異なる抵抗トレーニング強度の処方と監視方法論：乳がんの生存者における強度、体組成、幸福への影響
2026年5月27日 更新者：Alberto Soriano-Maldonado、Universidad de Almeria
乳がんの生存者における筋力、体組成、心理的幸福に対する抵抗トレーニング強度の処方と監視のさまざまな方法の影響
この臨床試験の目標は、乳がん生存者における筋力、体組成、生活の質、疲労、不安、およびうつ病に対する抵抗トレーニング強度の処方と監視の3つの異なる方法の影響を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乳がんの生存率は近年大幅に増加しており、癌とその治療の長期的な結果に対処するための効果的な介入の重要性を強調しています。 乳がんの生存者は、しばしば筋肉の衰弱、体組成の変化、疲労、心理的苦痛を経験し、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 レジスタンストレーニングは、これらの効果に対抗する安全で効果的な戦略として広く認識されており、筋力、体組成、心理的幸福を改善しています。
その利点にもかかわらず、乳がん生存者におけるレジスタンストレーニングの強度を処方および監視するための最適な方法は不明のままです。 1回の繰り返しの最大（1RM）テストに基づく従来の方法は、疲労と性能の個々の変動を完全に説明できない場合があります。 負荷と速度の関係などの代替アプローチにより、トレーニング強度をより正確かつリアルタイムで調整し、結果を最適化する可能性があります。
このランダム化比較試験は、乳がん生存者における筋力、体組成、生活の質、疲労、不安、およびうつ病に対する抵抗トレーニング強度の処方とモニタリングの3つの異なる方法の影響を比較することを目的としています。 調査結果は、エビデンスに基づいた運動ガイドラインの開発、リハビリテーション戦略の強化、およびこの集団の全体的な幸福に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Almeria
-
Almería、Almeria、スペイン、04120
- University of Almeria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上になる。
- 乳がん診断を受ける。
- 化学療法、放射線療法、および/または手術を終了するには、研究の開始の10年前に終了しました。
除外基準：
- 転移性乳がんを提示する。
- 研究開始後3か月以内に乳房再建のための計画手術を受けること。
- 運動のための絶対的な禁忌を提示する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎日の負荷速度ベースのトレーニング強度調整
トレーニングセッションの開始時に、セッションに含まれるエクササイズに1RMに関連付けられた一般的な速度を使用して、個人の負荷速度関係に基づいて、1回の繰り返し最大値（1RM）が推定されます。
さらに、トレーニングセッション中に強度が監視され、荷重は動き速度によってリアルタイムで調整されます。
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トレーニングセッションの開始時に、セッションに含まれるエクササイズに1RMに関連付けられた一般的な速度を使用して、個人の負荷速度関係に基づいて、1回の繰り返し最大値（1RM）が推定されます。
さらに、トレーニングセッション中に強度が監視され、荷重は動き速度によってリアルタイムで調整されます。
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実験的：負荷と速度の関係を使用した初期1RM推定に基づくトレーニング強度処方。
最初のトレーニングセッションでは、セッションに含まれるエクササイズに1RMに関連付けられた一般速度を使用して、個人の負荷速度関係に基づいて1回の繰り返し最大（1RM）が推定されます。
この1RMは、介入を通して運動強度を処方するために使用されます。
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最初のトレーニングセッションでは、セッションに含まれるエクササイズに1RMに関連付けられた一般速度を使用して、個人の負荷速度関係に基づいて1回の繰り返し最大（1RM）が推定されます。
この1RMは、介入を通して運動強度を処方するために使用されます。
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実験的：1RMテストに基づく強度処方を備えた従来のトレーニング。
従来のトレーニンググループは、乳がん生存者のトレーニング強度を評価および処方するために、従来の採用された方法論を使用してトレーニングプログラムに従います。
この方法論は、1RMテストを介して実施された初期の1RM推定に基づいており、介入を通してトレーニング負荷を処方するために使用されます。
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従来のトレーニンググループは、乳がん生存者のトレーニング強度を評価および処方するために、従来の採用された方法論を使用してトレーニングプログラムに従います。
この方法論は、1RMテストを介して実施された初期の1RM推定に基づいており、介入を通してトレーニング負荷を処方するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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本研究の主な変数は、力のプラットフォームを使用してベンチプレスおよびスクワットエクササイズのピーク等尺性強度を決定することにより評価される筋肉強度です。
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ベースラインから8週目に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップ強度
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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ハンドグリップ強度は、デジタル動力計（Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co、Ltd）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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筋肉機能（5sts）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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筋肉機能は、30秒の座標検査を使用して評価されます。
さらに、5回の繰り返しの座標（5sts）テストがフォースプラットフォームで実行され、すべての繰り返しのピーク力が記録されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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高さ（スケール）
時間枠：ベースライン
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高さはスケール（cm）を使用して決定されます
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ベースライン
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体重（inbody770）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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Body Wieght（kg）は、生体電気インピーダンス分析（Inbody 770; Inbody Co Ltd、ソウル、韓国）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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総脂肪質量（Inbody770）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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総脂肪量（kg）は、生体電気インピーダンス分析（Inbody 770; Inbody Co Ltd、ソウル、韓国）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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脂肪率（inbody770）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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体脂肪率（％）は、生体電気インピーダンス分析（Inbody 770; Inbody Co Ltd、ソウル、韓国）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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脂肪のない質量（inbody）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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脂肪のない質量（kg）は、生体電気インピーダンス分析（Inbody 770; Inbody Co Ltd、ソウル、韓国）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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内臓脂肪質量レベル（inbody）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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内臓脂肪質量レベル（U）は、生体電気インピーダンス分析（Inbody 770; Inbody Co Ltd、ソウル、韓国）を使用して決定されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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健康関連の生活の質（Fact-B）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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癌療法-BREAST（FACT-B）アンケートの機能的評価を使用して、生活の質は評価されます。
グローバルスコアの範囲は0から148の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。
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ベースラインから8週目に変更します
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癌関連の疲労（facit-f）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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疲労は、慢性疾患療法の機能的評価 - 疲労（FACIT -F）アンケートを使用して評価されます。
スコアの範囲は0から52の範囲で、スコアが高いほど疲労のレベルが低いことが示されます。
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ベースラインから8週目に変更します
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不安とうつ病（HADS）
時間枠：ベースラインから8週目に変更します
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不安とうつ病は、病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して決定されます。
スコアは、HADS-A（不安）とHADS-D（うつ病）サブスケールの両方で0から21の範囲であり、スコアが高いほど不安またはうつ病のより深刻な症状を示しています。
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ベースラインから8週目に変更します
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患者の世界的な変化の印象
時間枠：第8週
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介入後の患者のグローバルな変化の印象は、単一のリッカートタイプの質問を使用して、試験の最後に評価されます。
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第8週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された運動率（RPE）
時間枠：介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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トレーニングセッション全体での知覚された運動率は、24の介入セッションのそれぞれの終了時に評価されます。
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介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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気分（感情スケール）
時間枠：介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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セッションの最後に参加者が知覚する気分は、感情スケールを使用して24の介入セッションのそれぞれの終わりに測定されます。
スケールの範囲は-5〜5で、スコアが高いほど身体活動に対するプラスの影響が示されます。
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介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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知覚疲労（VAS-F）
時間枠：介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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セッションの終了時に参加者が知覚する疲労は、疲労のための視覚アナログスケール（VAS-F）を使用して、24の介入セッションのそれぞれの最後に評価されます。
スケールの範囲は0〜10で、スコアが高いほど疲労が大きくなります。
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介入の完了を通じて、8週間の間。 1日目から24日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alberto Soriano-Maldonado、Universidad de Almeria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月9日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EFICAN/04/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての個々の参加者データは、調査が完了し、主な結果が公開されると共有されます。
IPDは、責任者に連絡することで取得できます。
IPD 共有時間枠
研究が完了してから1年（12か月）、結果が公開されたら。
IPD 共有アクセス基準
PIに連絡する必要があり、潜在的な共著者についてコンセンサスに到達する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。