Zastosowanie wirtualnej rzeczywistości do oceny zdolności uwagi i reakcji do oceny ryzyka upadku
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Zdolności motoryczne i poznawcze w odniesieniu do ryzyka upadku: zastosowanie rzeczywistości wirtualnej do oceny zdolności uwagi i reakcji
Starzenie się jest warunkiem charakteryzującym się ogólnym spadkiem wydajności fizycznej i poznawczej, jednak jego wpływ na różne funkcje są nadal kontrowersyjne.
Zmiany te prowadzą do zwiększonego ryzyka obrażeń, szczególnie z powodu upadków.
Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 28–35% osób w wieku powyżej 65 lat doświadczyło jesieni każdego roku, a odsetek ten wzrasta wraz z wiekiem.
Z tego powodu zapobieganie upadkom wśród osób starszych jest niezaprzeczalnie jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego w dzisiejszym starzejącym się społeczeństwie.
W dzisiejszych czasach powszechnie wykazano, że utrata siły i masy mięśni, wraz ze zmniejszoną równowagą, znacznie zwiększa ryzyko upadków.
Jednak wraz ze starzeniem się występuje wiele innych zmian, które przyczyniają się do zwiększonego ryzyka upadków, takich jak spadek funkcji poznawczych, w tym uwaga, możliwości reakcji i pamięć, a także inne czynniki pogarszające jakość życia, takie jak niewystarczający sen lub odżywianie.
Według szacunków WHO do 2030 r. Liczba obrażeń spowodowanych upadkami podwoi się.
Dlatego bardzo ważne jest zrozumienie i analizowanie czynników przyczyniających się do upadków wśród starszych dorosłych w życiu codziennym.
Z tego powodu głównym celem tego badania była ocena korelacji między wskaźnikiem upadku a uwagą wizualną, czasem reakcji i polem widzenia przy użyciu technologii rzeczywistości wirtualnej (VR).
Ponieważ starzenie się brygów zmienia się w różnych aspektach, wtórne cele mają na celu zbadanie korelacji również z i) ilością snu i parametrów jakości, ii) ryzyka niedożywienia oraz iii) stan fizyczny, warunki mięśni i siły w celu kompleksowego zrozumienia czynników, które najbardziej przyczyniają się do ryzyka upadków.
Oprócz tych celów analizowana zostanie również korelacja między ostrą deprywacją snu a ryzykiem upadków, aby zrozumieć, w jaki sposób nieodpowiednia ilość snu może wpływać na obrażenia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Co najmniej 100 osób w wieku 60 lat lub starszych zostanie rekrutowanych, ale rekrutacja będzie trwała do momentu zidentyfikowania wystarczającej liczby osób, aby osiągnąć z góry określoną liczbę dla drugiego badania.
Badani są wybierani na podstawie następujących kryteriów włączenia i wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, o jakiejkolwiek pochodzeniu etnicznym;
- Wiek ≥ 60 lat;
- Poznawczo nienaruszony;
- Autonomiczna ambulacja;
- Podpisano i zaakceptowano świadomą zgodę na udział we wszystkich procedurach wymaganych do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała> 40,0;
- Historia epizodów padaczkowych;
- Złamania kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Wcześniejsze leczenie chirurgiczne warunków ortopedycznych przeprowadzone w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania;
- Stosowanie leków wpływających na koordynację motoryczną, równowagę oraz metabolizm kości i mięśni;
- Warunki, które pomimo autonomicznej ambulacji wpływają na ryzyko upadku (np. Stany ortopedyczne, reumatologiczne lub neurologiczne);
- Nośniki rozruszników stymulatorów i implantów mechanicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30 - Test drugiego krzesła
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Aby ocenić siłę i wytrzymałość nóg u osób starszych.
Będąc w określonej pozycji siedzącej na krześle, test polega na wstawaniu i siedzeniu tyle razy w ciągu 30 sekund
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywistość wirtualna (VR-Brain Tracker)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Ocena w celu oceny wizualnej uwagi przez paradygmat śledzenia wielu obiektów.
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Siła
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Test ręczny (kg) zginacze i prostowniki mięśni udowych (kg)
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Test równowagi
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Ocena równowagi jest przeprowadzana przy użyciu sprzętu BAIOBIT z BTS Bioingineering.
Maksymalny czas równowagi w monopodalice zostanie rozważony (y)
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Ocena snu
Ramy czasowe: Czas monitorowania snu: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania
|
Ocena oceny ilości i jakości snu za pomocą MotionWatch 8® (Camtec, USA) i pamiętnika snu.
|
Czas monitorowania snu: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania
|
|
Indeks higenu snu
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz do oceny higenu snu
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Ocena impedancji ciała
Ramy czasowe: T1
|
Aby ocenić skład ciała poprzez pomiar odporności przepływu elektrycznego przez ciało.
Pomaga oszacować parametry, takie jak procent tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa i zawartość wody.
BIA jest powszechnie stosowana w warunkach zdrowia i fitness w celu monitorowania zmian w składaniu ciała, prowadzenia planów żywieniowych i sprawnościowych oraz oceny ogólnego stanu zdrowia.
|
T1
|
|
Rzeczywistość wirtualna (Sprint CNS)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Aby ocenić czas odpowiedzi (MS)
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Rzeczywistość wirtualna (wydajność wizualna)
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Aby ocenić pole widzenia
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz do oceny jakości snu
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Kwestionariusz porannej i rentowności
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz do oceny chronotypu
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Skala senności Karolinska
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Skala do oceny senności
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Skala dotkliwości zmęczenia
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Skala, aby ocenić zmęczenie
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
SARC-f
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz do przeglądu ryzyka sarkopenii
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz w celu oceny aktywności fizycznej
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Skala BORG-CR10
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Skala postrzegania wysiłku
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Mini Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Kwestionariusz w celu oceny ryzyka niedożywienia
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
|
Dziennik odżywczy
Ramy czasowe: 10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Utrzymanie dziennika żywności pomaga zbierać dokładne dane dotyczące nawyków żywieniowych uczestników do analizy naukowej.
|
10 dni ± 3 dni po dniu zapoznania się
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR&RISKofFALL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .