Différentes méthodologies de prescription et de surveillance de l'intensité de la résistance: effets sur la force, la composition corporelle et le bien-être chez les survivants du cancer du sein
27 mai 2026 mis à jour par: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Effets de différentes méthodes de prescription et de surveillance de l'intensité de l'entraînement en résistance sur la force musculaire, la composition corporelle et le bien-être psychologique chez les survivants du cancer du sein
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets de trois méthodes différentes de prescription et de surveillance de l'intensité de l'entraînement en résistance sur la force musculaire, la composition corporelle, la qualité de vie, la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les survivants du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Ajustement de l'intensité de la formation basé sur la charge quotidienne.
- Comportemental: Prescription d'intensité de formation basée sur une estimation initiale de 1RM en utilisant la relation de chargement
- Comportemental: Formation traditionnelle avec prescription d'intensité basée sur les tests 1RM.
Description détaillée
Les taux de survie du cancer du sein ont considérablement augmenté ces dernières années, soulignant l'importance des interventions efficaces pour aborder les conséquences à long terme du cancer et ses traitements. Les survivants du cancer du sein éprouvent souvent une faiblesse musculaire, des changements dans la composition corporelle, la fatigue et la détresse psychologique, ce qui peut avoir un impact négatif sur leur qualité de vie. L'entraînement en résistance a été largement reconnu comme une stratégie sûre et efficace pour contrer ces effets, améliorant la force musculaire, la composition corporelle et le bien-être psychologique.
Malgré ses avantages, la méthode optimale de prescription et de surveillance de l'intensité de l'entraînement en résistance chez les survivants du cancer du sein reste incertaine. Les méthodes traditionnelles basées sur les tests maximum (1RM) à une répétition peuvent ne pas tenir compte des variations individuelles de la fatigue et des performances. Les approches alternatives, telles que les relations de vitesse-vitesse, permettent des ajustements plus précis et en temps réel à l'intensité de l'entraînement, potentiellement à l'optimisation des résultats.
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de trois méthodes différentes de prescription d'intensité de l'entraînement en résistance et de surveillance sur la force musculaire, la composition corporelle, la qualité de vie, la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les survivants du cancer du sein. Les résultats contribueront à développer des directives d'exercice fondées sur des preuves, à améliorer les stratégies de réhabilitation et le bien-être global dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espagne, 04120
- University of Almeria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- À> 18 ans.
- Pour avoir un diagnostic de cancer du sein.
- Avoir terminé la chimiothérapie, la radiothérapie et / ou la chirurgie jusqu'à 10 ans avant le début de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Pour présenter un cancer du sein métastatique.
- Subir une intervention chirurgicale prévue pour la reconstruction mammaire dans les trois mois suivant le début de l'étude.
- Présenter toute contre-indication absolue à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ajustement de l'intensité de formation basé sur la charge quotidienne
Au début de la session de formation, le maximum à une répétition (1RM) sera estimé en fonction de la relation de vitesse de charge de l'individu, en utilisant la vitesse générale associée au 1RM pour les exercices inclus dans la session.
De plus, pendant les séances de formation, l'intensité sera surveillée et la charge sera ajustée en temps réel par vitesse de mouvement.
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Au début de la session de formation, le maximum à une répétition (1RM) sera estimé en fonction de la relation de vitesse de charge de l'individu, en utilisant la vitesse générale associée au 1RM pour les exercices inclus dans la session.
De plus, pendant les séances de formation, l'intensité sera surveillée et la charge sera ajustée en temps réel par vitesse de mouvement.
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Expérimental: Prescription d'intensité de formation basée sur une estimation initiale de 1RM en utilisant la relation de vitesse-vitesse.
Lors de la première session de formation, le maximum à une répétition (1RM) sera estimé en fonction de la relation de charge de charge de l'individu, en utilisant la vitesse générale associée au 1RM pour les exercices inclus dans la session.
Ce 1RM sera utilisé pour prescrire l'intensité de l'exercice tout au long de l'intervention.
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Lors de la première session de formation, le maximum à une répétition (1RM) sera estimé en fonction de la relation de charge de charge de l'individu, en utilisant la vitesse générale associée au 1RM pour les exercices inclus dans la session.
Ce 1RM sera utilisé pour prescrire l'intensité de l'exercice tout au long de l'intervention.
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Expérimental: Formation traditionnelle avec prescription d'intensité basée sur les tests 1RM.
Le groupe de formation traditionnel suivra un programme de formation en utilisant la méthodologie traditionnellement utilisée pour évaluer et prescrire l'intensité de la formation chez les survivants du cancer du sein.
Cette méthodologie est basée sur une estimation initiale de 1RM effectuée par un test 1RM, qui sera utilisé pour prescrire la charge d'entraînement tout au long de l'intervention.
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Le groupe de formation traditionnel suivra un programme de formation en utilisant la méthodologie traditionnellement utilisée pour évaluer et prescrire l'intensité de la formation chez les survivants du cancer du sein.
Cette méthodologie est basée sur une estimation initiale de 1RM effectuée par un test 1RM, qui sera utilisé pour prescrire la charge d'entraînement tout au long de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La variable principale de la présente étude sera la force musculaire, évaluée en déterminant la force isométrique maximale dans le développé couché et les exercices de squat à l'aide de plates-formes de force.
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de poignée
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La résistance à la poignée sera déterminée à l'aide d'un dynamomètre numérique (modèle T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Fonction musculaire (5ST)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La fonction musculaire sera évaluée à l'aide du test SIt-to-stand de 30 secondes.
De plus, le test sit-to stand (5STS) à cinq répétitions sera effectué sur les plates-formes de force, et la force de pointe de toutes les répétitions sera enregistrée.
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Hauteur (échelle)
Délai: Base de base
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La hauteur sera déterminée à l'aide d'une échelle (cm)
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Base de base
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Poids corporel (Inbody 770)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Le corps Wieght (kg) sera déterminé en utilisant l'analyse de l'impédance bioélectrique (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Séoul, Corée).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Masse des graisses totale (Inbody 770)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La masse grasse totale (kg) sera déterminée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Séoul, Corée).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Pourcentage de graisse (enbody 770)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) sera déterminé en utilisant l'analyse de l'impédance bioélectrique (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Séoul, Corée).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Masse sans gras (dans le corps)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La masse sans gras (kg) sera déterminée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Séoul, Corée).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Niveau de masse grasse viscérale (dans le corps)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Le niveau de masse grasse viscérale (U) sera déterminé en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Séoul, Corée).
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Qualité de vie liée à la santé (FACT-B)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire fonctionnel de l'évaluation du cancer de la thérapie par cancer (FACT-B).
Le score mondial varie de 0 à 148 où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Fatigue liée au cancer (facit-f)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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La fatigue sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la thérapie chronique de la maladie chronique - Fatigue (FACIT-F).
Le score varie de 0 à 52, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue inférieurs.
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Anxiété et dépression (HADS)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 8
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L'anxiété et la dépression seront déterminées en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).
Les scores vont de 0 à 21 pour les sous-échelles HADS-A (anxiété) et HADS-D (dépression), où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves d'anxiété ou de dépression.
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Passer de la ligne de base à la semaine 8
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Patient Global Impression du changement
Délai: Semaine 8
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L'impression globale du changement du patient après l'intervention sera évaluée à la fin de l'essai en utilisant une seule question de type Likert.
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Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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Le taux d'effort perçu pendant toute la session de formation sera évalué à la fin de chacune des 24 séances d'intervention en utilisant l'échelle Borg modifiée (0-10) où des scores plus élevés signifient un effort perçu plus élevé.
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Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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Humeur (échelle de sensation)
Délai: Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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L'humeur perçue par les participants à la fin de la session sera mesurée à la fin de chacune des 24 séances d'intervention en utilisant l'échelle de sensation.
L'échelle varie de -5 à 5, où des scores plus élevés indiquent un effet positif à l'activité physique.
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Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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Fatigue perçue (VAS-F)
Délai: Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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La fatigue perçue par les participants à la fin de la session sera évaluée à la fin de chacune des 24 séances d'intervention en utilisant une échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F).
L'échelle varie de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue.
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Grâce à l'intervention, pendant 8 semaines. Du jour 1 au jour 24.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFICAN/04/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants seront partagées une fois l'étude finalisée et que les principaux résultats sont publiés.
IPD peut être obtenu en contactant la partie responsable.
Délai de partage IPD
Un an (12 mois) après la fin de l'étude et une fois les résultats publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Le PI doit être contacté et un consensus doit être atteint sur la co-automatisation potentielle.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .