Forskellig resistensuddannelsesintensitet recept- og overvågningsmetoder: effekter på styrke, kropssammensætning og velvære i overlevende af brystkræft
27. maj 2026 opdateret af: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Effekter af forskellige metoder til recept og overvågning af modstandsuddannelsesintensitet på muskelstyrke, kropssammensætning og psykologisk velvære hos overlevende af brystkræft
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af tre forskellige metoder til at ordinere og overvåge resistensuddannelsesintensitet på muskelstyrke, kropssammensætning, livskvalitet, træthed, angst og depression hos overlevende af brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevelsesrater for brystkræft er steget markant i de senere år, hvilket fremhæver vigtigheden af effektive interventioner til at tackle de langsigtede konsekvenser af kræft og dens behandlinger. Overlevende på brystkræft oplever ofte muskelsvaghed, ændringer i kropssammensætning, træthed og psykologisk nød, hvilket kan have negativ indflydelse på deres livskvalitet. Modstandstræning er blevet bredt anerkendt som en sikker og effektiv strategi til at modvirke disse effekter, forbedre muskelstyrke, kropssammensætning og psykologisk velvære.
På trods af sine fordele forbliver den optimale metode til ordination og overvågning af resistensuddannelsesintensitet hos overlevende af brystkræft uklar. Traditionelle metoder, der er baseret på maksimal (1RM) -test (1RM), kan ikke fuldt ud redegøre for individuelle variationer i træthed og ydeevne. Alternative tilgange, såsom belastningshastighedsrelationer, giver mulighed for mere præcise og realtidsjusteringer af træningsintensitet, hvilket potentielt optimerer resultaterne.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige metoder til recept på resistensuddannelsesintensitet og overvågning af muskelstyrke, kropssammensætning, livskvalitet, træthed, angst og depression hos overlevende af brystkræft. Resultaterne vil bidrage til at udvikle evidensbaserede træningsretningslinjer, forbedre rehabiliteringsstrategier og generelt velvære i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være> 18 år gammel.
- At have en brystkræftdiagnose.
- At være færdig med kemoterapi, strålebehandling og/eller kirurgi op til 10 år før studiets begyndelse.
Ekskluderingskriterier:
- At præsentere metastatisk brystkræft.
- At have en planlagt operation til brystrekonstruktion inden for tre måneder efter studiets start.
- At præsentere enhver absolut kontraindikation til træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig belastningshastighedsbaseret træningsintensitetsjustering
I begyndelsen af træningssessionen estimeres en-gentagelse maksimum (1RM) baseret på den enkeltes belastningshastighedsforhold ved hjælp af den generelle hastighed, der er forbundet med 1RM til øvelserne, der er inkluderet i sessionen.
Under træningssessionerne overvåges intensiteten desuden, og belastningen justeres i realtid af bevægelseshastighed.
|
I begyndelsen af træningssessionen estimeres en-gentagelse maksimum (1RM) baseret på den enkeltes belastningshastighedsforhold ved hjælp af den generelle hastighed, der er forbundet med 1RM til øvelserne, der er inkluderet i sessionen.
Under træningssessionerne overvåges intensiteten desuden, og belastningen justeres i realtid af bevægelseshastighed.
|
|
Eksperimentel: Recept på træningsintensitet baseret på en indledende 1RM-estimering ved hjælp af belastningshastighedsforhold.
I den første træningssession estimeres den første træningsmaksimum (1RM) baseret på den enkeltes belastningshastighedsforhold ved hjælp af den generelle hastighed, der er forbundet med 1RM til øvelserne, der er inkluderet i sessionen.
Denne 1RM vil blive brugt til at ordinere træningsintensitet under hele interventionen.
|
I den første træningssession estimeres den første træningsmaksimum (1RM) baseret på den enkeltes belastningshastighedsforhold ved hjælp af den generelle hastighed, der er forbundet med 1RM til øvelserne, der er inkluderet i sessionen.
Denne 1RM vil blive brugt til at ordinere træningsintensitet under hele interventionen.
|
|
Eksperimentel: Traditionel træning med intensitetsrecept baseret på 1RM -test.
Den traditionelle træningsgruppe vil følge et træningsprogram ved hjælp af den traditionelt anvendte metodologi til vurdering og ordinering af træningsintensitet hos overlevende brystkræft.
Denne metode er baseret på en indledende 1RM -estimering udført gennem en 1RM -test, som vil blive brugt til at ordinere træningsbelastningen under hele interventionen.
|
Den traditionelle træningsgruppe vil følge et træningsprogram ved hjælp af den traditionelt anvendte metodologi til vurdering og ordinering af træningsintensitet hos overlevende brystkræft.
Denne metode er baseret på en indledende 1RM -estimering udført gennem en 1RM -test, som vil blive brugt til at ordinere træningsbelastningen under hele interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Den vigtigste variabel i den nuværende undersøgelse vil være muskelstyrke, vurderet ved at bestemme den maksimale isometriske styrke i bænkpressen og squatøvelser ved hjælp af kraftplatforme.
|
Skift fra baseline til uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Håndgribestyrke bestemmes ved hjælp af et digitalt dynamometer (Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Muskelfunktion (5sts)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Muskelfunktion vurderes ved hjælp af testen på 30 sekunders sit-to-stand-test.
Derudover udføres den fem-gentagelse sit-to-stand (5Sts) -test på kraftplatforme, og den maksimale kraft af alle gentagelser vil blive registreret.
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Højde (skala)
Tidsramme: Baseline
|
Højde bestemmes ved hjælp af en skala (CM)
|
Baseline
|
|
Kropsvægt (Inbody 770)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Body wieght (kg) bestemmes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Total Fat Mass (Inbody 770)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Total fedtmasse (kg) bestemmes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Fedtprocent (Inbody 770)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Kropsfedtprocent (%) bestemmes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Fedtfri masse (inbody)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Fedtfri masse (kg) bestemmes ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Visceral fedtmasse niveau (Inbody)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Visceral fedtmasse niveau (U) vil blive bestemt ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (FACT-B)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Livskvalitet vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-B).
Den globale score varierer fra 0 til 148, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Kræftrelateret træthed (FACIT-F)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Træthed vurderes ved hjælp af den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT -F) spørgeskema.
Resultatet varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer lavere træthedsniveauer.
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
|
Angst og depression bestemmes ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS).
Resultater spænder fra 0 til 21 for både HADS-A (angst) og HADS-D (depression) underskalaer, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på angst eller depression.
|
Skift fra baseline til uge 8
|
|
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: Uge 8
|
Patientens globale indtryk af forandring efter interventionen evalueres i slutningen af forsøget ved hjælp af et enkelt spørgsmål om Likert-type.
|
Uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
Hastigheden af den opfattede anstrengelse under hele træningssessionen vurderes i slutningen af hver af de 24 interventionssession ved hjælp af den modificerede Borg-skala (0-10), hvor højere score betyder højere opfattet anstrengelse.
|
Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
|
Humør (følelse af skala)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
Den stemning, som deltagerne opfattes i slutningen af sessionen, måles i slutningen af hver af de 24 interventionssession ved hjælp af Feeling Scale.
Skalaen varierer fra -5 til 5, hvor højere score indikerer positiv påvirkning af fysisk aktivitet.
|
Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
|
Oplevet træthed (VAS-F)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
Den træthed, der opfattes af deltagerne i slutningen af sessionen, vil blive vurderet i slutningen af hver af de 24 interventionssession ved hjælp af en visuel analog skala til træthed (VAS-F).
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større træthed.
|
Gennem interventionsafslutning i løbet af 8 uger. Fra dag 1 til dag 24.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFICAN/04/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata vil blive delt, når undersøgelsen er afsluttet, og de vigtigste resultater offentliggøres.
IPD kan fås ved at kontakte den ansvarlige part.
IPD-delingstidsramme
Et år (12 måneder) efter gennemførelsen af undersøgelsen og når resultaterne er offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
PI skal kontaktes, og en konsensus skal nås om potentielt medforfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .