Различные методологии тренировок по интенсивности рецепта и мониторинга
27 мая 2026 г. обновлено: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Влияние различных методов рецепта и мониторинга интенсивности тренировки с устойчивости на мышечную силу, состав тела и психологическое благополучие у выживших рака молочной железы
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить влияние трех различных методов назначения и мониторинга устойчивости к устойчивости к мышечной силе, состава тела, качества жизни, усталости, тревоги и депрессии у выживших рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Ежедневная корректировка интенсивности обучения на основе нагрузки на основе нагрузки.
- Поведенческий: Рецепт интенсивности обучения на основе начальной 1RM оценки с использованием взаимосвязи нагрузки и скорости
- Поведенческий: Традиционное обучение с рецептом интенсивности на основе 1RM тестирования.
Подробное описание
Уровень выживаемости рака молочной железы значительно увеличился в последние годы, подчеркивая важность эффективных вмешательств для устранения долгосрочных последствий рака и его лечения. Оставшиеся в живых рака молочной железы часто испытывают мышечную слабость, изменения в составе тела, усталость и психологическое расстройство, что может негативно повлиять на качество их жизни. Тренировка с сопротивлением широко признана безопасной и эффективной стратегией для противодействия этим эффектам, улучшению мышечной силы, состава тела и психологическому благополучию.
Несмотря на свои преимущества, оптимальный метод назначения и мониторинга тренировки устойчивости к устойчивости у выживших рака молочной железы остается неясным. Традиционные методы, основанные на максимальном (1RM) тестировании с одним повторным веществом, могут не в полной мере объяснить индивидуальные вариации усталости и производительности. Альтернативные подходы, такие как отношения нагрузки и скорость, позволяют обеспечить более точные и корректировки в реальном времени на интенсивность тренировок, потенциально оптимизация результатов.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение влияния трех различных методов тренировок по интенсивности устойчивости и мониторинга на мышечную силу, состав тела, качество жизни, усталость, беспокойство и депрессию у выживших рака молочной железы. Результаты будут способствовать развитию руководящих принципов, основанных на фактических данных, улучшения стратегий реабилитации и общего благополучия в этой группе населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Испания, 04120
- University of Almeria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть> 18 лет.
- Иметь диагноз рака молочной железы.
- Закончить химиотерапию, лучевую терапию и/или хирургию до 10 лет до начала исследования.
Критерии исключения:
- Чтобы представить метастатический рак молочной железы.
- Сделать запланированную операцию по поводу реконструкции молочной железы в течение трех месяцев после начала исследования.
- Представить какое -либо абсолютное противопоказание для упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневная нагрузка на основу обучения на основе нагрузки на основе нагрузки
В начале тренировочной сессии максимум однопользования (1RM) будет оцениваться на основе взаимосвязи и скорости нагрузки человека, используя общую скорость, связанную с 1RM для упражнений, включенных в сеанс.
Кроме того, во время тренировочных сессий интенсивность будет контролироваться, а нагрузка будет регулироваться в реальном времени с помощью скорости движения.
|
В начале тренировочной сессии максимум однопользования (1RM) будет оцениваться на основе взаимосвязи и скорости нагрузки человека, используя общую скорость, связанную с 1RM для упражнений, включенных в сеанс.
Кроме того, во время тренировочных сессий интенсивность будет контролироваться, а нагрузка будет регулироваться в реальном времени с помощью скорости движения.
|
|
Экспериментальный: Рецепт интенсивности обучения на основе начальной 1RM оценки с использованием взаимосвязи нагрузки и скорости.
На первой тренировке максимум на одно повторного уплаты (1RM) будет оцениваться на основе отношения индивидуального уровня и скорости нагрузки с использованием общей скорости, связанной с 1RM для упражнений, включенных в сеанс.
Этот 1RM будет использоваться для назначения интенсивности упражнений на протяжении всего вмешательства.
|
На первой тренировке максимум на одно повторного уплаты (1RM) будет оцениваться на основе отношения индивидуального уровня и скорости нагрузки с использованием общей скорости, связанной с 1RM для упражнений, включенных в сеанс.
Этот 1RM будет использоваться для назначения интенсивности упражнений на протяжении всего вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Традиционное обучение с рецептом интенсивности на основе 1RM тестирования.
Традиционная учебная группа будет следовать учебной программе с использованием традиционно используемой методологии для оценки и назначения интенсивности обучения у выживших рака молочной железы.
Эта методология основана на первоначальной 1RM оценке, проведенной с помощью 1RM -теста, который будет использоваться для назначения тренировочной нагрузки на протяжении всего вмешательства.
|
Традиционная учебная группа будет следовать учебной программе с использованием традиционно используемой методологии для оценки и назначения интенсивности обучения у выживших рака молочной железы.
Эта методология основана на первоначальной 1RM оценке, проведенной с помощью 1RM -теста, который будет использоваться для назначения тренировочной нагрузки на протяжении всего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Основной переменной настоящего исследования будет сила мышц, оцениваемая путем определения пиковой изометрической силы в жиме лежа и приседания с использованием силовых платформ.
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Сила ручной группы будет определена с использованием цифрового динамометра (Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Мышечная функция (5 -й)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Функция мышц будет оцениваться с использованием 30-секундного теста.
Кроме того, на платформах сил будет проходить тест на пять переуроков (5-й), а пиковая сила всех повторений будет зарегистрирована.
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Высота (масштаб)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота будет определяться с использованием шкалы (см)
|
Базовый уровень
|
|
Вес тела (в категории 770)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Body Wieght (кг) будет определяться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (в Cobody 770; In Body Co Ltd, Сеул, Корея).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Общая жирная масса (в категории 770)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Общая масса жира (кг) будет определена с использованием анализа биоэлектрического импеданса (в категории 770; в Cobody Co Ltd, Сеул, Корея).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Процент жира (в категории 770)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Процент жира в организме (%) будет определяться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (в Cobody 770; In Body Co Ltd, Сеул, Корея).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Без жира масса (в каде)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Без жира масса (кг) будет определена с использованием анализа биоэлектрического импеданса (в категории 770; в Cobody Co Ltd, Сеул, Корея).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Висцеральный жирный уровень массы (в категории)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Уровень висцерального жира (U) будет определяться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (в Cobody 770; In Body Co Ltd, Сеул, Корея).
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (Fact-B)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием анкеты функциональной оценки раковой терапии (Fact-B).
Глобальный балл колеблется от 0 до 148, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Связанная с раком усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Усталость будет оцениваться с использованием функциональной оценки хронической терапии заболеваний - анкеты усталости (FACIT -F).
Оценка колеблется от 0 до 52, где более высокие оценки указывают на более низкие уровни усталости.
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Беспокойство и депрессия (HADS)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 8 неделе
|
Тревога и депрессия будут определяться с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS).
Оценки варьируются от 0 до 21 для подшкал HADS-A (тревога) и HADS-D (депрессия), где более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы тревоги или депрессии.
|
Переход с базовой линии на 8 неделе
|
|
Глобальное впечатление от пациентов изменений
Временное ограничение: Неделя 8
|
Глобальное впечатление от изменений пациента после вмешательства будет оцениваться в конце исследования с использованием одного вопроса типа Лайкерта.
|
Неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость воспринимаемого усиления (RPE)
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
Уровень воспринимаемого усиления в течение всей тренировки будет оцениваться в конце каждого из 24 сеансов вмешательства с использованием модифицированной шкалы Borg (0-10), где более высокие оценки означают более высокие воспринимаемые усилия.
|
Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
|
Настроение (шкала чувства)
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
Настроение, воспринимаемое участниками в конце сеанса, будет измерено в конце каждого из 24 сеансов вмешательства с использованием шкалы ощущения.
Шкала колеблется от -5 до 5, где более высокие оценки указывают на положительное влияние на физическую активность.
|
Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
|
Воспринимаемая усталость (VAS-F)
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
Усталость, воспринимаемая участниками в конце сеанса, будет оцениваться в конце каждого из 24 сеансов вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы для усталости (VAS-F).
Шкала колеблется от 0 до 10, где более высокие оценки указывают на большую усталость.
|
Благодаря завершению вмешательства в течение 8 недель. С первого дня по 24 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFICAN/04/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников будут переданы после завершения исследования, и основные результаты будут опубликованы.
IPD можно получить, связавшись с ответственной стороной.
Сроки обмена IPD
Один год (12 месяцев) после завершения исследования и после того, как результаты были опубликованы.
Критерии совместного доступа к IPD
С ПИ необходимо связаться, и к консенсусу необходимо достичь потенциального соавторства.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .