- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06940310
다른 저항 훈련 강도 처방 및 모니터링 방법론 : 유방암 생존자의 강도, 신체 구성 및 복지에 미치는 영향
유방암 생존자의 근육 강도, 신체 조성 및 심리적 복지에 대한 저항 훈련 강도의 다양한 처방 방법 및 모니터링의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암 생존율은 최근 몇 년 동안 크게 증가하여 암과 그 치료의 장기적인 결과를 해결하기 위해 효과적인 중재의 중요성을 강조했습니다. 유방암 생존자들은 종종 근육 약화, 신체 구성, 피로 및 심리적 고통의 변화를 경험하여 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 저항 훈련은 이러한 효과에 대항하기위한 안전하고 효과적인 전략으로 널리 인식되어 근육 강도, 신체 구성 및 심리적 복지를 향상시킵니다.
그 이점에도 불구하고, 유방암 생존자의 저항 훈련 강도를 처방하고 모니터링하는 최적의 방법은 여전히 불분명합니다. 1RM (1-Repetition Maximum) 테스트를 기반으로 한 전통적인 방법은 피로와 성능의 개별 변화를 완전히 설명하지 못할 수 있습니다. 부하 속도 관계와 같은 대체 접근법은 훈련 강도에 대한보다 정확하고 실시간 조정을 허용하여 잠재적으로 결과를 최적화합니다.
이 무작위 대조 시험은 유방암 생존자의 근육 강도, 신체 구성, 삶의 질, 피로 및 우울증에 대한 세 가지 다른 저항 훈련 강도 처방 및 모니터링의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 이번 연구 결과는 증거 기반 운동 지침 개발, 재활 전략 향상 및이 인구의 전반적인 복지에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almeria
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Almería, Almeria, 스페인, 04120
- University of Almeria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- > 18 세 이상.
- 유방암 진단을받습니다.
- 연구가 시작되기 10 년까지 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 수술을 완료했습니다.
제외 기준 :
- 전이성 유방암을 제시합니다.
- 연구 시작 후 3 개월 이내에 유방 재건을위한 계획된 수술을받는 것.
- 운동에 대한 절대적인 금기 사항을 제시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 하중 속도 기반 교육 강도 조정
훈련 세션이 시작될 때, 1RM (1-Repetition Maximum)은 세션에 포함 된 연습에 대해 1RM과 관련된 일반 속도를 사용하여 개인의 하중 속도 관계에 따라 추정됩니다.
또한 훈련 세션 중에 강도가 모니터링되고 운동 속도에 의해 실시간으로 부하가 조정됩니다.
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훈련 세션이 시작될 때, 1RM (1-Repetition Maximum)은 세션에 포함 된 연습에 대해 1RM과 관련된 일반 속도를 사용하여 개인의 하중 속도 관계에 따라 추정됩니다.
또한 훈련 세션 중에 강도가 모니터링되고 운동 속도에 의해 실시간으로 부하가 조정됩니다.
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실험적: 교육 강도 처방 부하-속도 관계를 사용한 초기 1RM 추정에 기초한.
첫 번째 훈련 세션에서, 1RM (1-Repetition Maximum)은 세션에 포함 된 연습에 대해 1RM과 관련된 일반 속도를 사용하여 개인의 하중 속도 관계를 기반으로 추정됩니다.
이 1RM은 중재 전반에 걸쳐 운동 강도를 처방하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 훈련 세션에서, 1RM (1-Repetition Maximum)은 세션에 포함 된 연습에 대해 1RM과 관련된 일반 속도를 사용하여 개인의 하중 속도 관계를 기반으로 추정됩니다.
이 1RM은 중재 전반에 걸쳐 운동 강도를 처방하는 데 사용됩니다.
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실험적: 1RM 테스트를 기반으로 한 강도 처방을 가진 전통적인 교육.
전통적인 훈련 그룹은 유방암 생존자의 훈련 강도를 평가하고 처방하기 위해 전통적으로 사용되는 방법론을 사용하여 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
이 방법론은 1RM 테스트를 통해 수행 된 초기 1RM 추정을 기반으로하며, 이는 중재 전반에 걸쳐 훈련 부하를 처방하는 데 사용됩니다.
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전통적인 훈련 그룹은 유방암 생존자의 훈련 강도를 평가하고 처방하기 위해 전통적으로 사용되는 방법론을 사용하여 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
이 방법론은 1RM 테스트를 통해 수행 된 초기 1RM 추정을 기반으로하며, 이는 중재 전반에 걸쳐 훈련 부하를 처방하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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본 연구의 주요 변수는 힘 플랫폼을 사용하여 벤치 프레스 및 스쿼트 운동의 피크 등각 강도를 결정함으로써 평가 된 근육 강도입니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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손잡이 강도는 디지털 동력계 (Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd)를 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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근육 기능 (5st)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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근육 기능은 30 초의 싯 투 스탠드 테스트를 사용하여 평가됩니다.
또한, 5 차 정지 (5st) 테스트는 강제 플랫폼에서 수행되며 모든 반복의 피크 힘이 기록됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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높이 (스케일)
기간: 기준선
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높이는 스케일 (cm)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선
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체중 (Inbody 770)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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Body Wieght (KG)는 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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총 지방 질량 (Inbody 770)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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총 지방 질량 (kg)은 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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지방 백분율 (Inbody 770)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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체지방 백분율 (%)은 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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지방이없는 질량 (Inbody)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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지방이없는 질량 (kg)은 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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내장 지방 질량 수준 (Inbody)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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내장 지방 질량 수준 (U)은 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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건강 관련 삶의 질 (Fact-B)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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삶의 질은 암 치료-브라스트 (FACT-B) 설문지의 기능적 평가를 사용하여 평가 될 것입니다.
글로벌 점수는 0에서 148 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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암 관련 피로 (FACIT-F)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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피로는 만성 질환 치료 - 피로 (Facit -F) 설문지의 기능적 평가를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 52이며, 점수가 높을수록 점수는 더 낮은 수준의 피로를 나타냅니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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불안과 우울증 (HADS)
기간: 기준선에서 8 주차까지 변경
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 결정됩니다.
점수는 HADS-A (불안) 및 HADS-D (우울증) 하위 척도의 경우 0에서 21까지 다양하며, 점수가 높을수록 불안 또는 우울증의 더 심각한 증상이 나타납니다.
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기준선에서 8 주차까지 변경
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환자의 변화에 대한 인상
기간: 8 주차
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중재 후 환자의 전 세계 변화에 대한 인상은 단일 리 커트 유형 질문을 사용하여 시험이 끝날 때 평가됩니다.
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8 주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 운동 비율 (RPE)
기간: 중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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전체 훈련 세션 동안 인식 된 운동의 비율은 높은 점수가 높을수록 인식 된 노력을 의미하는 수정 된 BORG 척도 (0-10)를 사용하여 24 개 중재 세션 각각의 끝에서 평가됩니다.
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중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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분위기 (느낌 규모)
기간: 중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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세션이 끝날 때 참가자가 인식 한 분위기는 느낌 척도를 사용하여 24 개 중재 세션 각각의 끝에서 측정됩니다.
척도는 -5에서 5까지이며 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 긍정적 인 영향을 나타냅니다.
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중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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인식 된 피로 (VAS-F)
기간: 중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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세션이 끝날 때 참가자가 인식 한 피로는 피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-F)를 사용하여 24 개 중재 세션 각각의 끝에서 평가됩니다.
척도는 0에서 10까지, 점수가 높을수록 더 큰 피로를 나타냅니다.
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중재 완료를 통해 8 주 동안. 1 일부터 24 일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EFICAN/04/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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