- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06940310
Verschreibungspflichtige und Überwachungsmethoden für Widerstandstrainingstraining: Auswirkungen auf die Stärke, die Körperzusammensetzung und das Wohlbefinden bei Überlebenden von Brustkrebs
Auswirkungen verschiedener Methoden zur Verschreibung und Überwachung der Intensität des Widerstandstrainings auf die Muskelkraft, die Körperzusammensetzung und das psychische Wohlbefinden bei Überlebenden von Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Tägliche Anpassung der Trainingsintensität in der Lastgeschwindigkeit.
- Verhalten: Verschreibung in der Trainingsintensität basierend auf einer anfänglichen 1RM-Schätzung unter Verwendung einer Last-Geschwindigkeits-Beziehung
- Verhalten: Traditionelles Training mit Intensitätsschreibung basierend auf 1RM -Tests.
Detaillierte Beschreibung
Die Überlebensraten von Brustkrebs haben in den letzten Jahren signifikant zugenommen, was die Bedeutung wirksamer Interventionen zur Bekämpfung der langfristigen Folgen von Krebs und seiner Behandlungen hervorhebt. Überlebende von Brustkrebs haben häufig Muskelschwäche, Veränderungen der Körperzusammensetzung, Müdigkeit und psychischer Belastung, die ihre Lebensqualität negativ beeinflussen können. Das Widerstandstraining wurde weithin als eine sichere und wirksame Strategie anerkannt, um diesen Effekten entgegenzuwirken und die Muskelkraft, die Körperzusammensetzung und das psychische Wohlbefinden zu verbessern.
Trotz seiner Vorteile bleibt die optimale Methode zur Verschreibung und Überwachung der Intensität der Widerstandstraining bei Brustkrebsüberlebenden unklar. Herkömmliche Methoden, die auf maximalen (1RM-Tests mit einer Repetition) basieren, berücksichtigen möglicherweise nicht vollständig individuelle Variationen von Ermüdung und Leistung. Alternative Ansätze wie Last-Geschwindigkeits-Beziehungen ermöglichen präzisere und Echtzeitanpassungen für die Trainingsintensität und optimieren möglicherweise die Ergebnisse.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Methoden zur Intensität der Rezeption der Resistenz und der Überwachung der Muskelkraft, der Körperzusammensetzung, der Lebensqualität, der Müdigkeit, der Angst und der Depression bei Brustkrebsüberlebenden zu vergleichen. Die Ergebnisse werden zur Entwicklung evidenzbasierter Übungsrichtlinien, zur Verbesserung der Rehabilitationsstrategien und zur allgemeinen Wohlbefinden in dieser Bevölkerung beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt sein.
- Eine Brustkrebsdiagnose haben.
- Die Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder eine Operation bis zu 10 Jahre vor Beginn der Studie beendet haben.
Ausschlusskriterien:
- Metastasierte Brustkrebs darstellen.
- Eine geplante Operation für die Brustrekonstruktion innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Studie durchführen.
- Jede absolute Kontraindikation für das Training präsentieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tägliche Anpassung der transparenten Intensität für die Lastentfernung basierend
Zu Beginn der Trainingseinheit wird das Ein-Repetitions-Maximum (1RM) anhand der Lastgeschwindigkeitsbeziehung des Einzelnen unter Verwendung der mit der 1RM für die in der Sitzung enthaltenen allgemeinen Geschwindigkeit geschätzt.
Darüber hinaus wird während der Trainingseinheiten die Intensität überwacht und die Last in Echtzeit durch Bewegungsgeschwindigkeit angepasst.
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Zu Beginn der Trainingseinheit wird das Ein-Repetitions-Maximum (1RM) anhand der Lastgeschwindigkeitsbeziehung des Einzelnen unter Verwendung der mit der 1RM für die in der Sitzung enthaltenen allgemeinen Geschwindigkeit geschätzt.
Darüber hinaus wird während der Trainingseinheiten die Intensität überwacht und die Last in Echtzeit durch Bewegungsgeschwindigkeit angepasst.
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Experimental: Rezept in der Trainingsintensität basierend auf einer anfänglichen 1RM-Schätzung unter Verwendung von Last-Geschwindigkeitsbeziehungen.
In der ersten Schulungssitzung wird das Ein-Repetitions-Maximum (1RM) anhand der Lastgeschwindigkeitsbeziehung des Einzelnen unter Verwendung der allgemeinen Geschwindigkeit, die mit dem 1RM für die in der Sitzung enthaltenen Übungen verbunden ist, geschätzt.
Diese 1RM wird verwendet, um die Intensität der Übung während der gesamten Intervention zu verschreiben.
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In der ersten Schulungssitzung wird das Ein-Repetitions-Maximum (1RM) anhand der Lastgeschwindigkeitsbeziehung des Einzelnen unter Verwendung der allgemeinen Geschwindigkeit, die mit dem 1RM für die in der Sitzung enthaltenen Übungen verbunden ist, geschätzt.
Diese 1RM wird verwendet, um die Intensität der Übung während der gesamten Intervention zu verschreiben.
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Experimental: Traditionelles Training mit Intensitätsschreibung basierend auf 1RM -Tests.
Die traditionelle Trainingsgruppe wird ein Schulungsprogramm untersuchen, das die traditionell verwendete Methodik zur Bewertung und Verschreibung der Trainingsintensität bei Brustkrebsüberlebenden untersucht.
Diese Methodik basiert auf einer anfänglichen 1RM -Schätzung, die durch einen 1RM -Test durchgeführt wird, mit dem die Trainingsbelastung während der gesamten Intervention verschrieben wird.
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Die traditionelle Trainingsgruppe wird ein Schulungsprogramm untersuchen, das die traditionell verwendete Methodik zur Bewertung und Verschreibung der Trainingsintensität bei Brustkrebsüberlebenden untersucht.
Diese Methodik basiert auf einer anfänglichen 1RM -Schätzung, die durch einen 1RM -Test durchgeführt wird, mit dem die Trainingsbelastung während der gesamten Intervention verschrieben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskulöse Stärke
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Hauptvariable der vorliegenden Studie wird die Muskelstärke sein, die durch die Bestimmung der isometrischen Spitzenstärke in den Bankdrücken und in Squat -Übungen unter Verwendung von Kraftplattformen bewertet wird.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgripsstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer (Modell T.K.K.540; takei Scientific Instruments Co, Ltd) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Muskelfunktion (5sts)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Muskelfunktion wird anhand des 30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Tests bewertet.
Darüber hinaus wird der Fünf-Repetition-Sit-to-Ständer-Test (5sts) auf Force-Plattformen durchgeführt, und die Spitzenkraft aller Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Höhe (Skala)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Höhe wird unter Verwendung einer Skala (cm) bestimmt
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Grundlinie
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Körpergewicht (inkörper 770)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Body Wieght (KG) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (inkörper 770; inkörper Co Ltd, Seoul, Korea) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Gesamtfettmasse (inkörper 770)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Gesamtfettmasse (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (inkörper 770; inkörper Co Ltd, Seoul, Korea) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Fettprozentsatz (inkörper 770)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Der Körperfettanteil (%) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (inkörper 770; inkörper Co Ltd, Seoul, Korea) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Fettfreie Masse (inkörper)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die fettfreie Masse (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (inkörper 770; inkörper Co Ltd, Seoul, Korea) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Viszeraler Fettmassenniveau (inkörper)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Viszerales Fettmassenniveau (U) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (inkörper 770; inkörper Co Ltd, Seoul, Korea) bestimmt.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fakten-B)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Lebensqualität wird anhand der funktionellen Bewertung des Fragebogens zur Krebstherapie-Breast (FACT-B) bewertet.
Die globale Punktzahl reicht von 0 bis 148, wo höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Krebsbedingte Müdigkeit (FACIT-F)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Die Müdigkeit wird anhand der funktionellen Bewertung einer chronischen Krankheits -Therapie - FACIT -F) -Fragebogene bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte niedrigere Ermüdungsniveaus anzeigen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Angst und Depression (Hads)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Angst und Depression werden unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bestimmt.
Die Werte reichen von 0 bis 21 für HADS-A (Angst) und HADS-D (Depression) Subskalen, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome von Angstzuständen oder Depressionen anzeigen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 8
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Patienten globaler Eindruck von Veränderungen
Zeitfenster: Woche 8
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Der globale Eindruck von Veränderungen des Patienten nach der Intervention wird am Ende der Studie unter Verwendung einer einzelnen Likert-Frage bewertet.
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Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung während der gesamten Trainingseinheit wird am Ende jeder der 24 Interventionssitzungen unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0-10) bewertet, bei der höhere Werte höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
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Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Stimmung (Feel -Skala)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Die von den Teilnehmern am Ende der Sitzung wahrgenommene Stimmung wird am Ende jeder der 24 Interventionssitzungen anhand der Feelings -Skala gemessen.
Die Skala reicht von -5 bis 5, wo höhere Punktzahlen einen positiven Einfluss auf die körperliche Aktivität hinweisen.
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Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Wahrgenommene Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Die von den Teilnehmern am Ende der Sitzung wahrgenommene Müdigkeit wird am Ende jeder der 24 Interventionssitzungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala für Ermüdung (VAS-F) bewertet.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine größere Müdigkeit hinweisen.
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Durch Abschluss der Intervention während 8 Wochen. Von Tag 1 bis Tag 24.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFICAN/04/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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