Forskjellige resept- og overvåkningsmetodologier for motstand
27. mai 2026 oppdatert av: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Effekter av forskjellige metoder for resept og overvåking av resistensopplæringsintensitet på muskelstyrke, kroppssammensetning og psykologisk velvære hos overlevende av brystkreft
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av tre forskjellige metoder for å foreskrive og overvåke resistensopplæringsintensitet på muskelstyrke, kroppssammensetning, livskvalitet, tretthet, angst og depresjon hos overlevende brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevelsesraten for brystkreft har økt betydelig de siste årene, og fremhever viktigheten av effektive intervensjoner for å adressere de langsiktige konsekvensene av kreft og dens behandlinger. Overlevende av brystkreft opplever ofte muskelsvakhet, endringer i kroppssammensetning, tretthet og psykologisk lidelse, noe som kan påvirke livskvaliteten deres negativt. Motstandstrening har blitt anerkjent som en trygg og effektiv strategi for å motvirke disse effektene, forbedre muskelstyrken, kroppssammensetningen og psykologisk velvære.
Til tross for fordelene, er den optimale metoden for forskrivning og overvåking av motstandstreningsintensitet hos overlevende brystkreft uklar. Tradisjonelle metoder basert på testing av en-repetisjon maksimal (1RM) kan ikke fullt ut redegjøre for individuelle variasjoner i utmattelse og ytelse. Alternative tilnærminger, for eksempel lasthastighetsforhold, gir mer presise og sanntidsjusteringer til treningsintensitet, og potensielt optimaliserer resultatene.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre forskjellige metoder for reseptbelagte reseptbelagte motstandsintensitet og overvåking på muskelstyrke, kroppssammensetning, livskvalitet, tretthet, angst og depresjon hos overlevende brystkreft. Funnene vil bidra til å utvikle evidensbaserte treningsretningslinjer, forbedre rehabiliteringsstrategier og generell velvære i denne befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spania, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være> 18 år gammel.
- Å ha en brystkreftdiagnose.
- Å ha ferdig cellegift, strålebehandling og/eller kirurgi opptil 10 år før studiens begynnelse.
Eksklusjonskriterier:
- Å presentere metastatisk brystkreft.
- Å ha en planlagt kirurgi for brystrekonstruksjon innen tre måneder etter studiestart.
- Å presentere enhver absolutt kontraindikasjon for trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig belastningshastighetsbasert treningsintensitetsjustering
I begynnelsen av treningsøkten vil maksimalt ett-repetisjon (1RM) bli estimert basert på individets lasthastighetsforhold, ved å bruke den generelle hastigheten forbundet med 1RM for øvelsene som er inkludert i økten.
I tillegg, under treningsøktene, vil intensiteten bli overvåket, og belastningen vil bli justert i sanntid av bevegelseshastighet.
|
I begynnelsen av treningsøkten vil maksimalt ett-repetisjon (1RM) bli estimert basert på individets lasthastighetsforhold, ved å bruke den generelle hastigheten forbundet med 1RM for øvelsene som er inkludert i økten.
I tillegg, under treningsøktene, vil intensiteten bli overvåket, og belastningen vil bli justert i sanntid av bevegelseshastighet.
|
|
Eksperimentell: Treningsintensitetsresept basert på en innledende 1RM-estimering ved bruk av belastningshastighetsforhold.
I den første treningsøkten vil maksimalt ett-repetisjon (1RM) bli estimert basert på individets lasthastighetsforhold, ved å bruke den generelle hastigheten assosiert med 1RM for øvelsene som er inkludert i økten.
Denne 1RM vil bli brukt til å foreskrive treningsintensitet gjennom hele intervensjonen.
|
I den første treningsøkten vil maksimalt ett-repetisjon (1RM) bli estimert basert på individets lasthastighetsforhold, ved å bruke den generelle hastigheten assosiert med 1RM for øvelsene som er inkludert i økten.
Denne 1RM vil bli brukt til å foreskrive treningsintensitet gjennom hele intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell trening med intensitetsresept basert på 1RM -testing.
Den tradisjonelle treningsgruppen vil følge et treningsprogram ved å bruke den tradisjonelt anvendte metodikken for å vurdere og foreskrive treningsintensitet hos overlevende brystkreft.
Denne metodikken er basert på en innledende 1RM -estimering utført gjennom en 1RM -test, som vil bli brukt til å foreskrive treningsbelastningen gjennom hele intervensjonen.
|
Den tradisjonelle treningsgruppen vil følge et treningsprogram ved å bruke den tradisjonelt anvendte metodikken for å vurdere og foreskrive treningsintensitet hos overlevende brystkreft.
Denne metodikken er basert på en innledende 1RM -estimering utført gjennom en 1RM -test, som vil bli brukt til å foreskrive treningsbelastningen gjennom hele intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær styrke
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Hovedvariabelen i denne studien vil være muskelstyrke, vurdert ved å bestemme toppisometrisk styrke i benkpressen og knebøyøvelser ved bruk av kraftplattformer.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Håndgripestyrke vil bli bestemt ved bruk av et digitalt dynamometer (Model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Muskelfunksjon (5sts)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Muskelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av 30-sekunders sit-to-stand-test.
I tillegg vil den fem-repetisjonssit-til-stand (5sts) -testen bli utført på kraftplattformer, og toppstyrken til alle repetisjoner vil bli registrert.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Høyde (skala)
Tidsramme: Baseline
|
Høyden vil bli bestemt ved hjelp av en skala (CM)
|
Baseline
|
|
Kroppsvekt (i kroppen 770)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Body Wieght (kg) vil bli bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Total fettmasse (Inbody 770)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Total fettmasse (kg) vil bli bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Fettprosent (Inbody 770)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Kroppsfettprosent (%) vil bli bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Fettfri masse (inkropp)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Fettfri masse (kg) vil bli bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Visceral fettmassenivå (inbody)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Visceral fettmassenivå (U) vil bli bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Seoul, Korea).
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Helserelatert livskvalitet (Fact-B)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av den funksjonelle vurderingen av spørreskjema for kreftterapi-Breast (FACT-B).
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 148 der høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Kreftrelatert tretthet (FACIT-F)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Tretthet vil bli vurdert ved bruk av den funksjonelle vurderingen av Kronisk sykdomsterapi - Fratigue (FACIT -F) spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 til 52, der høyere score indikerer lavere utmattelsesnivå.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
Angst og depresjon vil bli bestemt ved bruk av sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS).
Poengene varierer fra 0 til 21 for både HADS-A (angst) og HADS-D (depresjon) underskalaer, der høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på angst eller depresjon.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
|
Pasient globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Uke 8
|
Pasientens globale inntrykk av endring etter intervensjonen vil bli evaluert på slutten av studien ved hjelp av et enkelt spørsmål fra Likert-typen.
|
Uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
Hastigheten for opplevd anstrengelse under hele treningsøkten vil bli vurdert ved slutten av hver av de 24 intervensjonsøktene ved bruk av den modifiserte BORG-skalaen (0-10) der høyere score betyr høyere opplevd anstrengelse.
|
Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
|
Humør (følelsesskala)
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
Stemningen oppfattet av deltakerne på slutten av økten vil bli målt på slutten av hver av de 24 intervensjonsøktene ved å bruke Feeling Scale.
Skalaen varierer fra -5 til 5, hvor høyere score indikerer positiv påvirkning mot fysisk aktivitet.
|
Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
|
Opplevd utmattelse (VAS-F)
Tidsramme: Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
Trettheten oppfattet av deltakerne på slutten av økten vil bli vurdert på slutten av hver av de 24 intervensjonsøktene ved hjelp av en visuell analog skala for utmattelse (VAS-F).
Skalaen varierer fra 0 til 10, der høyere score indikerer større tretthet.
|
Gjennom inngripen fullføring, i løpet av 8 uker. Fra dag 1 til dag 24.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFICAN/04/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata vil bli delt når studien er avsluttet og hovedresultatene blir publisert.
IPD kan fås ved å kontakte den ansvarlige parten.
IPD-delingstidsramme
Ett år (12 måneder) etter fullføring av studien og når resultatene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
PI må kontaktes og en enighet må nås om potensielt medforfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .