Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av virtuell virkelighet for vurdering av oppmerksomhets- og reaksjonsevner for evaluering av høstrisiko

15. april 2025 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Motoriske og kognitive evner i forhold til fallrisiko: Bruk av virtuell virkelighet for vurdering av oppmerksomhets- og reaksjonskapasitet

Aldring er en tilstand som er preget av en generell nedgang i fysisk og kognitiv ytelse, men dens effekter på forskjellige funksjoner er fremdeles kontroversielle. Disse endringene fører til økt risiko for skader, spesielt på grunn av fall. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) -rapporten opplever 28-35% av individer over 65 år et fall hvert år, og denne prosentandelen øker med alderen. Av denne grunn er det å forhindre fall blant eldre unektelig et av de mest kritiske folkehelseproblemene i dagens aldrende samfunn. I dag er det vidt demonstrert at tapet av muskelstyrke og masse, sammen med redusert balanse, øker risikoen for fall betydelig. Imidlertid, med aldring, oppstår det mange andre endringer som bidrar til økt risiko for fall, for eksempel en nedgang i kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, reaksjonsevner og hukommelse, så vel som andre faktorer som forverrer livskvaliteten, for eksempel utilstrekkelig søvn eller ernæring. I følge WHOs anslår, innen 2030, vil antall skader på grunn av fall doble. Derfor er det av stor betydning å forstå og analysere faktorene som bidrar til fall blant eldre voksne i hverdagen. Av denne grunn var hovedmålet med denne studien å evaluere sammenhengen mellom fallindeksen og den visuelle oppmerksomhet, reaksjonstid og synsfelt ved bruk av teknologiene for virtual reality (VR). Siden aldrende brigger endres i forskjellige aspekter, tar de sekundære målene som mål å studere korrelasjonen også med i) søvnmengde og kvalitetsparametere, ii) risiko for underernæring, og iii) fysisk tilstand, muskelforhold og styrke for å ha en omfattende forståelse av faktorene som de fleste bidrar til risikoen for fall. I tillegg til disse målene, vil sammenhengen mellom akutt søvnmangel og risikoen for fall også bli analysert, for å forstå hvordan utilstrekkelig søvnmengde kan påvirke skader hos eldre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minimum 100 personer i alderen 60 år eller eldre vil bli rekruttert, men rekrutteringen vil fortsette til nok personer er identifisert til å nå det forhåndsbestemte antallet for den andre studien. Forsøkspersonene er valgt på grunnlag av følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne, av enhver etnisitet;
  • Alder ≥ 60 år;
  • Kognitivt intakt;
  • Autonom ambulering;
  • Signert og akseptert informert samtykke til å delta i alle prosedyrer som kreves for studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks> 40,0;
  • Historie med epileptiske episoder;
  • Beinbrudd de siste 6 månedene;
  • Tidligere kirurgiske behandlinger for ortopediske forhold utført i løpet av seks måneder før inkludering av studier;
  • Bruk av medisiner som påvirker motorisk koordinering, balanse og ben- og muskelmetabolisme;
  • Forhold som til tross for autonom ambulering, påvirker fallrisiko (f.eks. Ortopediske, revmatologiske eller nevrologiske tilstander);
  • Bærere av pacemakere og mekaniske implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 - Second Chair Stand Test
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
For å vurdere benstyrken og utholdenheten hos eldre voksne. Å være i en spesifikk sittende stilling på en stol, består testen av å stå opp og sette seg ned så mange ganger som mulig på 30 sekunder
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality (VR-Brain Tracker)
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Evaluering for å vurdere visuell oppmerksomhet gjennom paradigmet for flere objekter.
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Styrke ASESSMENT
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Handgrip Test (KG) Flexors and Extensors of lårmuskler (KG)
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Balansetest
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Balansevurdering gjennomføres ved hjelp av Baiobit -utstyr fra BTS Bioengineering. Den maksimale balansetiden i monopodalisk vil bli vurdert (er)
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Søvnvurdering
Tidsramme: Varighet av søvnovervåking: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Objektiv vurdering av søvnmengde og kvalitet ved bruk av MotionWatch 8® (Camtec, USA) og søvndagbok.
Varighet av søvnovervåking: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Sleep Hygene Index
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Spørreskjema for å vurdere søvnhygen
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Kroppsimpedensvurdering
Tidsramme: T1
for å vurdere kroppssammensetning ved å måle motstanden til elektrisk strømning gjennom kroppen. Det hjelper med å estimere parametere som kroppsfettprosent, muskelmasse og vanninnhold. BIA brukes ofte i helse- og treningsinnstillinger for å overvåke endringer i kroppssammensetning, veilede ernærings- og treningsplaner og vurdere generell helse.
T1
Virtual Reality (CNS Sprint)
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
For å vurdere responstiden (MS)
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Virtual reality (visuell effektivitet)
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
For å vurdere synsfeltet
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Spørreskjema for å vurdere søvnkvalitet
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Morning-kveldsspørreskjema
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Spørreskjema for å vurdere kronotypen
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Skala for å vurdere søvnigheten
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Treatness alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Skala for å vurdere trettheten
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
SARC-F
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Et spørreskjema for screening av risikoen for sarkopeni
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Spørreskjema for å vurdere den fysiske aktiviteten
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Borg-CR10 skala
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Arbeidsoppfatningsskala
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Spørreskjema for å vurdere risikoen for underernæring
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Ernæringsdagbok
Tidsramme: 10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen
Å holde en matdagbok hjelper til med å samle inn nøyaktige data om deltakernes spisevaner for vitenskapelig analyse.
10 dager ± 3 dager etter fortrolighetsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VR&RISKofFALL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere