována (s)
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Posouzení spánku
Časové okno: Doba sledování spánku: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Objektivní hodnocení množství a kvality spánku pomocí MotionWatch 8® (Camtec, USA) a spánku.
Doba sledování spánku: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Index hygenního spánku
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník pro posouzení spánku
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Hodnocení nemeznosti těla
Časové okno: T1
Posoudit složení těla měřením odporu elektrického toku tělem. Pomáhá odhadnout parametry, jako je procento tělesného tuku, hmota svalů a obsah vody. BIA se běžně používá ve zdravotnických a kondičních prostředích ke sledování změn ve složení těla, vedení nutričních a fitness plánů a posouzení celkového zdraví.
T1
Virtuální realita (CNS Sprint)
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Posoudit dobu odezvy (MS)
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Virtuální realita (vizuální účinnost)
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Posoudit zorné pole
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník pro posouzení kvality spánku
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník ranní eveningness
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník pro posouzení chronotypu
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Šířka ospalosti Karolinska
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Měřítko pro posouzení ospalosti
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Měřítko pro posouzení únavy
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
SARC-F
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník pro screening rizika sarkopenie
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník pro posouzení fyzické aktivity
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Měřítko Borg-CR10
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Měřítko vnímání úsilí
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
MINI Nutriční hodnocení
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Dotazník k posouzení rizika podvýživy
10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Nutriční deník
Časové okno: 10 dní ± 3 dny po dni seznámení
Udržování deníku potravin pomáhá shromažďovat přesné údaje o stravovacích návycích účastníků pro vědeckou analýzu.
10 dní ± 3 dny po dni seznámení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VR&RISKofFALL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit