Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metodologie intensywności treningu oporowego i metodologie monitorowania: wpływ na siłę, skład ciała i dobrobyt u osób, które przeżyły raka piersi

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Wpływ różnych metod recepty i monitorowania intensywności treningu oporności na siłę mięśni, skład ciała i samopoczucie psychiczne u osób, które przeżyły raka piersi

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu trzech różnych metod przepisywania i monitorowania intensywności treningu oporności na siłę mięśni, skład ciała, jakość życia, zmęczenie, lęk i depresję u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki przeżycia raka piersi znacznie wzrosły w ostatnich latach, podkreślając znaczenie skutecznych interwencji w celu rozwiązania długoterminowych konsekwencji raka i jego leczenia. Ocaleni raka piersi często doświadczają osłabienia mięśni, zmian składu ciała, zmęczenia i stresu psychicznego, które mogą negatywnie wpłynąć na ich jakość życia. Trening oporowy jest powszechnie uznawany za bezpieczną i skuteczną strategię przeciwdziałania tym efektom, poprawę siły mięśni, składu ciała i samopoczucia psychicznego.

Pomimo jego korzyści, optymalna metoda przepisywania i monitorowania intensywności treningu oporności u osób, które przeżyły raka piersi, pozostaje niejasna. Tradycyjne metody oparte na testowaniu maksymalnym (1RM) w jednym powtórzeniu mogą nie w pełni uwzględniać indywidualnych zmian zmęczenia i wydajności. Alternatywne podejścia, takie jak relacje prędkości obciążenia, pozwalają na bardziej precyzyjne i w czasie rzeczywistym korekty intensywności treningu, potencjalnie optymalizując wyniki.

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skutków trzech różnych metod intensywności treningu oporowego i monitorowania siły mięśni, składu ciała, jakości życia, zmęczenia, lęku i depresji u osób, które przeżyły raka piersi. Odkrycia przyczynią się do opracowania opartych na dowodach wytycznych ćwiczeń, zwiększenia strategii rehabilitacji i ogólnego samopoczucia w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Hiszpania, 04120
        • University of Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć> 18 lat.
  • Mieć diagnozę raka piersi.
  • Zakończyć chemioterapię, radioterapię i/lub operację do 10 lat przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Aby przedstawić przerzutowy raka piersi.
  • Planowana operacja rekonstrukcji piersi w ciągu trzech miesięcy po rozpoczęciu badania.
  • Aby przedstawić jakiekolwiek bezwzględne przeciwwskazanie do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienne regulacja intensywności treningu oparta na prędkości obciążenia
Na początku sesji treningowej maksimum jednej powtórzenia (1RM) zostanie oszacowane w oparciu o związek danej osoby, przy użyciu ogólnej prędkości związanej z 1RM dla ćwiczeń zawartych w sesji. Ponadto podczas sesji treningowych intensywność będzie monitorowana, a obciążenie zostanie dostosowane w czasie rzeczywistym przez prędkość ruchu.
Behawioralne: Codzienne regulacja intensywności treningu oparta na prędkości obciążenia.
Na początku sesji treningowej maksimum jednej powtórzenia (1RM) zostanie oszacowane w oparciu o związek danej osoby, przy użyciu ogólnej prędkości związanej z 1RM dla ćwiczeń zawartych w sesji. Ponadto podczas sesji treningowych intensywność będzie monitorowana, a obciążenie zostanie dostosowane w czasie rzeczywistym przez prędkość ruchu.
Eksperymentalny: Recepta na intensywność treningu oparta na początkowej oszacowaniu 1RM za pomocą związku z prędkością obciążenia.
W pierwszej sesji treningowej maksimum jednego powtórzenia (1RM) zostanie oszacowane na podstawie zależności danej osoby, przy użyciu ogólnej prędkości związanej z 1RM dla ćwiczeń zawartych w sesji. Ten 1RM zostanie wykorzystany do przepisywania intensywności ćwiczeń podczas interwencji.
Behawioralne: Recepta na intensywność treningu oparta na początkowej oszacowaniu 1RM za pomocą związku z prędkością obciążenia
W pierwszej sesji treningowej maksimum jednego powtórzenia (1RM) zostanie oszacowane na podstawie zależności danej osoby, przy użyciu ogólnej prędkości związanej z 1RM dla ćwiczeń zawartych w sesji. Ten 1RM zostanie wykorzystany do przepisywania intensywności ćwiczeń podczas interwencji.
Eksperymentalny: Tradycyjny trening z receptą intensywności na podstawie testowania 1RM.
Tradycyjna grupa szkoleniowa będzie przestrzegać programu szkoleniowego z wykorzystaniem tradycyjnie stosowanej metodologii oceny i przepisywania intensywności treningów u osób, które przeżyły raka piersi. Metodologia ta opiera się na początkowej oszacowaniu 1RM przeprowadzonym w teście 1RM, który zostanie użyty do przepisania obciążenia treningowego podczas interwencji.
Behawioralne: Tradycyjny trening z receptą intensywności na podstawie testowania 1RM.
Tradycyjna grupa szkoleniowa będzie przestrzegać programu szkoleniowego z wykorzystaniem tradycyjnie stosowanej metodologii oceny i przepisywania intensywności treningów u osób, które przeżyły raka piersi. Metodologia ta opiera się na początkowej oszacowaniu 1RM przeprowadzonym w teście 1RM, który zostanie użyty do przepisania obciążenia treningowego podczas interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Główną zmienną niniejszego badania będzie wytrzymałość mięśni, oceniana przez określenie szczytowej siły izometrycznej w prasie i ćwiczeniach przysiadowych za pomocą platform siłowych.
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Wytrzymałość na ręczne grip zostanie określona za pomocą cyfrowego dynamometru (model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, LTD).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Funkcja mięśni (piąta)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Funkcja mięśni zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu SIT-Stand. Ponadto test SIT-Stand (5st) zostanie przeprowadzony na platformach siłowych, a szczytowa siła wszystkich powtórzeń zostanie zarejestrowana.
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Wysokość (skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysokość zostanie określona za pomocą skali (cm)
Linia bazowa
Masa ciała (Inbody 770)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Body Wieght (kg) zostanie określone przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Korea).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Całkowita masa tłuszczu (Inbody 770)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Całkowita masa tłuszczu (kg) zostanie określona przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Korea).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Procent tłuszczu (Inbody 770)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Procent tłuszczu z tkanką ciała (%) zostanie określony przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Korea).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Beztłuszczowa masa (inbody)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie określona przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Korea).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Poziom masy tłuszczu trzewnego (Inbody)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Poziom masy tłuszczowej (U) zostanie określony przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (inbody 770; Inbody Co Ltd, Seul, Korea).
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Jakość życia związana ze zdrowiem (FACT-B)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnej oceny kwestionariusza terapii raka (FACT-B). Globalny wynik waha się od 0 do 148, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Zmęczenie związane z rakiem (FACIT-F)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą funkcjonalnej oceny kwestionariusza choroby przewlekłej - zmęczenia (FACIT -F). Wynik wynosi od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują niższe poziomy zmęczenia.
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Lęk i depresja zostaną określone za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Wyniki wahają się od 0 do 21 zarówno dla podskal HADS-A (lęk), jak i HADS-D (depresja), w których wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lęku lub depresji.
Zmień się z linii bazowej na 8 tygodnia
Globalne wrażenie zmiany zmian
Ramy czasowe: Tydzień 8
Globalne wrażenie zmian po interwencji zostanie ocenione na koniec badania przy użyciu jednego pytania typu Likerta.
Tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.
Szybkość postrzeganego wysiłku podczas całej sesji treningowej zostanie oceniona na końcu każdej z 24 sesji interwencyjnej przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0-10), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wysiłek.
Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.
Nastrój (skala uczucia)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.
Nastrój postrzegany przez uczestników na końcu sesji będzie mierzony na końcu każdej z 24 sesji interwencyjnej za pomocą skali odczucia. Skala waha się od -5 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na pozytywny wpływ na aktywność fizyczną.
Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.
Postrzegane zmęczenie (VAS-F)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.
Zmęczenie postrzegane przez uczestników na końcu sesji zostanie ocenione na końcu każdej z 24 sesji interwencyjnej przy użyciu wizualnej skali analogowej dla zmęczenia (VAS-F). Skala wynosi od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Poprzez zakończenie interwencji, w ciągu 8 tygodni. Od dnia 1 do 24.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

Patronato Municipal de Deportes de Almería, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFICAN/04/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione po sfinalizowaniu badania i opublikowaniu głównych wyników. IPD można uzyskać, kontaktując się ze stroną odpowiedzialną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok (12 miesięcy) po zakończeniu badania i po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy się skontaktować z PI i należy do potencjalnego współautorstwa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj