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Uso da realidade virtual para a avaliação das habilidades atencionais e de reação para avaliação de riscos de queda

15 de abril de 2025 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Habilidades motoras e cognitivas em relação ao risco de queda: uso da realidade virtual para a avaliação das capacidades atencionais e de reação

O envelhecimento é uma condição caracterizada por um declínio geral no desempenho físico e cognitivo, no entanto, seus efeitos em várias funções ainda são controversos. Essas mudanças levam a um risco aumentado de lesões, principalmente devido a quedas. De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS), 28-35% dos indivíduos com mais de 65 anos experimentam uma queda a cada ano, e essa porcentagem aumenta com a idade. Por esse motivo, a prevenção de quedas entre os idosos é inegavelmente uma das questões de saúde pública mais críticas da sociedade atual. Atualmente, é amplamente demonstrado que a perda de força muscular e massa, juntamente com a diminuição do equilíbrio, aumenta significativamente o risco de quedas. No entanto, com o envelhecimento, ocorrem numerosas outras mudanças que contribuem para um risco aumentado de quedas, como um declínio na função cognitiva, incluindo atenção, capacidades de reação e memória, bem como outros fatores que pioram a qualidade de vida, como sono ou nutrição insuficiente. De acordo com a OMS estima, até 2030, o número de lesões devido a quedas dobrará. Portanto, é de grande importância entender e analisar os fatores que contribuem para as quedas entre os idosos na vida cotidiana. Por esse motivo, o principal objetivo deste estudo foi avaliar a correlação entre o índice de queda e a atenção visual, o tempo de reação e o campo visual usando as tecnologias da realidade virtual (VR). Como os brigas de envelhecimento mudam em aspectos diferentes, os objetivos secundários visam estudar a correlação também com i) parâmetros de quantidade e qualidade do sono, ii) risco de desnutrição e iii) condição física, condições musculares e força para ter uma compreensão abrangente dos fatores que mais contribuem para o risco de quedas. Além desses objetivos, também será analisada a correlação entre a privação aguda do sono e o risco de quedas, para entender como a quantidade inadequada do sono pode afetar as lesões nos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um mínimo de 100 indivíduos com 60 anos ou mais será recrutado, mas o recrutamento continuará até que indivíduos suficientes sejam identificados para atingir o número predeterminado para o segundo estudo. Os sujeitos são escolhidos com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino ou feminino, de qualquer etnia;
  • Idade ≥ 60 anos;
  • Cognitivamente intacto;
  • Deambulação autônoma;
  • Assinou e aceitou o consentimento informado para participar de todos os procedimentos necessários para o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Índice de massa corporal> 40,0;
  • História dos epiléticos epiléticos;
  • Fraturas ósseas nos últimos 6 meses;
  • Tratamentos cirúrgicos anteriores para condições ortopédicas realizadas nos seis meses anteriores à inclusão do estudo;
  • Uso de medicamentos que afetam a coordenação motora, equilíbrio e metabolismo dos ossos e músculos;
  • Condições que, apesar da deambulação autônoma, influenciam o risco de queda (por exemplo, condições ortopédicas, reumatológicas ou neurológicas);
  • Portadores de marcapassos e implantes mecânicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 - Teste de suporte de segunda cadeira
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Para avaliar a força e a resistência da perna em adultos mais velhos. Estar em uma posição específica em uma cadeira, o teste consiste em se levantar e sentar o maior número possível de vezes em 30 segundos
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realidade virtual (rastreador de vR-Brain)
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Avaliação para avaliar a atenção visual através do paradigma de rastreamento de objetos múltiplos.
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Força de força
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Flexores e extensores de teste de manutenção (kg) dos músculos da coxa (kg)
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Teste de equilíbrio
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
A avaliação do saldo é realizada usando equipamentos Baiobit da BTS Bioengenerering. O tempo de equilíbrio máximo em monopodalic será considerado (s)
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Avaliação do sono
Prazo: Duração do monitoramento do sono: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Avaliação objetiva da quantidade e qualidade do sono usando o MotionWatch 8® (CAMTEC, EUA) e o diário do sono.
Duração do monitoramento do sono: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Índice de Hygene do Sono
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário para avaliar a higiene do sono
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Avaliação de impedência corporal
Prazo: T1
Avaliar a composição corporal medindo a resistência do fluxo elétrico através do corpo. Ajuda a estimar parâmetros como porcentagem de gordura corporal, massa muscular e teor de água. O BIA é comumente usado em ambientes de saúde e condicionamento físico para monitorar mudanças na composição corporal, orientar os planos nutricionais e de condicionamento físico e avaliar a saúde geral.
T1
Realidade virtual (Sprint do CNS)
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Para avaliar o tempo de resposta (MS)
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Realidade virtual (eficiência visual)
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Para avaliar o campo visual
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário para avaliar a qualidade do sono
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário de Morningness-Eveningness
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário para avaliar o cronótipo
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala de sonolência de Karolinska
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala para avaliar a sonolência
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala de gravidade do cansaço
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala para avaliar o cansaço
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Sarc-f
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Um questionário para rastrear o risco de sarcopenia
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário de atividade física internacional
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário para avaliar a atividade física
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala Borg-Cr10
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Escala de percepção do esforço
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Mini avaliação nutricional
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Questionário para avaliar o risco de desnutrição
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Diário nutricional
Prazo: 10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização
Manter um diário alimentar ajuda a coletar dados precisos sobre os hábitos alimentares dos participantes para análises científicas.
10 dias ± 3 dias após o dia de familiarização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VR&RISKofFALL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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