Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende weerstandstrainingsintensiteit Recept- en monitoringmethoden: effecten op sterkte, lichaamssamenstelling en welzijn bij overlevenden van borstkanker

27 mei 2026 bijgewerkt door: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Effecten van verschillende methoden van recept en monitoring van weerstandstrainingsintensiteit op spierkracht, lichaamssamenstelling en psychologisch welzijn bij overlevenden van borstkanker

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van drie verschillende methoden voor het voorschrijven en monitoren van weerstandsintensiteit op spierkracht, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, vermoeidheid, angst en depressie bij overlevenden van borstkanker te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overlevingspercentages van borstkanker zijn de afgelopen jaren aanzienlijk gestegen, wat het belang van effectieve interventies benadrukt om de langetermijngevolgen van kanker en de behandelingen aan te pakken. Overlevenden van borstkanker ervaren vaak spierzwakte, veranderingen in lichaamssamenstelling, vermoeidheid en psychologische nood, die hun kwaliteit van leven negatief kunnen beïnvloeden. Weerstandstraining is algemeen erkend als een veilige en effectieve strategie om deze effecten tegen te gaan, spierkracht, lichaamssamenstelling en psychologisch welzijn te verbeteren.

Ondanks de voordelen ervan blijft de optimale methode voor het voorschrijven en bewaken van weerstandstrainingsintensiteit bij overlevenden van borstkanker onduidelijk. Traditionele methoden op basis van maximale (1RM) -tests met één repetities kunnen mogelijk niet volledig rekening houden met individuele variaties in vermoeidheid en prestaties. Alternatieve benaderingen, zoals relaties met lading-snelheid, zorgen voor meer precieze en realtime aanpassingen aan de trainingsintensiteit, waardoor de resultaten mogelijk worden geoptimaliseerd.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van drie verschillende methoden voor weerstandsintensiteit te vergelijken en monitoring op spierkracht, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, vermoeidheid, angst en depressie bij overlevenden van borstkanker. De bevindingen zullen bijdragen aan het ontwikkelen van evidence-based trainingsrichtlijnen, het verbeteren van revalidatiestrategieën en het algehele welzijn in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanje, 04120
        • University of Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om> 18 jaar oud te zijn.
  • Om een ​​diagnose van borstkanker te hebben.
  • Om chemotherapie, radiotherapie en/of chirurgie tot 10 jaar voorafgaand aan het begin van de studie te hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Om metastatische borstkanker te presenteren.
  • Om binnen drie maanden na het begin van het onderzoek een geplande operatie voor borstreconstructie te ondergaan.
  • Om enige absolute contra -indicatie te presenteren om te sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse aanpassing op basis van load-felocity-gebaseerde opleidingsintensiteit
Aan het begin van de trainingssessie zal het maximum met één repetition (1RM) worden geschat op basis van de laadverlichtingrelatie van de persoon, met behulp van de algemene snelheid geassocieerd met de 1RM voor de oefeningen die in de sessie zijn opgenomen. Bovendien zal tijdens de trainingssessies de intensiteit worden gecontroleerd en wordt de belasting in realtime aangepast door bewegingssnelheid.
Gedragsmatig: Dagelijkse aanpassing op basis van load-felocity-gebaseerde opleidingsintensiteit.
Aan het begin van de trainingssessie zal het maximum met één repetition (1RM) worden geschat op basis van de laadverlichtingrelatie van de persoon, met behulp van de algemene snelheid geassocieerd met de 1RM voor de oefeningen die in de sessie zijn opgenomen. Bovendien zal tijdens de trainingssessies de intensiteit worden gecontroleerd en wordt de belasting in realtime aangepast door bewegingssnelheid.
Experimenteel: Trainingsintensiteit Recept op basis van een initiële 1RM-schatting met behulp van laad-snelheidsrelatie.
In de eerste trainingssessie zal het maximum van één repetition (1RM) worden geschat op basis van de lading-snelheidsrelatie van de persoon, met behulp van de algemene snelheid geassocieerd met de 1RM voor de oefeningen die in de sessie zijn opgenomen. Deze 1RM zal worden gebruikt om de oefeningsintensiteit tijdens de interventie voor te schrijven.
Gedragsmatig: Trainingsintensiteit Recept op basis van een initiële 1RM-schatting met behulp van laad-snelheidsrelatie
In de eerste trainingssessie zal het maximum van één repetition (1RM) worden geschat op basis van de lading-snelheidsrelatie van de persoon, met behulp van de algemene snelheid geassocieerd met de 1RM voor de oefeningen die in de sessie zijn opgenomen. Deze 1RM zal worden gebruikt om de oefeningsintensiteit tijdens de interventie voor te schrijven.
Experimenteel: Traditionele training met intensiteitsrecept op basis van 1RM -testen.
De traditionele trainingsgroep zal een trainingsprogramma volgen met behulp van de traditioneel gebruikte methode voor het beoordelen en voorschrijven van de trainingsintensiteit bij overlevenden van borstkanker. Deze methodologie is gebaseerd op een eerste 1RM -schatting uitgevoerd via een 1RM -test, die zal worden gebruikt om de trainingsbelasting tijdens de interventie voor te schrijven.
Gedragsmatig: Traditionele training met intensiteitsrecept op basis van 1RM -testen.
De traditionele trainingsgroep zal een trainingsprogramma volgen met behulp van de traditioneel gebruikte methode voor het beoordelen en voorschrijven van de trainingsintensiteit bij overlevenden van borstkanker. Deze methodologie is gebaseerd op een eerste 1RM -schatting uitgevoerd via een 1RM -test, die zal worden gebruikt om de trainingsbelasting tijdens de interventie voor te schrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
De belangrijkste variabele van de huidige studie zal spierkracht zijn, beoordeeld door het bepalen van piek isometrische sterkte in de bankdrukken en squat -oefeningen met behulp van krachtplatforms.
Verander van baseline naar week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Handgripsterkte wordt bepaald met behulp van een digitale dynamometer (Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
Verander van baseline naar week 8
Spierfunctie (5e)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Spierfunctie wordt beoordeeld met behulp van de 30-seconden sit-to-stand test. Bovendien wordt de vijf-repetition-sit-to-stand (5sts) -test uitgevoerd op krachtplatforms en wordt de piekkracht van alle herhalingen geregistreerd.
Verander van baseline naar week 8
Hoogte (schaal)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Hoogte wordt bepaald met behulp van een schaal (cm)
Uitsteeksel
Lichaamsgewicht (in body 770)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Body Wieght (kg) zal worden bepaald met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (in Body 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
Verander van baseline naar week 8
Totale vetmassa (in body 770)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Totale vetmassa (kg) zal worden bepaald met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (in Body 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
Verander van baseline naar week 8
Vetpercentage (in body 770)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Lichaamsvetpercentage (%) zal worden bepaald met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (in Body 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
Verander van baseline naar week 8
Vetvrije massa (in body)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Vetvrije massa (kg) zal worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (in Body 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
Verander van baseline naar week 8
Visceraal vetmassa niveau (in body)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Visceraal vetmassaliveau (U) wordt bepaald met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (in Body 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
Verander van baseline naar week 8
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (FACT-B)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de functionele beoordeling van de vragenlijst van kankertherapie-breast (FACT-B). De globale score varieert van 0 tot 148 waar hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verander van baseline naar week 8
Kankergerelateerde vermoeidheid (Facit-F)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (facit -F) vragenlijst. De score varieert van 0 tot 52, waar hogere scores aangeven lagere vermoeidheidsniveaus.
Verander van baseline naar week 8
Angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar week 8
Angst en depressie zullen worden bepaald met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). Scores variëren van 0 tot 21 voor zowel HADS-A (angst) als HADS-D (depressie) subschalen, waar hogere scores aangeven dat ernstiger symptomen van angst of depressie.
Verander van baseline naar week 8
Globale indruk van de patiënt van verandering
Tijdsspanne: Week 8
Globale indruk van de patiënt van verandering na de interventie zal aan het einde van de proef worden geëvalueerd met behulp van een enkele Likert-type vraag.
Week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.
De snelheid van waargenomen inspanning tijdens de hele trainingssessie zal worden beoordeeld aan het einde van elk van de 24 interventiesessie met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal (0-10) waar hogere scores een hogere waargenomen inspanning betekenen.
Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.
Stemming (gevoel van gevoel)
Tijdsspanne: Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.
De stemming waargenomen door de deelnemers aan het einde van de sessie zal worden gemeten aan het einde van elk van de 24 interventiesessie met behulp van de gevoelschaal. De schaal varieert van -5 tot 5, waarbij hogere scores een positief effect op fysieke activiteit aangeven.
Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.
Waargenomen vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.
De vermoeidheid waargenomen door de deelnemers aan het einde van de sessie zal worden beoordeeld aan het einde van elke 24-interventiesessie met behulp van een visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F). De schaal varieert van 0 tot 10, waar hogere scores een grotere vermoeidheid aangeven.
Door interventie voltooiing, gedurende 8 weken. Van dag 1 tot dag 24.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Medewerkers

Patronato Municipal de Deportes de Almería, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFICAN/04/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens worden gedeeld zodra de studie is afgerond en de belangrijkste resultaten worden gepubliceerd. IPD kan worden verkregen door contact op te nemen met de verantwoordelijke partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar (12 maanden) na voltooiing van de studie en zodra de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI moet worden gecontacteerd en er moet een consensus worden bereikt op potentiële co-autoriteit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren